自動化された患者報告結果ツールを受け取った遠隔医療患者の治療継続の評価
2023年5月31日 更新者：Ro
自動化された患者報告転帰データ収集と治療継続に対する有害事象監視ツールの設計、実装、および影響: 反復的な計画・実行・研究・行為 (PDSA) アプローチ
日常の臨床ケアに患者が報告する転帰測定を統合することで患者の関与を高めることで、患者エクスペリエンスを向上させ、有害事象 (AE) データを収集する体系的な方法を提供できます。 これらのデータを大規模に収集することで、服薬遵守の不履行など、治療の成功を妨げる長年の障壁に対する新たな解決策を得ることができます。
この研究では、患者報告の転帰データ収集と AE 監視ツールを導入することで、遠隔医療プラットフォームで治療を受けている患者の治療継続が促進されるかどうかを評価しました。 私たちは、このデータ収集および監視ツール（患者が治療の満足度や副作用に関する情報を提供するための短いプロンプト）が、関心のある結果である治療の継続にどのような影響を与えたかを評価しました。 私たちは、ランダム化対照実験計画を使用して遠隔医療プラットフォームで勃起不全の治療を受けている n=2,000 人の患者を対象に 2 サイクルをテストし、実装中に真のランダム化が不可能であったインシデントを説明しました。 最初のサイクルではツールのみをテストしましたが、2 番目のサイクルでは標準化された副作用カウンセリングを提供するメッセージング テンプレート システムと組み合わせてツールをテストしました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
2000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10011
- Ro HQ
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 遠隔医療提供者によって勃起不全と診断され、治療としてホスホジエステラーゼ-5 (PDE-5) 阻害剤を処方された米国在住の男性患者
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：コントロール
ツールを受け取りませんでした
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実験的：介入
ツールを受け取りました
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患者は、治療の満足度や副作用に関する情報を提供するよう短いプロンプトを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初回自動補充プランが 1 か月の患者の処方箋を補充する確率と処方箋を補充した患者の割合
時間枠：91日
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処方箋を補充する確率 (ロジスティック回帰);処方箋を再補充した患者の割合 (カプランマイヤー曲線からのログランク検定)
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91日
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初回自動補充プランが 3 か月の患者の処方箋を補充する確率と処方箋を補充した患者の割合
時間枠：123日
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処方箋を補充する確率 (ロジスティック回帰);処方箋を再補充した患者の割合 (カプランマイヤー曲線からのログランク検定)
|
123日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Lauren Broffman, PhD、Ro
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月8日
一次修了 (実際)
2020年11月16日
研究の完了 (実際)
2020年11月16日
試験登録日
最初に提出
2023年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月31日
最初の投稿 (実際)
2023年6月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月31日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。