fNIRS, wysiłek słuchania i motywacja
28 lipca 2025 zaktualizowane przez: Sonova AG
Wpływ używania aparatów słuchowych na wysiłek słuchania i motywację przy użyciu fNIRS
Celem obecnego badania jest pomiar utlenowania w PFC za pomocą fNIRS w próbie starszych osób dorosłych z ubytkiem słuchu.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wysłuchać zdań w hałasie przy trudnym stosunku sygnału do szumu i wskazać, co usłyszeli, za pomocą interfejsu odpowiedzi z zestawem zamkniętym.
Uczestnicy ukończą 4 sesje: sesję treningową i sesję dla każdego schorzenia.
Podczas każdej sesji testowej uczestnicy zostaną poproszeni o wysłuchanie co najmniej 100 zdań.
Natlenienie, czasy reakcji i dokładność słuchania będą mierzone przez cały czas.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Mississauga, Ontario, Kanada, L5L1J3
- Sonova Innovation Centre Toronto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli (18-99) lat
- Obuuszny, symetryczny, czuciowo-nerwowy ubytek słuchu N2 (łagodny) do N5 (umiarkowany-ciężki)
- Doświadczeni użytkownicy aparatów słuchowych
- Biegły w angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Nieletni (17 lat lub mniej)
- Stan słuchu, który nie mieścił się w kryteriach włączenia
- Wrażliwe populacje
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cyfrowe zarządzanie szumami, a następnie ciche słuchanie
Uczestnicy z utratą słuchu, którzy są kandydatami do aparatów słuchowych najpierw słuchają urządzenia do odszkodowania z utratą słuchu za pomocą funkcji cyfrowej zarządzania szumami, a następnie urządzeniem do odszkodowania od utraty słuchu w celu słuchania w spokojnych środowiskach.
|
Urządzenie do odszkodowania utraty słuchu z funkcjami zarządzania cyfrowym szumem
Urządzenie do odszkodowania utraty słuchu za słuchanie w spokojnych środowiskach
|
|
Eksperymentalny: Ciche słuchanie, a następnie cyfrowe zarządzanie szumami
Uczestnicy z utratą słuchu, którzy są kandydatami do aparatów słuchowych, najpierw słuchają urządzenia do odszkodowania utraty słuchu w celu słuchania w spokojnych środowiskach, a następnie urządzenie do rekompensaty od utraty słuchu z funkcjami zarządzania szumem cyfrowym.
|
Urządzenie do odszkodowania utraty słuchu z funkcjami zarządzania cyfrowym szumem
Urządzenie do odszkodowania utraty słuchu za słuchanie w spokojnych środowiskach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natlenianie przy użyciu funkcjonalnej spektroskopii bliskiej podczerwieni (FNIR)
Ramy czasowe: Sesja 1, 2, 3 i 4; oceniane na okres do 2 godzin
|
Światło podczerwieni rozproszone z kory przedczołowej, co wskazuje na stężenie natlenionej krwi w tym obszarze.
FNIR w korze przedczołowej mają na celu indeksowanie zarówno motywacji, jak i wysłuchania.
|
Sesja 1, 2, 3 i 4; oceniane na okres do 2 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność słuchania
Ramy czasowe: Sesja 1, 2, 3 i 4; oceniane na okres do 2 godzin
|
Zrozumienie mowy w procentach hałasu prawidłowe wyniki
|
Sesja 1, 2, 3 i 4; oceniane na okres do 2 godzin
|
|
Subiektywna ocena wysiłków
Ramy czasowe: Sesja 1, 2, 3 i 4; oceniane na okres do 2 godzin
|
Uczestnicy oceniają, ile wysiłku słuchania było wymagane, aby uzyskać wyrok z 1-7, gdzie niższe wyniki oznaczają mniejszy wysiłek.
|
Sesja 1, 2, 3 i 4; oceniane na okres do 2 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jinyu Qian, PhD, Sonova AG
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRF-15557
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie ma planów udostępniania danych poszczególnych uczestników innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .