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Uso dell'USG nelle vie aeree difficili negli obesi

21 giugno 2023 aggiornato da: Nazan KOCAOGLU, Balikesir University

Efficacia dell'ecografia per la valutazione delle vie aeree difficili nei pazienti obesi.

Introduzione e Scopo: L'obesità è un problema di salute pubblica in aumento in tutto il mondo. L'obesità è una malattia multisistemica proinfiammatoria definita come ipertrofia e/o iperplasia del tessuto adiposo. L'obesità si riscontra frequentemente nelle procedure chirurgiche elettive e di emergenza e causa maggiori difficoltà nella gestione delle vie aeree. Le vie aeree difficili, caratterizzate da una ventilazione con maschera difficile e da un'intubazione difficile, sono particolarmente comuni nei pazienti obesi e patologicamente obesi. Alcuni studi dimostrano che la misurazione dello spessore dei tessuti molli anteriori del collo a livello delle corde vocali gioca un ruolo importante nella stima della laringoscopia difficile nei pazienti obesi. L'intubazione difficile è prevista in pazienti con spessore dei tessuti molli pretracheali di 28 mm e circonferenza del collo superiore a 50 cm a livello delle corde vocali.

In questo studio osservazionale prospettico, si mira a misurare lo spessore del tessuto molle cervicale anteriore preoperatorio con 3 parametri mediante USG in pazienti obesi sottoposti a chirurgia elettiva e a valutare la relazione di questi valori con la scala Han e la classificazione di Cormack-Lehane e la loro efficacia come indicatore di vie aeree difficili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Materiali e metodi: sono stati inclusi nello studio 157 pazienti che saranno sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale, età compresa tra 18-80 anni, BMI ≥ 30 kg/m2, ASA I-III. Durante la valutazione preoperatoria, il sesso, l'età, l'altezza, il peso, il tipo di intervento chirurgico, il BMI, la circonferenza del collo, la distanza tireomentale (TMM), la distanza sternomentale (SMM), la distanza iomentale (HMM) del paziente, l'estensione del collo, l'apertura della bocca e la distanza tra gli incisivi sono stati misurati e la struttura del dente è stata valutata. L'OSAS è stata valutata in base al punteggio della condizione fisica ASA e all'AHI. Registrata Classificazione Mallampati. È stato eseguito il test del morso del labbro superiore. Le misurazioni ecografiche sono state effettuate con il paziente in posizione supina e testa e collo in posizione neutra. La scala Han è stata utilizzata per valutare la ventilazione con maschera difficile. L'immagine laringoscopia è stata valutata e registrata con la classificazione Cormack-Lehane e ≥2b è stata accettata come laringoscopia difficile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Balıkesir, Tacchino, 10145
        • Balikesir University
      • Balıkesir, Tacchino
        • Medical faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti obesi sottoposti a chirurgia elettiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chirurgia elettiva, età compresa tra 18-80 BMI oltre 30, ASA I-III

Criteri di esclusione:

  • Traumi facciali e cervicali, tumori maligni della testa e del collo, tracheostomia e chirurgia tiroidea, pazienti non collaboranti, partorienti, anamnesi di vie aeree difficili, intubazione dopo due e più tentativi e utilizzo di manovre e dispositivi di assistenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Laringoscopia facile
Cormack Lehane Classificazione 1-2a
Altro: Ultrasuoni
Misurazione delle vie aeree mediante ultrasuoni nei pazienti obesi.
Laringoscopia difficile
Cormack Lehane Classificazione 2b-3-4
Altro: Ultrasuoni
Misurazione delle vie aeree mediante ultrasuoni nei pazienti obesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Laringoscopia difficile
Lasso di tempo: valutazione preoperatoria
Per determinare le vie aeree difficili in pazienti obesi con 3 livelli di misurazione dei tessuti molli anteriori (cm) con gli ultrasuoni.
valutazione preoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà di ventilazione della maschera
Lasso di tempo: valutazione preoperatoria
Per determinare le vie aeree difficili in pazienti obesi con 3 livelli di misurazione dei tessuti molli anteriori (cm) con gli ultrasuoni.
valutazione preoperatoria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Balikesir University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nazan Kocaoglu, Balikesir University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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