Évaluation de la poursuite du traitement chez les patients en télésanté recevant un outil automatisé de résultats signalés par les patients
La conception, la mise en œuvre et l'impact de la collecte automatisée de données sur les résultats signalés par les patients et de l'outil de surveillance des événements indésirables sur la poursuite du traitement : une approche itérative Plan-Do-Study-Act (PDSA)
L'engagement des patients grâce à l'intégration des mesures des résultats signalés par les patients dans les soins cliniques de routine peut améliorer l'expérience des patients et fournir un moyen systématique de collecter des données sur les événements indésirables (EI). La collecte de ces données à grande échelle peut éclairer de nouvelles solutions aux obstacles de longue date au succès du traitement, tels que la non-observance des médicaments.
Cette étude a évalué si la mise en œuvre d'un outil de collecte de données sur les résultats déclarés par les patients et de surveillance des EI entraînerait une plus grande poursuite du traitement pour les patients recevant des soins sur une plateforme de télésanté. Nous avons évalué l'impact de cet outil de collecte de données et de surveillance - une courte invite pour que les patients fournissent des informations sur la satisfaction du traitement et les effets secondaires - sur le résultat d'intérêt, la poursuite du traitement. Nous avons testé deux cycles chez n = 2 000 patients recevant des soins pour la dysfonction érectile sur une plateforme de télésanté à l'aide d'un plan expérimental de contrôle randomisé et avons pris en compte les incidents où une véritable randomisation n'était pas possible pendant la mise en œuvre. Le premier cycle a testé l'outil seul, tandis que le deuxième cycle a testé l'outil en conjonction avec un système de modèle de messagerie qui fournissait des conseils standardisés sur les effets secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10011
- Ro HQ
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients de sexe masculin vivant aux États-Unis, qui ont reçu un diagnostic de dysfonction érectile par un fournisseur de télésanté et qui se sont vu prescrire des inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (PDE-5) comme traitement
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
N'a pas reçu l'outil
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Expérimental: Intervention
J'ai reçu l'outil
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Les patients ont reçu une brève invite pour fournir des informations sur la satisfaction du traitement et les effets secondaires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Probabilité de renouveler l'ordonnance et pourcentage de patients qui ont renouvelé l'ordonnance pour les patients avec un plan initial d'auto-renouvellement d'un mois
Délai: 91 jours
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Chances de renouveler l'ordonnance (régression logistique); pourcentage de patients qui ont renouvelé leur ordonnance (test du log-rank de la courbe de Kaplan Meier)
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91 jours
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Probabilité de renouveler l'ordonnance et pourcentage de patients qui ont renouvelé l'ordonnance pour les patients avec un plan initial d'auto-renouvellement de 3 mois
Délai: 123 jours
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Chances de renouveler l'ordonnance (régression logistique); pourcentage de patients qui ont renouvelé leur ordonnance (test du log-rank de la courbe de Kaplan Meier)
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123 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lauren Broffman, PhD, Ro
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-12-196-599
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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