评估接受自动患者报告结果工具的远程医疗患者的治疗持续性
2023年5月31日 更新者：Ro
自动患者报告结果数据收集和不良事件监测工具的设计、实施和对治疗持续性的影响：迭代计划-实施-研究-行动 (PDSA) 方法
通过在常规临床护理中整合患者报告的结果测量来吸引患者，可以改善患者体验并提供系统的方法来收集不良事件 (AE) 数据。 大规模收集这些数据可以提供新的解决方案，以解决长期存在的成功治疗障碍，例如药物不依从性。
本研究评估了实施患者报告的结果数据收集和 AE 监测工具是否会为在远程医疗平台上接受护理的患者带来更好的治疗持续性。 我们评估了这种数据收集和监测工具——一种让患者提供治疗满意度和副作用信息的简短提示——如何影响感兴趣的结果、治疗的持续性。 我们使用随机对照实验设计在远程医疗平台上对 n=2,000 名接受勃起功能障碍治疗的患者进行了两个周期测试，并考虑了在实施过程中无法实现真正随机化的事件。 第一个周期单独测试该工具，而第二个周期结合提供标准化副作用咨询的消息传递模板系统测试该工具。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10011
- Ro HQ
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 居住在美国的男性患者，被远程医疗服务提供者诊断为勃起功能障碍，并接受了磷酸二酯酶 5 (PDE-5) 抑制剂治疗
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
没有收到工具
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实验性的：干涉
收到工具了吗
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患者会收到一个简短的提示，要求提供有关治疗满意度和副作用的信息
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对于初始自动补充计划为 1 个月的患者，补充处方的几率和补充处方的患者百分比
大体时间：91天
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重新配药的几率（逻辑回归）；重新配药的患者百分比（来自 Kaplan Meier 曲线的对数秩检验）
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91天
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对于初始自动补充计划为 3 个月的患者，补充处方的几率和补充处方的患者百分比
大体时间：123天
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重新配药的几率（逻辑回归）；重新配药的患者百分比（来自 Kaplan Meier 曲线的对数秩检验）
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123天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Lauren Broffman, PhD、Ro
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月8日
初级完成 (实际的)
2020年11月16日
研究完成 (实际的)
2020年11月16日
研究注册日期
首次提交
2023年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月31日
首次发布 (实际的)
2023年6月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月31日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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