Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av USG i vanskelige luftveier ved overvektige

21. juni 2023 oppdatert av: Nazan KOCAOGLU, Balikesir University

Effektiviteten av ultrasonografi for evaluering av vanskelige luftveier hos overvektige pasienter.

Introduksjon og formål: Fedme er et økende folkehelseproblem over hele verden. Fedme er en proinflammatorisk multisystemisk sykdom definert som hypertrofi og/eller hyperplasi av fettvev. Fedme er ofte påtruffet i elektive og akutte kirurgiske prosedyrer og forårsaker flere vanskeligheter med luftveishåndtering. Vanskelige luftveier, preget av vanskelig maskeventilasjon og vanskelig intubasjon, er spesielt vanlig hos overvektige og sykelig overvektige pasienter. Noen studier viser at måling av fremre nakkebløtvevstykkelse på nivå med stemmebåndene spiller en viktig rolle i å estimere vanskelig laryngoskopi hos overvektige pasienter. Vanskelig intubasjon er sett for seg hos pasienter med pretracheal bløtvevstykkelse på 28 mm og nakkeomkrets på mer enn 50 cm i nivå med stemmebåndet.

I denne prospektive observasjonsstudien er det sikte på å måle den preoperative fremre cervikale bløtvevstykkelsen med 3 parametere av USG hos overvektige pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi, og å evaluere forholdet mellom disse verdiene med Han Scale og Cormack-Lehane klassifiseringen og deres effektivitet. som en indikator på vanskelige luftveier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Materialer og metoder: 157 pasienter som skal gjennomgå elektiv kirurgi under generell anestesi, i alderen 18-80 år, BMI ≥ 30 kg/m2, ASA I-III ble inkludert i studien. Under den preoperative evalueringen, pasientens kjønn, alder, høyde, vekt, type operasjon, BMI, nakkeomkrets, thyromental avstand (TMM), sternomental avstand (SMM), hyomental avstand (HMM), nakkeforlengelse, munnåpning og avstand mellom fortenner ble målt og tannstrukturen ble evaluert. OSAS ble evaluert basert på ASA-score for fysisk tilstand og AHI. Mallampati-klassifisering ble registrert. Bittest på overleppen ble utført. Ultralydmålinger ble gjort med pasienten i ryggleie og hode og nakke i nøytral stilling. Han-skalaen ble brukt til å evaluere vanskelig maskeventilasjon. Laryngoskopibildet ble evaluert og registrert med Cormack-Lehane Classification, og ≥2b ble akseptert som vanskelig laryngoskopi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Balıkesir, Tyrkia, 10145
        • Balikesir University
      • Balıkesir, Tyrkia
        • Medical faculty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

overvektige elektiv kirurgi pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektiv kirurgi, alder mellom 18-80 BMI over 30, ASA I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Ansikts- og livmorhalstraumer, hode- og nakkemalignitet, trakeostomi og skjoldbruskkjertelkirurgi, ikke-samarbeidende pasienter, fødselshjelpere, vanskelig luftveishistorie, intubasjon etter to og flere forsøk og bruk av assistansemanøver og apparat.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Enkel laryngoskopi
Cormack Lehane Klassifisering 1-2a
Annen: Ultralyd
Måling av luftveiene ved ultralyd hos overvektige pasienter.
Vanskelig laryngoskopi
Cormack Lehane Klassifisering 2b-3-4
Annen: Ultralyd
Måling av luftveiene ved ultralyd hos overvektige pasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanskelig laryngoskopi
Tidsramme: preoperativ evaluering
For å bestemme den vanskelige luftveien hos overvektige pasienter med 3 nivåer av fremre bløtvevsmåling (cm) med ultralyd.
preoperativ evaluering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanskelig maskeventilasjon
Tidsramme: preoperativ evaluering
For å bestemme den vanskelige luftveien hos overvektige pasienter med 3 nivåer av fremre bløtvevsmåling (cm) med ultralyd.
preoperativ evaluering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Balikesir University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nazan Kocaoglu, Balikesir University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020/16

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere