Hoidon jatkumisen arviointi etäterveyspotilailla, jotka saavat automaattisen potilaan raportoiman tulostyökalun
Automatisoidun potilaiden raportoiman tulostietojen keruun ja haittatapahtumien seurantatyökalun suunnittelu, toteutus ja vaikutus hoidon jatkamiseen: iteratiivinen Plan-Do-Study-Act (PDSA) -lähestymistapa
Potilaiden osallistuminen integroimalla potilaiden ilmoittamat tulosmittaukset rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon voi parantaa potilaskokemusta ja tarjota järjestelmällisen tavan kerätä haittavaikutuksia (AE) koskevia tietoja. Näiden tietojen kerääminen suuressa mittakaavassa voi tarjota uusia ratkaisuja onnistuneen hoidon pitkäaikaisiin esteisiin, kuten lääkkeiden noudattamatta jättämiseen.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin, johtaisiko potilaiden raportoiman tulostietojen keruun ja AE-seurantatyökalun käyttöönotto etäterveysalustalla hoitoa saavien potilaiden hoidon jatkamiseen. Arvioimme, kuinka tämä tiedonkeruu- ja seurantatyökalu – lyhyt kehotus potilaille antaa tietoa hoitotyytyväisyydestä ja sivuvaikutuksista – vaikutti kiinnostavaan lopputulokseen, hoidon jatkamiseen. Testasimme kahta sykliä n = 2 000 potilaalla, jotka saivat erektiohäiriöiden hoitoa etäterveysalustalla käyttäen satunnaistettua kontrollikokeilua ja huomioimme tapaukset, joissa todellinen satunnaistaminen ei ollut mahdollista toteutuksen aikana. Ensimmäisellä jaksolla testattiin työkalua yksinään, kun taas toisella jaksolla testattiin työkalua yhdessä viestintämallijärjestelmän kanssa, joka tarjosi standardoitua sivuvaikutusneuvontaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10011
- Ro HQ
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhdysvalloissa asuvat miespotilaat, joille etäterveydenhuollon tarjoaja totesi erektiohäiriön ja joille määrättiin hoitona fosfodiesteraasi-5:n (PDE-5) estäjiä
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei saanut työkalua
|
|
|
Kokeellinen: Interventio
Sai työkalun
|
Potilaat saivat lyhyen kehotteen antaa tietoa hoitotyytyväisyydestä ja sivuvaikutuksista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reseptin uudelleentäytön todennäköisyys ja prosenttiosuus potilaista, jotka täyttivät reseptin uudelleen potilaille, joiden alkuperäinen automaattinen täyttösuunnitelma on 1 kuukausi
Aikaikkuna: 91 päivää
|
Reseptin uudelleentäytön todennäköisyys (logistinen regressio); prosenttiosuus potilaista, jotka täyttivät reseptin uudelleen (log rank-testi Kaplan Meier -käyrästä)
|
91 päivää
|
|
Reseptin uudelleentäytön todennäköisyys ja prosenttiosuus potilaista, jotka täyttivät reseptin uudelleen potilaille, joiden alkuperäinen automaattinen täyttösuunnitelma on 3 kuukautta
Aikaikkuna: 123 päivää
|
Reseptin uudelleentäytön todennäköisyys (logistinen regressio); prosenttiosuus potilaista, jotka täyttivät reseptin uudelleen (log rank-testi Kaplan Meier -käyrästä)
|
123 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lauren Broffman, PhD, Ro
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-12-196-599
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .