Оценка продолжения лечения пациентов телездравоохранения, получающих автоматизированный инструмент оценки результатов, сообщаемых пациентами
Дизайн, внедрение и влияние автоматизированного инструмента сбора данных об исходах, сообщаемых пациентами, и наблюдения за нежелательными явлениями на продолжение лечения: итеративный подход «планируй-делай-изучай-действуй» (PDSA)
Вовлечение пациентов посредством интеграции показателей результатов, о которых сообщают пациенты, в рутинную клиническую помощь может улучшить качество обслуживания пациентов и обеспечить систематический способ сбора данных о нежелательных явлениях (НЯ). Сбор этих данных в больших масштабах может предоставить новые решения для устранения давних препятствий на пути к успешному лечению, таких как несоблюдение режима лечения.
В этом исследовании оценивалось, приведет ли внедрение сбора данных об исходах, сообщаемых пациентами, и инструмента наблюдения за НЯ к большему продолжению лечения пациентов, получающих помощь на платформе телемедицины. Мы оценили, как этот инструмент сбора данных и наблюдения — краткая подсказка для пациентов о предоставлении информации об удовлетворенности лечением и побочных эффектах — повлиял на интересующий исход, продолжение лечения. Мы протестировали два цикла у n = 2000 пациентов, получающих помощь по поводу эректильной дисфункции на платформе телездравоохранения, с использованием схемы эксперимента с рандомизированным контролем и учли случаи, когда истинная рандомизация была невозможна во время реализации. В первом цикле тестировался только инструмент, а во втором цикле тестировался инструмент в сочетании с системой шаблонов сообщений, которая обеспечивала стандартизированное консультирование по побочным эффектам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10011
- Ro HQ
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского пола, проживающие в США, у которых врач телемедицины диагностировал эректильную дисфункцию и которым в качестве лечения были назначены ингибиторы фосфодиэстеразы-5 (ФДЭ-5).
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Не получил инструмент
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Получил инструмент
|
Пациенты получили краткое приглашение предоставить информацию об удовлетворенности лечением и побочных эффектах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шансы пополнения рецепта и процент пациентов, которые пополнили рецепт для пациентов с первоначальным планом автоматического пополнения на 1 месяц
Временное ограничение: 91 день
|
Шансы пополнения рецепта (логистическая регрессия); процент пациентов, повторно выписанных по рецепту (логарифмический ранговый критерий по кривой Каплана-Мейера)
|
91 день
|
|
Шансы пополнения рецепта и процент пациентов, которые повторно выписали рецепт для пациентов с первоначальным планом автоматического пополнения на 3 месяца
Временное ограничение: 123 дня
|
Шансы пополнения рецепта (логистическая регрессия); процент пациентов, повторно выписанных по рецепту (логарифмический ранговый критерий по кривой Каплана-Мейера)
|
123 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Lauren Broffman, PhD, Ro
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-12-196-599
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .