Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie USG w trudnych drogach oddechowych u osób otyłych

21 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Nazan KOCAOGLU, Balikesir University

Skuteczność ultrasonografii w ocenie trudnych dróg oddechowych u pacjentów otyłych.

Wstęp i cel: Otyłość jest narastającym problemem zdrowia publicznego na całym świecie. Otyłość jest wielonarządową chorobą prozapalną, definiowaną jako przerost i/lub hiperplazja tkanki tłuszczowej. Otyłość jest często spotykana podczas planowych i nagłych zabiegów chirurgicznych i powoduje większe trudności w udrażnianiu dróg oddechowych. Utrudnione drogi oddechowe, charakteryzujące się trudną wentylacją przez maskę i trudną intubacją, są szczególnie częste u pacjentów otyłych i chorobliwie otyłych. Niektóre badania wskazują, że pomiar grubości tkanki miękkiej przedniej części szyi na poziomie strun głosowych odgrywa ważną rolę w ocenie trudnej laryngoskopii u pacjentów otyłych. Trudną intubację przewiduje się u pacjentów z grubością tkanki miękkiej przedtchawicy 28 mm i obwodem szyi powyżej 50 cm na poziomie strun głosowych.

Celem niniejszego prospektywnego badania obserwacyjnego jest pomiar przedoperacyjnej grubości tkanek miękkich przedniego odcinka szyjnego odcinka szyjnego odcinka szyjnego kręgosłupa za pomocą 3 parametrów za pomocą USG u otyłych pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym oraz ocena związku tych wartości ze skalą Hana i klasyfikacją Cormacka-Lehane'a oraz ich skuteczności jako wskaźnik trudnej drogi oddechowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Materiał i metody: Badaniem objęto 157 pacjentów, którzy będą poddani planowej operacji w znieczuleniu ogólnym, w wieku 18-80 lat, BMI ≥ 30 kg/m2, ASA I-III. W ocenie przedoperacyjnej uwzględnia się płeć, wiek, wzrost, masę ciała, rodzaj operacji, BMI, obwód szyi, rozstaw tarczowo-bródkowy (TMM), rozstaw mostkowo-bródkowy (SMM), rozstaw śródbródkowy (HMM), wyprost szyi, otwarcie ust oraz odległość między Zmierzono siekacze i oceniono strukturę zęba. OSAS oceniano na podstawie oceny kondycji fizycznej ASA i AHI. Klasyfikacja Mallampatiego została zarejestrowana. Wykonano próbę zgryzu górnej wargi. Pomiary ultrasonograficzne wykonywano u chorego w pozycji leżącej, z głową i szyją w pozycji neutralnej. Skala Hana została wykorzystana do oceny trudnej wentylacji przez maskę. Obraz laryngoskopii oceniono i zarejestrowano zgodnie z klasyfikacją Cormacka-Lehane'a, a ≥2b uznano za trudną laryngoskopię.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Balıkesir, Indyk, 10145
        • Balikesir University
      • Balıkesir, Indyk
        • Medical faculty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

otyli pacjenci planowi operacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacje planowe, wiek 18-80 BMI powyżej 30 lat, ASA I-III

Kryteria wyłączenia:

  • Urazy twarzy i szyjki macicy, nowotwory głowy i szyi, tracheostomia i operacje tarczycy, pacjentki niewspółpracujące, poród, trudny wywiad drożności dróg oddechowych, intubacja po dwóch i więcej próbach oraz stosowanie manewru i urządzenia wspomagającego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Łatwa laryngoskopia
Klasyfikacja Cormacka Lehane'a 1-2a
Pomiar drożności dróg oddechowych za pomocą ultradźwięków u pacjentów otyłych.
Trudna laryngoskopia
Klasyfikacja Cormacka Lehane'a 2b-3-4
Pomiar drożności dróg oddechowych za pomocą ultradźwięków u pacjentów otyłych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trudna laryngoskopia
Ramy czasowe: ocena przedoperacyjna
Określenie trudnych dróg oddechowych u pacjentów otyłych za pomocą 3 poziomów pomiaru przedniego odcinka tkanek miękkich (cm) za pomocą ultradźwięków.
ocena przedoperacyjna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrudniona wentylacja przez maskę
Ramy czasowe: ocena przedoperacyjna
Określenie trudnych dróg oddechowych u pacjentów otyłych za pomocą 3 poziomów pomiaru przedniego odcinka tkanek miękkich (cm) za pomocą ultradźwięków.
ocena przedoperacyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nazan Kocaoglu, Balikesir University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020/16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Badanie danych/dokumentów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj