切除不能な進行性軟部肉腫に対する近接照射療法（ヨウ素 125 シード）とフルゾパリブの併用療法 (RAFAS-001)

包含基準:

1. この研究に参加することに自発的に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名します。
2. 性別に関係なく、年齢 18 歳以上 (インフォームドコンセントに署名した日に計算)。
3. -最初の治験治療前28日以内に、CTまたはMRIスキャンでRECIST 1.1基準に従って少なくとも1つの測定可能な病変を有し、病理学的に確認された軟部肉腫（病変の最長直径が10 mm以上、または腫れたリンパ節の短直径が10 mm以上） 15mm);
4. 病変が 1 つ 5cm 以下、病変が 5 つ以下。
5. 全身療法（標準治療：ドキソルビシンとイホスファミドなど）±第一選択治療として外科的切除を受けた。
6. 錠剤を正常に飲み込むことができます。
7. ECOG パフォーマンス ステータスは 0 ～ 1。
8. 予想生存期間≧12週間。
9. 以下を含む重要な臓器の正常な機能:

好中球絶対数 ≥1.5×109/L;血小板 ≥80×109/L;ヘモグロビン ≥90 g/L;血清アルブミン ≥28 g/L;甲状腺刺激ホルモン (TSH) ≤1×ULN (異常な場合は、FT3 およびFT4レベルを同時に検査する必要があり、FT3およびFT4レベルが正常であれば患者を含めることができます）;ビリルビン≤1.5×ULN（最初の治療前7日以内）;ALTおよびAST ≤3×ULN（初回治療前7日以内）初回治療）;アルカリホスファターゼ（AKP）≤2.5×ULN;血清クレアチニン≤1.5×ULN;非外科的不妊手術または妊娠可能な女性患者は、治験治療期間中および治験治療終了後3か月以内に、医学的に認められた避妊手段（子宮内避妊具、経口避妊薬、コンドームなど）を使用する必要があります。 外科的に不妊手術を受けていない妊娠可能な女性患者は、研究登録前 72 時間以内に血清または尿中 HCG 検査が陰性でなければならず、授乳していてはなりません。 妊娠可能な女性パートナーを持つ男性患者も、治験期間中および治験治療の最後の投与後3か月間は効果的な避妊法を使用する必要があります。

除外基準:

1. 十分にコントロールされていない臨床的な心臓症状または疾患：NYHAクラス2以上の心不全、不安定狭心症、1年以内の心筋梗塞、治療または介入を必要とする臨床的に重大な上室性または心室性不整脈、QTc>450ms（男性）。 QTc>470ms (女性);
2. 凝固異常機能 (INR>2.0、 PT>16s)、出血傾向、または血栓溶解療法または抗凝固療法を受けている、低用量アスピリン、低分子ヘパリンの予防的使用が許可されている。
3. -登録前3か月以内の臨床的に重大な出血症状または明らかな出血傾向（毎日2.5ml以上の咳/喀血、消化管出血、出血リスクのある食道胃底静脈瘤など）。
4. -登録前6か月以内に発生した脳血管障害（一時的な虚血発作、脳出血、脳血管疾患を含む）などの動脈/静脈血栓性イベント。 虚血性発作、脳出血、脳梗塞）、深部静脈血栓症、肺塞栓症;
5. 既知の遺伝性または後天性の出血および血栓症の素因（血友病、凝固障害、血小板減少症など）。
6. -以前に化学療法、手術を受け、治療完了（最後の投与）後4週間以内かつ研究投与前に受けた患者。またはCTCAEグレード1以下までの前治療によって引き起こされた有害事象（脱毛症以外）から回復していない患者;
7. -活動性感染症、投与前7日以内の原因不明の発熱が38.5℃以上、またはベースライン時の白血球数が15×109/Lを超える患者。
8. 過去3年以内または同時に他の悪性腫瘍を患っている患者（治癒した皮膚基底細胞癌および上皮内子宮頸癌を除く）。
9. -治験登録前4週間以内に骨転移が確認されている患者。
10. 病変に対する以前の外部放射線療法。
11. 妊娠中または授乳中の女性、または避妊を希望しない出産適齢期の女性。
12. 研究者の判断で、アルコール依存症、薬物乱用、併用治療を必要とするその他の重篤な疾患（精神疾患を含む）、重度の異常など、研究の結果に影響を与える可能性がある、または研究の中止を強制する可能性のある他の要因を抱えている患者患者の安全に影響を与える家族または社会的要因を伴う臨床検査。