Hodnocení pokračování léčby u pacientů s telehealth, kteří dostávají automatizovaný nástroj pro pacienty hlášené výsledky
Návrh, implementace a dopad automatizovaného shromažďování výsledných dat hlášených pacientem a nástroje pro sledování nežádoucích příhod na pokračování léčby: Iterativní přístup – plán – proveďte – studii – jednajte (PDSA)
Zapojení pacientů prostřednictvím integrace ukazatelů výsledků hlášených pacientem do běžné klinické péče může zlepšit zkušenost pacienta a poskytnout systematický způsob sběru údajů o nežádoucích příhodách (AE). Shromažďování těchto dat ve velkém měřítku může poskytnout nová řešení dlouhodobých překážek úspěšné léčby, jako je nedodržování léků.
Tato studie hodnotila, zda implementace sběru dat o výsledcích hlášených pacientem a nástroje sledování AE povede k většímu pokračování léčby u pacientů, kteří dostávají péči na platformě telehealth. Hodnotili jsme, jak tento nástroj pro sběr dat a sledování – krátká výzva pro pacienty k poskytnutí informací o spokojenosti s léčbou a vedlejších účincích – ovlivnil výsledek zájmu, pokračování léčby. Testovali jsme dva cykly u n=2 000 pacientů, kteří dostávali péči o erektilní dysfunkci na platformě telehealth s použitím experimentálního designu s randomizovanou kontrolou a zohlednili jsme případy, kdy během implementace nebyla skutečná randomizace možná. První cyklus testoval samotný nástroj, zatímco druhý cyklus testoval nástroj ve spojení se systémem šablon pro zasílání zpráv, který poskytoval standardizované poradenství ohledně vedlejších účinků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10011
- Ro HQ
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští pacienti žijící v USA, u kterých poskytovatel telehealth diagnostikoval erektilní dysfunkci a kterým byly jako léčba předepsány inhibitory fosfodiesterázy-5 (PDE-5)
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Neobdrželi jste nástroj
|
|
|
Experimentální: Zásah
Obdrželi nástroj
|
Pacienti dostali krátkou výzvu k poskytnutí informací o spokojenosti s léčbou a vedlejších účincích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pravděpodobnost doplnění receptu a procento pacientů, kteří doplnili recept pro pacienty s počátečním plánem automatického doplňování 1 měsíc
Časové okno: 91 dní
|
Pravděpodobnost doplnění předpisu (logistická regrese); procento pacientů, kteří doplnili předpis (test logaritmického pořadí z Kaplan Meierovy křivky)
|
91 dní
|
|
Pravděpodobnost doplnění receptu a procento pacientů, kteří doplnili recept pro pacienty s počátečním plánem automatického doplňování 3 měsíce
Časové okno: 123 dní
|
Pravděpodobnost doplnění předpisu (logistická regrese); procento pacientů, kteří doplnili předpis (test logaritmického pořadí z Kaplan Meierovy křivky)
|
123 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Lauren Broffman, PhD, Ro
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-12-196-599
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .