近距离放射治疗（Iodine-125 种子）和 Fluzoparib 联合治疗晚期不可切除软组织肉瘤 (RAFAS-001)

纳入标准：

1. 自愿同意参加本研究并签署知情同意书；
2. 年龄≥18岁（以签署知情同意书之日计算），不分性别；
3. 经病理证实的软组织肉瘤，根据 RECIST 1.1 标准在 CT 或 MRI 扫描中至少有一个可测量的病灶，在首次研究治疗前 28 天内（病灶的最长直径≥10 毫米或肿胀淋巴结的短径≥ 15 毫米）；
4. 单个病灶≤5cm且不超过5个病灶；
5. 接受全身治疗（如标准治疗：多柔比星加异环磷酰胺）±手术切除为一线治疗；
6. 能正常吞服药丸；
7. ECOG 体能状态 0-1；
8. 预期生存期≥12周；
9. 重要器官的正常功能，包括：

中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L；血小板≥80×109/L；血红蛋白≥90 g/L；血清白蛋白≥28 g/L；促甲状腺激素（TSH）≤1×ULN（如异常，FT3和FT4 水平应同时检查，如果 FT3 和 FT4 水平正常，可纳入患者）；胆红素≤1.5×ULN（首次治疗前 7 天内）；ALT 和 AST ≤3×ULN（首次治疗前 7 天内）第一次治疗）；碱性磷酸酶（AKP）≤2.5×ULN；血清肌酐≤1.5×ULN；非手术绝育或有生育能力的女性患者需要在研究治疗期间和研究治疗结束后3个月内使用医学认可的避孕措施（如宫内节育器、避孕药或避孕套）。 未进行手术绝育的生育女性患者必须在研究登记前 72 小时内进行血清或尿液 HCG 检测阴性，并且不得进行母乳喂养。 有生育能力女性伴侣的男性患者也应在试验期间和研究治疗的最后一剂后 3 个月内使用有效的避孕措施。

排除标准：

1. 未得到很好控制的临床心脏症状或疾病，如：NYHA 2级或更高级别的心力衰竭、不稳定型心绞痛、1年内心肌梗死、临床上显着的需要治疗或干预的室上性或室性心律失常、QTc>450ms（男性）； QTc>470ms（女性）；
2. 凝血功能异常（INR>2.0， PT>16s），有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗，预防性使用小剂量阿司匹林，允许使用低分子肝素；
3. 入组前3个月内有临床显着出血症状或明显出血倾向，如每日咳嗽/咯血2.5毫升及以上、消化道出血、有出血风险的食管胃底静脉曲张；
4. 入组前6个月内发生脑血管意外（包括暂时性脑缺血发作、脑出血、脑血管疾病）等动/静脉血栓事件。 缺血发作、脑出血、脑梗塞）、深静脉血栓和肺栓塞；
5. 已知的遗传性或获得性出血和血栓形成倾向（例如，血友病患者、凝血障碍、血小板减少症等）；
6. 在完成治疗（最后一次给药）后和研究给药前不到 4 周接受过化疗、手术的患者；或未从先前治疗引起的不良事件（脱发除外）中恢复至 ≤ CTCAE 1 级的患者；
7. 活动性感染、给药前7天内不明原因发热≥38.5℃，或基线时白细胞计数>15×109/L；
8. 3年内或同时患有其他恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外）；
9. 在参加研究前 4 周内接受过骨转移的患者；
10. 先前对病灶进行外部放射治疗；
11. 孕妇或哺乳期妇女，或不想采取避孕措施的育龄妇女；
12. 研究者判断存在其他可能影响研究结果或强制终止研究因素的患者，如酗酒、药物滥用、其他需要合并治疗的严重疾病（包括精神疾病）、严重异常实验室检查，伴有影响患者安全的家庭或社会因素。