Ocena kontynuacji leczenia u pacjentów korzystających z telezdrowia otrzymujących zautomatyzowane narzędzie do zgłaszania wyników przez pacjentów
Projektowanie, wdrażanie i wpływ zautomatyzowanego zbierania danych o wynikach zgłaszanych przez pacjentów oraz narzędzie do monitorowania zdarzeń niepożądanych na kontynuację leczenia: podejście iteracyjne typu „Planuj, wykonuj, badaj i działaj” (PDSA)
Zaangażowanie pacjentów poprzez włączenie miar wyników zgłaszanych przez pacjentów do rutynowej opieki klinicznej może poprawić doświadczenia pacjentów i zapewnić systematyczny sposób gromadzenia danych o zdarzeniach niepożądanych (AE). Gromadzenie tych danych na dużą skalę może dostarczyć informacji o nowych rozwiązaniach długotrwałych barier na drodze do skutecznego leczenia, takich jak nieprzestrzeganie zaleceń lekarskich.
W badaniu tym oceniano, czy wdrożenie narzędzia do zbierania danych o wynikach zgłaszanych przez pacjentów i narzędzia nadzoru AE spowodowałoby większą kontynuację leczenia pacjentów otrzymujących opiekę na platformie telezdrowia. Oceniliśmy, w jaki sposób to narzędzie do gromadzenia danych i nadzoru – krótkie wezwanie dla pacjentów do podania informacji na temat zadowolenia z leczenia i skutków ubocznych – wpłynęło na wynik zainteresowania, kontynuację leczenia. Przetestowaliśmy dwa cykle u n = 2000 pacjentów otrzymujących opiekę z powodu zaburzeń erekcji na platformie telezdrowia, korzystając z randomizowanego eksperymentalnego projektu kontrolnego i uwzględniliśmy incydenty, w których prawdziwa randomizacja nie była możliwa podczas wdrażania. Pierwszy cykl testował samo narzędzie, podczas gdy drugi cykl testował narzędzie w połączeniu z systemem szablonów wiadomości, który zapewniał standardowe porady dotyczące skutków ubocznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10011
- Ro HQ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni mieszkający w USA, u których dostawca telezdrowia zdiagnozował zaburzenia erekcji i którym przepisano inhibitory fosfodiesterazy-5 (PDE-5) jako leczenie
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Nie otrzymał narzędzia
|
|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Otrzymał narzędzie
|
Pacjenci otrzymywali krótką zachętę do podania informacji na temat zadowolenia z leczenia i skutków ubocznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szanse na uzupełnienie recepty i procent pacjentów, którzy uzupełnili receptę dla pacjentów z początkowym planem automatycznego uzupełnienia na 1 miesiąc
Ramy czasowe: 91 dni
|
Szanse na uzupełnienie recepty (regresja logistyczna); odsetek pacjentów, którzy uzupełnili receptę (test logarytmiczny rang z krzywej Kaplana-Meiera)
|
91 dni
|
|
Szanse na uzupełnienie recepty i procent pacjentów, którzy uzupełnili receptę dla pacjentów z początkowym planem automatycznego uzupełniania na 3 miesiące
Ramy czasowe: 123 dni
|
Szanse na uzupełnienie recepty (regresja logistyczna); odsetek pacjentów, którzy uzupełnili receptę (test logarytmiczny rang z krzywej Kaplana-Meiera)
|
123 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lauren Broffman, PhD, Ro
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-12-196-599
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .