Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av behandlingsfortsettelse hos telehelsepasienter som mottar et automatisert verktøy for pasientrapportert utfall

31. mai 2023 oppdatert av: Ro

Utformingen, implementeringen og virkningen av automatisert pasientrapportert resultatdatainnsamling og verktøy for bivirkningsovervåking på behandlingsfortsettelse: en iterativ plan-gjør-studie-handling (PDSA) tilnærming

Å engasjere pasienter gjennom integrering av pasientrapporterte utfallsmål i rutinemessig klinisk behandling kan forbedre pasientopplevelsen og gi en systematisk måte å samle inn bivirkningsdata (AE). Innsamling av disse dataene i stor skala kan informere om nye løsninger på langvarige barrierer for vellykket behandling, for eksempel manglende etterlevelse av medisiner.

Denne studien evaluerte om implementering av en pasientrapportert resultatdatainnsamling og AE-overvåkingsverktøy ville resultere i større behandlingsfortsettelse for pasienter som mottar omsorg på en telehelseplattform. Vi evaluerte hvordan dette datainnsamlings- og overvåkingsverktøyet - en kort oppfordring til pasienter om å gi informasjon om behandlingstilfredshet og bivirkninger - påvirket resultatet av interessen, behandlingsfortsettelse. Vi testet to sykluser hos n=2000 pasienter som mottok omsorg for erektil dysfunksjon på en telehelseplattform ved å bruke en randomisert kontroll eksperimentell design og redegjorde for hendelser der ekte randomisering ikke var mulig under implementeringen. Den første syklusen testet verktøyet alene, mens den andre syklusen testet verktøyet i forbindelse med et meldingsmalsystem som ga standardisert bivirkningsrådgivning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10011
        • Ro HQ

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige pasienter bosatt i USA, som ble diagnostisert med erektil dysfunksjon av en telehelseleverandør, og som ble foreskrevet fosfodiesterase-5 (PDE-5)-hemmere som behandling

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Fikk ikke verktøyet
Eksperimentell: Innblanding
Fikk verktøyet
Annen: Et automatisert verktøy for datainnsamling av pasientrapporterte utfall og overvåking av uønskede hendelser
Pasientene fikk en kort melding om å gi informasjon om behandlingstilfredshet og bivirkninger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sjansen for å fylle opp resept og prosentandelen av pasientene som har fylt opp resepten for pasienter med en innledende automatisk påfyllingsplan på 1 måned
Tidsramme: 91 dager
Odds for etterfylling av resept (logistisk regresjon); prosent av pasientene som fylte på resept (log rank test fra Kaplan Meier-kurven)
91 dager
Sjansen for å fylle opp resept og prosentandelen av pasientene som har fylt opp resepten for pasienter med en innledende autorefill-plan på 3 måneder
Tidsramme: 123 dager
Odds for etterfylling av resept (logistisk regresjon); prosent av pasientene som fylte på resept (log rank test fra Kaplan Meier-kurven)
123 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ro

Etterforskere

  • Studieleder: Lauren Broffman, PhD, Ro

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

16. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

16. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21-12-196-599

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å dele IPD på dette tidspunktet på grunn av bekymringer rundt pasientens personvern.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere