Evaluatie van voortzetting van de behandeling bij telehealth-patiënten die een geautomatiseerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomsttool ontvangen
Het ontwerp, de implementatie en de impact van geautomatiseerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstgegevensverzameling en een hulpmiddel voor het toezicht op ongewenste voorvallen op de voortzetting van de behandeling: een iteratieve Plan-Do-Study-Act (PDSA)-benadering
Het betrekken van patiënten door integratie van door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten in routinematige klinische zorg kan de ervaring van de patiënt verbeteren en een systematische manier bieden om gegevens over ongewenste voorvallen (AE) te verzamelen. Door deze gegevens op grote schaal te verzamelen, kunnen nieuwe oplossingen worden gevonden voor langdurige belemmeringen voor een succesvolle behandeling, zoals therapieontrouw.
Deze studie evalueerde of het implementeren van een door de patiënt gerapporteerde uitkomstgegevensverzameling en een tool voor AE-surveillance zou resulteren in een grotere voortzetting van de behandeling voor patiënten die zorg ontvangen op een telegezondheidsplatform. We evalueerden hoe deze tool voor het verzamelen en bewaken van gegevens - een korte prompt voor patiënten om informatie te verstrekken over de tevredenheid over de behandeling en bijwerkingen - de uitkomst van interesse, voortzetting van de behandeling beïnvloedde. We hebben twee cycli getest bij n=2.000 patiënten die zorg ontvingen voor erectiestoornissen op een telegezondheidsplatform met behulp van een experimenteel ontwerp met gerandomiseerde controle en rekening gehouden met incidenten waarbij echte randomisatie tijdens de implementatie niet mogelijk was. De eerste cyclus testte de tool alleen, terwijl de tweede cyclus de tool testte in combinatie met een berichtensjabloonsysteem dat gestandaardiseerde bijwerkingenadvies bood.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10011
- Ro HQ
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke patiënten die in de VS wonen, bij wie een erectiestoornis werd vastgesteld door een telezorgaanbieder en die als behandeling fosfodiësterase-5 (PDE-5)-remmers kregen voorgeschreven
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Hulpmiddel niet ontvangen
|
|
|
Experimenteel: Interventie
Heb het gereedschap ontvangen
|
Patiënten kregen een korte prompt om informatie te verstrekken over tevredenheid over de behandeling en bijwerkingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kans op bijvullen recept en percentage patiënten dat recept bijvult voor patiënten met een initieel automatisch bijvulplan van 1 maand
Tijdsspanne: 91 dagen
|
Kans op opnieuw vullen van recept (logistische regressie); percentage patiënten dat het recept opnieuw heeft ingevuld (log-rangtest van Kaplan Meier-curve)
|
91 dagen
|
|
Kans op bijvullen recept en percentage patiënten dat recept bijvult voor patiënten met een initieel automatisch bijvulplan van 3 maanden
Tijdsspanne: 123 dagen
|
Kans op opnieuw vullen van recept (logistische regressie); percentage patiënten dat het recept opnieuw heeft ingevuld (log-rangtest van Kaplan Meier-curve)
|
123 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Lauren Broffman, PhD, Ro
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-12-196-599
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .