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肥満者の気道確保困難におけるUSGの使用

2023年6月21日 更新者:Nazan KOCAOGLU、Balikesir University

肥満患者の気道困難性の評価における超音波検査の有効性。

はじめにと目的: 肥満は世界中で増大する公衆衛生上の問題です。 肥満は、脂肪組織の肥大および/または過形成として定義される炎症誘発性の多系統疾患です。 肥満は待機的および緊急の外科手術で頻繁に発生し、気道管理のさらなる困難を引き起こします。 マスク換気や挿管の困難を特徴とする気道困難は、肥満および病的肥満患者に特によく見られます。 いくつかの研究では、声帯レベルでの前頸部軟組織の厚さの測定が、肥満患者における喉頭鏡検査の困難性を推定する上で重要な役割を果たすことが示されています。 気管前軟部組織の厚さが 28 mm、声帯レベルでの首の周囲が 50 cm を超える患者では、挿管が困難になることが想定されます。

この前向き観察研究では、待機的手術を受ける肥満患者を対象に、術前前頸部軟組織の厚さを USG によって 3 つのパラメーターで測定し、これらの値と Han スケールおよび Cormack-Lehane 分類との関係およびその有効性を評価することを目的としています。気道困難の指標として。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

材料と方法:全身麻酔下で待機的手術を受ける、年齢18~80歳、BMI≧30kg/m2、ASA I~IIIの157人の患者が研究に含まれた。 術前評価では、患者の性別、年齢、身長、体重、手術の種類、BMI、首周囲径、甲状靱帯距離(TMM)、胸骨鋸錘間距離(SMM)、胸鋒鋸錘間距離(HMM)、首の伸展量、口の開き具合、および口の間の距離が測定されます。切歯を測定し、歯の構造を評価しました。 OSAS は ASA 体調スコアと AHI に基づいて評価されました。 マランパティ分類が記録されました。 上唇咬合検査を行った。 超音波検査測定は、患者を仰向けにし、頭と首を中立位置にして行った。 Han スケールは、困難なマスク換気を評価するために使用されました。 喉頭鏡画像は Cormack-Lehane 分類で評価および記録され、2b 以上は困難な喉頭鏡検査として認められました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Balıkesir、七面鳥、10145
        • Balikesir University
      • Balıkesir、七面鳥
        • Medical faculty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肥満の予定手術患者

説明

包含基準:

  • 待機的手術、年齢 18 ~ 80、BMI 30 以上、ASA I ~ III

除外基準:

  • 顔面および頸部の外傷、頭頸部の悪性腫瘍、気管切開および甲状腺の手術、非協力的な患者、出産、困難な気道病歴、2 回以上の試行および補助操作および装置の使用後の挿管。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
簡単な喉頭鏡検査
コーマック ルヘイン分類 1-2a
肥満患者の超音波による気道の測定。
難しい喉頭鏡検査
コーマック ルヘイン分類 2b-3-4
肥満患者の超音波による気道の測定。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
難しい喉頭鏡検査
時間枠:術前評価
超音波による前方軟部組織の 3 レベル測定 (cm) により、肥満患者の気道が困難であるかどうかを判断します。
術前評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マスクの換気が難しい
時間枠:術前評価
超音波による前方軟部組織の 3 レベル測定 (cm) により、肥満患者の気道が困難であるかどうかを判断します。
術前評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nazan Kocaoglu、Balikesir University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月1日

一次修了 (実際)

2022年3月30日

研究の完了 (実際)

2022年8月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月7日

最初の投稿 (実際)

2023年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月21日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020/16

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

試験データ・資料

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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