Bewertung der Behandlungsfortführung bei Telemedizinpatienten, die ein automatisiertes Tool zur Patientenberichtserstellung erhalten
Das Design, die Implementierung und die Auswirkungen der automatisierten Erfassung von patientenberichteten Ergebnisdaten und des Tools zur Überwachung unerwünschter Ereignisse auf die Fortsetzung der Behandlung: ein iterativer Plan-Do-Study-Act (PDSA)-Ansatz
Die Einbindung von Patienten durch die Integration patientenberichteter Ergebnismessungen in die routinemäßige klinische Versorgung kann die Patientenerfahrung verbessern und eine systematische Möglichkeit zur Erfassung von Daten zu unerwünschten Ereignissen (UE) bieten. Die Erfassung dieser Daten in großem Umfang kann neue Lösungen für seit langem bestehende Hindernisse für eine erfolgreiche Behandlung, wie z. B. die Nichteinhaltung von Medikamenten, liefern.
In dieser Studie wurde untersucht, ob die Implementierung eines Tools zur Datenerfassung über patientenberichtete Ergebnisse und zur AE-Überwachung zu einer besseren Fortsetzung der Behandlung für Patienten führen würde, die auf einer Telegesundheitsplattform betreut werden. Wir haben ausgewertet, wie sich dieses Datenerfassungs- und Überwachungstool – eine kurze Aufforderung an Patienten, Informationen zu Behandlungszufriedenheit und Nebenwirkungen bereitzustellen – auf das interessierende Ergebnis, die Fortsetzung der Behandlung, ausgewirkt hat. Wir haben zwei Zyklen bei n = 2.000 Patienten, die wegen erektiler Dysfunktion behandelt wurden, auf einer Telegesundheitsplattform mithilfe eines randomisierten Kontrollversuchsdesigns getestet und Vorfälle berücksichtigt, bei denen eine echte Randomisierung während der Implementierung nicht möglich war. Im ersten Zyklus wurde das Tool allein getestet, während im zweiten Zyklus das Tool in Verbindung mit einem Messaging-Vorlagensystem getestet wurde, das eine standardisierte Beratung zu Nebenwirkungen ermöglichte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10011
- Ro HQ
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In den USA lebende männliche Patienten, bei denen von einem Telemedizinanbieter eine erektile Dysfunktion diagnostiziert wurde und denen zur Behandlung Phosphodiesterase-5 (PDE-5)-Hemmer verschrieben wurden
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Habe das Tool nicht erhalten
|
|
|
Experimental: Intervention
Habe das Tool erhalten
|
Die Patienten erhielten eine kurze Aufforderung, Angaben zur Behandlungszufriedenheit und zu Nebenwirkungen zu machen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrscheinlichkeit, dass das Rezept nachgefüllt wird, und Prozentsatz der Patienten, die das Rezept nachgefüllt haben, für Patienten mit einem anfänglichen Plan für die automatische Nachfüllung von einem Monat
Zeitfenster: 91 Tage
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Wahrscheinlichkeit, ein Rezept nachzufüllen (logistische Regression); Prozent der Patienten, die ihr Rezept nachgefüllt haben (Log-Rank-Test anhand der Kaplan-Meier-Kurve)
|
91 Tage
|
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Wahrscheinlichkeit, Rezepte nachzufüllen, und Prozentsatz der Patienten, die Rezepte nachgefüllt haben, für Patienten mit einem anfänglichen Plan zur automatischen Nachfüllung von 3 Monaten
Zeitfenster: 123 Tage
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Wahrscheinlichkeit, ein Rezept nachzufüllen (logistische Regression); Prozent der Patienten, die ihr Rezept nachgefüllt haben (Log-Rank-Test anhand der Kaplan-Meier-Kurve)
|
123 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Lauren Broffman, PhD, Ro
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21-12-196-599
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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