Avaliando a continuação do tratamento em pacientes de telessaúde que recebem uma ferramenta automatizada de resultados relatados pelo paciente
O design, a implementação e o impacto da coleta automatizada de dados de resultados relatados pelo paciente e da ferramenta de vigilância de eventos adversos na continuação do tratamento: uma abordagem iterativa de plano-fazer-estudo-ação (PDSA)
Envolver os pacientes por meio da integração de medidas de resultados relatados pelo paciente no atendimento clínico de rotina pode melhorar a experiência do paciente e fornecer uma maneira sistemática de coletar dados de eventos adversos (EA). A coleta desses dados em larga escala pode informar novas soluções para barreiras de longa data ao tratamento bem-sucedido, como a não adesão à medicação.
Este estudo avaliou se a implementação de uma ferramenta de coleta de dados de resultados relatados pelo paciente e uma ferramenta de vigilância de EA resultaria em maior continuação do tratamento para pacientes atendidos em uma plataforma de telessaúde. Avaliamos como essa ferramenta de coleta e vigilância de dados - um breve prompt para os pacientes fornecerem informações sobre a satisfação com o tratamento e os efeitos colaterais - impactou o desfecho de interesse, a continuação do tratamento. Testamos dois ciclos em n = 2.000 pacientes que receberam atendimento para disfunção erétil em uma plataforma de telessaúde usando um projeto experimental de controle randomizado e contabilizamos os incidentes em que a verdadeira randomização não foi possível durante a implementação. O primeiro ciclo testou a ferramenta sozinha, enquanto o segundo ciclo testou a ferramenta em conjunto com um sistema de modelo de mensagens que fornecia aconselhamento padronizado sobre efeitos colaterais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10011
- Ro HQ
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino que vivem nos EUA, diagnosticados com disfunção erétil por um provedor de telessaúde e que receberam inibidores da fosfodiesterase-5 (PDE-5) como tratamento
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Não recebi a ferramenta
|
|
|
Experimental: Intervenção
Recebeu a ferramenta
|
Os pacientes receberam um breve prompt para fornecer informações sobre a satisfação com o tratamento e os efeitos colaterais
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Probabilidade de reabastecer a prescrição e porcentagem de pacientes que reabasteceram a prescrição para pacientes com um plano inicial de recarga automática de 1 mês
Prazo: 91 dias
|
Chance de prescrição de recarga (regressão logística); porcentagem de pacientes que reabasteceram a prescrição (teste de log rank da curva de Kaplan Meier)
|
91 dias
|
|
Probabilidade de reabastecer a prescrição e porcentagem de pacientes que reabasteceram a prescrição para pacientes com um plano inicial de recarga automática de 3 meses
Prazo: 123 dias
|
Chance de prescrição de recarga (regressão logística); porcentagem de pacientes que reabasteceram a prescrição (teste de log rank da curva de Kaplan Meier)
|
123 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lauren Broffman, PhD, Ro
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-12-196-599
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .