- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05896098
Uso de USG en Vía Aérea Difícil en Obesos
Eficacia de la ecografía para la evaluación de la vía aérea difícil en pacientes obesos.
Introducción y Propósito: La obesidad es un problema de salud pública creciente en todo el mundo. La obesidad es una enfermedad multisistémica proinflamatoria definida como hipertrofia y/o hiperplasia del tejido adiposo. La obesidad se encuentra con frecuencia en procedimientos quirúrgicos electivos y de emergencia y causa más dificultades en el manejo de las vías respiratorias. La vía aérea difícil, caracterizada por dificultad para la ventilación con máscara e intubación, es especialmente común en pacientes obesos y con obesidad mórbida. Algunos estudios muestran que la medición del grosor de los tejidos blandos del cuello anterior a nivel de las cuerdas vocales juega un papel importante en la estimación de laringoscopia difícil en pacientes obesos. Se prevé una intubación difícil en pacientes con un grosor de partes blandas pretraqueales de 28 mm y una circunferencia del cuello de más de 50 cm a nivel de la cuerda vocal.
En este estudio observacional prospectivo, se pretende medir el espesor preoperatorio de partes blandas cervicales anteriores con 3 parámetros por USG en pacientes obesos sometidos a cirugía electiva, y evaluar la relación de estos valores con la escala de Han y la clasificación de Cormack-Lehane y su efectividad. como indicador de vía aérea difícil.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Balıkesir, Pavo, 10145
- Balikesir University
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Balıkesir, Pavo
- Medical faculty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugía electiva, edades entre 18-80 IMC mayor de 30, ASA I-III
Criterio de exclusión:
- Trauma facial y cervical, malignidad de cabeza y cuello, traqueotomía y cirugía de tiroides, pacientes que no cooperan, parturientas, antecedentes de vía aérea difícil, intubación después de dos o más intentos y uso de maniobra y dispositivo de asistencia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Laringoscopia fácil
Cormack Lehane Clasificación 1-2a
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Medición de la vía aérea por ultrasonido en pacientes obesos.
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Laringoscopia difícil
Cormack Lehane Clasificación 2b-3-4
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Medición de la vía aérea por ultrasonido en pacientes obesos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Laringoscopia difícil
Periodo de tiempo: evaluación preoperatoria
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Determinar la vía aérea difícil en pacientes obesos con 3 niveles de medición de partes blandas anteriores (cm) con ultrasonido.
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evaluación preoperatoria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ventilación difícil con máscara
Periodo de tiempo: evaluación preoperatoria
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Determinar la vía aérea difícil en pacientes obesos con 3 niveles de medición de partes blandas anteriores (cm) con ultrasonido.
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evaluación preoperatoria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nazan Kocaoglu, Balikesir University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020/16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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