- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05896098
Použití USG v obtížných dýchacích cestách u obézních
Účinnost ultrasonografie pro hodnocení obtížných dýchacích cest u obézních pacientů.
Úvod a účel: Obezita je narůstajícím problémem veřejného zdraví po celém světě. Obezita je prozánětlivé multisystémové onemocnění definované jako hypertrofie a/nebo hyperplazie tukové tkáně. S obezitou se často setkáváme při elektivních a urgentních chirurgických zákrocích a způsobuje větší potíže při zajišťování dýchacích cest. Obtížné dýchací cesty, charakterizované obtížnou ventilací maskou a obtížnou intubací, jsou zvláště běžné u obézních a morbidně obézních pacientů. Některé studie ukazují, že měření tloušťky předních měkkých tkání krku na úrovni hlasivek hraje důležitou roli při odhadu obtížné laryngoskopie u obézních pacientů. S obtížnou intubací se počítá u pacientů s tloušťkou pretracheální měkké tkáně 28 mm a obvodem krku větším než 50 cm v úrovni hlasivek.
V této prospektivní observační studii je cílem změřit předoperační tloušťku přední cervikální měkké tkáně se 3 parametry pomocí USG u obézních pacientů podstupujících elektivní operaci a vyhodnotit vztah těchto hodnot s Han Scale a Cormack-Lehane klasifikací a jejich účinnost jako indikátor obtížných dýchacích cest.
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Balıkesir, Krocan, 10145
- Balikesir University
-
Balıkesir, Krocan
- Medical faculty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Elektivní chirurgie, věk mezi 18-80 BMI nad 30 let, ASA I-III
Kritéria vyloučení:
- Poranění obličeje a děložního čípku, malignity hlavy a krku, tracheostomie a operace štítné žlázy, nespolupracující pacienti, rodiče, obtížná anamnéza dýchacích cest, intubace po dvou a více pokusech a použití asistenčního manévru a přístroje.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Snadná laryngoskopie
Cormack Lehane Klasifikace 1-2a
|
Měření dýchacích cest ultrazvukem u obézních pacientů.
|
|
Obtížná laryngoskopie
Cormack Lehane Klasifikace 2b-3-4
|
Měření dýchacích cest ultrazvukem u obézních pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obtížná laryngoskopie
Časové okno: předoperační hodnocení
|
Stanovení obtížných dýchacích cest u obézních pacientů pomocí 3 úrovní měření předních měkkých tkání (cm) ultrazvukem.
|
předoperační hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obtížná ventilace masky
Časové okno: předoperační hodnocení
|
Stanovení obtížných dýchacích cest u obézních pacientů pomocí 3 úrovní měření předních měkkých tkání (cm) ultrazvukem.
|
předoperační hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nazan Kocaoglu, Balikesir University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ultrazvuk
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor