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Uso de USG en Vía Aérea Difícil en Obesos

21 de junio de 2023 actualizado por: Nazan KOCAOGLU, Balikesir University

Eficacia de la ecografía para la evaluación de la vía aérea difícil en pacientes obesos.

Introducción y Propósito: La obesidad es un problema de salud pública creciente en todo el mundo. La obesidad es una enfermedad multisistémica proinflamatoria definida como hipertrofia y/o hiperplasia del tejido adiposo. La obesidad se encuentra con frecuencia en procedimientos quirúrgicos electivos y de emergencia y causa más dificultades en el manejo de las vías respiratorias. La vía aérea difícil, caracterizada por dificultad para la ventilación con máscara e intubación, es especialmente común en pacientes obesos y con obesidad mórbida. Algunos estudios muestran que la medición del grosor de los tejidos blandos del cuello anterior a nivel de las cuerdas vocales juega un papel importante en la estimación de laringoscopia difícil en pacientes obesos. Se prevé una intubación difícil en pacientes con un grosor de partes blandas pretraqueales de 28 mm y una circunferencia del cuello de más de 50 cm a nivel de la cuerda vocal.

En este estudio observacional prospectivo, se pretende medir el espesor preoperatorio de partes blandas cervicales anteriores con 3 parámetros por USG en pacientes obesos sometidos a cirugía electiva, y evaluar la relación de estos valores con la escala de Han y la clasificación de Cormack-Lehane y su efectividad. como indicador de vía aérea difícil.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Materiales y Métodos: Se incluyeron en el estudio 157 pacientes que serán sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general, edades entre 18-80 años, IMC ≥ 30 kg/m2, ASA I-III. Durante la evaluación preoperatoria, el sexo, la edad, la altura, el peso, el tipo de cirugía, el IMC, la circunferencia del cuello, la distancia tiromentoniana (TMM), la distancia esternomentoniana (SMM), la distancia hiomental (HMM), la extensión del cuello, la apertura de la boca y la distancia entre se midieron los incisivos y se evaluó la estructura dental. El SAOS se evaluó con base en la puntuación de condición física de la ASA y el IAH. Se registró la Clasificación de Mallampati. Se realizó la prueba de mordida del labio superior. Las mediciones ecográficas se realizaron con el paciente en decúbito supino y la cabeza y el cuello en posición neutra. Se utilizó la Escala de Han para evaluar la ventilación difícil con mascarilla. La imagen de laringoscopia fue evaluada y registrada con la Clasificación de Cormack-Lehane, y ≥2b se aceptó como laringoscopia difícil.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Balıkesir, Pavo, 10145
        • Balikesir University
      • Balıkesir, Pavo
        • Medical faculty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes obesos de cirugía electiva

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cirugía electiva, edades entre 18-80 IMC mayor de 30, ASA I-III

Criterio de exclusión:

  • Trauma facial y cervical, malignidad de cabeza y cuello, traqueotomía y cirugía de tiroides, pacientes que no cooperan, parturientas, antecedentes de vía aérea difícil, intubación después de dos o más intentos y uso de maniobra y dispositivo de asistencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Laringoscopia fácil
Cormack Lehane Clasificación 1-2a
Medición de la vía aérea por ultrasonido en pacientes obesos.
Laringoscopia difícil
Cormack Lehane Clasificación 2b-3-4
Medición de la vía aérea por ultrasonido en pacientes obesos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Laringoscopia difícil
Periodo de tiempo: evaluación preoperatoria
Determinar la vía aérea difícil en pacientes obesos con 3 niveles de medición de partes blandas anteriores (cm) con ultrasonido.
evaluación preoperatoria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ventilación difícil con máscara
Periodo de tiempo: evaluación preoperatoria
Determinar la vía aérea difícil en pacientes obesos con 3 niveles de medición de partes blandas anteriores (cm) con ultrasonido.
evaluación preoperatoria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nazan Kocaoglu, Balikesir University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2020/16

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Datos del estudio/Documentos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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