- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05896098
Gebruik van USG bij moeilijke luchtwegen bij obesitas
Effectiviteit van echografie voor de evaluatie van moeilijke luchtweg bij obese patiënten.
Inleiding en doel: Obesitas is een groeiend probleem voor de volksgezondheid over de hele wereld. Obesitas is een pro-inflammatoire multisysteemziekte die wordt gedefinieerd als hypertrofie en/of hyperplasie van vetweefsel. Obesitas komt vaak voor bij electieve en spoedoperaties en veroorzaakt meer problemen bij het beheer van de luchtwegen. Moeilijke luchtweg, gekenmerkt door moeilijke maskerventilatie en moeilijke intubatie, komt vooral vaak voor bij obese en morbide obese patiënten. Sommige onderzoeken tonen aan dat de meting van de dikte van het zachte weefsel van de voorste nek ter hoogte van de stembanden een belangrijke rol speelt bij het inschatten van moeilijke laryngoscopie bij obese patiënten. Moeilijke intubatie wordt verwacht bij patiënten met een pretracheale weke delendikte van 28 mm en een nekomtrek van meer dan 50 cm ter hoogte van de stembanden.
In deze prospectieve observationele studie is het doel om de preoperatieve anterieure cervicale weke delendikte te meten met 3 parameters door middel van USG bij zwaarlijvige patiënten die een electieve operatie ondergaan, en om de relatie van deze waarden met de Han-schaal en de Cormack-Lehane-classificatie en hun effectiviteit te evalueren. als een indicator van een moeilijke luchtweg.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Balıkesir, Kalkoen, 10145
- Balikesir University
-
Balıkesir, Kalkoen
- Medical faculty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve chirurgie, leeftijden tussen 18-80 BMI boven 30, ASA I-III
Uitsluitingscriteria:
- Gezichts- en baarmoederhalstrauma, maligniteit van hoofd en nek, tracheostomie en schildklierchirurgie, niet-meewerkende patiënten, parturiënten, moeilijke luchtweggeschiedenis, intubatie na twee en meer pogingen en gebruik van hulpmanoeuvre en apparaat.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gemakkelijke laryngoscopie
Cormack Lehane-classificatie 1-2a
|
Meting van de luchtweg door middel van echografie bij obese patiënten.
|
|
Moeilijke laryngoscopie
Cormack Lehane-classificatie 2b-3-4
|
Meting van de luchtweg door middel van echografie bij obese patiënten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijke laryngoscopie
Tijdsspanne: preoperatieve evaluatie
|
Voor het bepalen van de moeilijke luchtweg bij zwaarlijvige patiënten met 3 niveaus van meting van het voorste zachte weefsel (cm) met echografie.
|
preoperatieve evaluatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moeilijke maskerventilatie
Tijdsspanne: preoperatieve evaluatie
|
Voor het bepalen van de moeilijke luchtweg bij zwaarlijvige patiënten met 3 niveaus van meting van het voorste zachte weefsel (cm) met echografie.
|
preoperatieve evaluatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nazan Kocaoglu, Balikesir University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .