Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af behandlingsfortsættelse hos telesundhedspatienter, der modtager et automatiseret patientrapporteret resultatværktøj

31. maj 2023 opdateret af: Ro

Designet, implementeringen og indvirkningen af ​​automatiseret patientrapporteret resultatdataindsamling og værktøj til overvågning af uønskede hændelser på behandlingsfortsættelse: en iterativ plan-gør-studie-handling (PDSA) tilgang

At engagere patienter gennem integration af patientrapporterede udfaldsmål i rutinemæssig klinisk pleje kan forbedre patientoplevelsen og give en systematisk måde at indsamle data om bivirkninger (AE). Indsamling af disse data i stor skala kan informere nye løsninger på langvarige barrierer for vellykket behandling, såsom manglende overholdelse af medicin.

Denne undersøgelse evaluerede, om implementering af en patientrapporteret udfaldsdataindsamling og AE-overvågningsværktøj ville resultere i større behandlingsfortsættelse for patienter, der modtager pleje på en telehealth-platform. Vi evaluerede, hvordan dette dataindsamlings- og overvågningsværktøj - en kort opfordring til patienterne om at give oplysninger om behandlingstilfredshed og bivirkninger - påvirkede resultatet af interesse, behandlingsfortsættelse. Vi testede to cyklusser hos n=2.000 patienter, der modtog behandling for erektil dysfunktion på en telesundhedsplatform ved hjælp af et randomiseret kontroleksperimentelt design og redegjorde for hændelser, hvor ægte randomisering ikke var mulig under implementeringen. Den første cyklus testede værktøjet alene, mens den anden cyklus testede værktøjet i forbindelse med et meddelelsesskabelonsystem, der gav standardiseret bivirkningsrådgivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10011
        • Ro HQ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige patienter bosat i USA, som blev diagnosticeret med erektil dysfunktion af en telehealth-udbyder, og som fik ordineret phosphodiesterase-5 (PDE-5)-hæmmere som behandling

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Modtog ikke værktøjet
Eksperimentel: Intervention
Modtog værktøjet
Andet: Et automatiseret patientrapporteret resultatdataindsamling og overvågning af uønskede hændelser
Patienterne fik en kort opfordring til at give information om behandlingstilfredshed og bivirkninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Odds for genopfyldning af recept og procent af patienter, der genopfyldte recept for patienter med en indledende automatisk genopfyldningsplan på 1 måned
Tidsramme: 91 dage
Odds for genopfyldning af recept (logistisk regression); procent af patienter, der genopfyldte recept (log rank test fra Kaplan Meier-kurven)
91 dage
Odds for genopfyldning af recept og procentdel af patienter, der genopfyldte recept for patienter med en indledende automatisk genopfyldningsplan på 3 måneder
Tidsramme: 123 dage
Odds for genopfyldning af recept (logistisk regression); procent af patienter, der genopfyldte recept (log rank test fra Kaplan Meier-kurven)
123 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ro

Efterforskere

  • Studieleder: Lauren Broffman, PhD, Ro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

16. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

8. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-12-196-599

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele IPD på nuværende tidspunkt på grund af bekymringer omkring patientens privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner