Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdera behandlingsfortsättning hos telehälsopatienter som får ett automatiserat patientrapporterat resultatverktyg

31 maj 2023 uppdaterad av: Ro

Utformningen, implementeringen och effekten av automatiserad patientrapporterad resultatdatainsamling och övervakningsverktyg för biverkningar på behandlingens fortsättning: en iterativ Plan-Do-Study-Act (PDSA) tillvägagångssätt

Att engagera patienter genom integrering av patientrapporterade resultatmått i rutinmässig klinisk vård kan förbättra patientupplevelsen och ge ett systematiskt sätt att samla in data om biverkningar (AE). Att samla in dessa data i stor skala kan informera om nya lösningar på långvariga hinder för framgångsrik behandling, såsom att läkemedel inte följs.

Denna studie utvärderade om implementering av en patientrapporterad resultatdatainsamling och AE-övervakningsverktyg skulle resultera i en större behandlingsfortsättning för patienter som får vård på en telehälsoplattform. Vi utvärderade hur detta datainsamlings- och övervakningsverktyg - en kort uppmaning för patienter att ge information om behandlingstillfredsställelse och biverkningar - påverkade resultatet av intresse, behandlingsfortsättning. Vi testade två cykler hos n=2 000 patienter som fick vård för erektil dysfunktion på en telehälsoplattform med hjälp av en randomiserad kontrollexperimentell design och redogjorde för incidenter där sann randomisering inte var möjlig under implementeringen. Den första cykeln testade verktyget ensamt, medan den andra cykeln testade verktyget i kombination med ett meddelandemallsystem som gav standardiserad biverkningsrådgivning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga patienter bosatta i USA, som diagnostiserades med erektil dysfunktion av en telehälsovårdare, och som ordinerades fosfodiesteras-5 (PDE-5)-hämmare som behandling

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Fick inte verktyget
Experimentell: Intervention
Fick verktyget
Patienterna fick en kort uppmaning om att ge information om tillfredsställelse med behandlingen och biverkningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Odds för att fylla på recept och procent av patienter som fyllt på recept för patienter med en initial automatisk påfyllningsplan på 1 månad
Tidsram: 91 dagar
Odds för att fylla på recept (logistisk regression); procent av patienterna som fyllde på recept (log rank test från Kaplan Meier-kurvan)
91 dagar
Oddsen att fylla på recept och procent av patienterna som fyllt på recept för patienter med en initial automatisk påfyllningsplan på 3 månader
Tidsram: 123 dagar
Odds för att fylla på recept (logistisk regression); procent av patienterna som fyllde på recept (log rank test från Kaplan Meier-kurvan)
123 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ro

Utredare

  • Studierektor: Lauren Broffman, PhD, Ro

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

16 november 2020

Avslutad studie (Faktisk)

16 november 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Första postat (Faktisk)

8 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi planerar inte att dela IPD för närvarande, på grund av farhågor kring patientens integritet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera