- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05896098
비만 환자의 어려운 기도에서 USG의 사용
2023년 6월 21일 업데이트: Nazan KOCAOGLU, Balikesir University
비만 환자의 어려운 기도 평가를 위한 초음파 검사의 효과.
서론 및 목적: 비만은 전 세계적으로 증가하는 공중 보건 문제입니다. 비만은 지방 조직의 비대 및/또는 과형성으로 정의되는 전염증성 전신 질환입니다. 비만은 선택 및 응급 수술 절차에서 자주 발생하며 기도 관리에 더 많은 어려움을 초래합니다. 어려운 마스크 환기 및 어려운 삽관을 특징으로 하는 어려운 기도는 특히 비만 및 병적 비만 환자에게 일반적입니다. 일부 연구에서는 성대 수준에서 전방 경부 연조직 두께의 측정이 비만 환자의 어려운 후두경 검사를 평가하는 데 중요한 역할을 한다는 것을 보여줍니다. 기도 전 연조직의 두께가 28mm이고 목 둘레가 성대 높이에서 50cm 이상인 환자에서는 어려운 삽관이 예상됩니다.
본 전향적 관찰 연구에서는 선택적 수술을 받는 비만 환자를 대상으로 USG의 3가지 매개변수로 수술 전 전방 경추 연조직 두께를 측정하고, 이들 값과 Han Scale 및 Cormack-Lehane 분류와의 관계 및 그 유효성을 평가하는 것을 목적으로 한다. 어려운기도의 지표로.
연구 개요
상세 설명
대상 및 방법: 18-80세, BMI ≥ 30 kg/m2, ASA I-III인 전신마취 하 수술 예정 환자 157명을 대상으로 하였다.
수술 전 평가 시 환자의 성별, 나이, 키, 체중, 수술 종류, BMI, 목둘레, 흉선간 거리(TMM), 흉골간 거리(SMM), 근골간 거리(HMM), 경부 확장, 개구부 및 입간 거리 앞니를 측정하고 치아 구조를 평가했습니다.
OSAS는 ASA 신체 조건 점수와 AHI를 기반으로 평가되었습니다.
Mallampati 분류가 기록되었습니다.
윗입술 교합 검사를 실시했습니다.
초음파 측정은 환자를 앙와위 자세로, 머리와 목을 중립 자세로 취한 상태에서 이루어졌습니다.
어려운 마스크 환기를 평가하기 위해 Han Scale을 사용했습니다.
후두경 이미지는 Cormack-Lehane Classification으로 평가 및 기록되었으며 ≥2b는 어려운 후두경으로 인정되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Balıkesir, 칠면조, 10145
- Balikesir University
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Balıkesir, 칠면조
- Medical faculty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비만 선택 수술 환자
설명
포함 기준:
- 선택적 수술, 30세 이상 BMI 18-80, ASA I-III
제외 기준:
- 안면 및 경추 외상, 두경부 악성 종양, 기관절개술 및 갑상선 수술, 비협조적 환자, 출산, 어려운 기도 병력, 2회 이상의 삽관 시도 후 보조 조작 및 장치 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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쉬운 후두경 검사
Cormack Lehane 분류 1-2a
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비만 환자의 기도를 초음파로 측정합니다.
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어려운 후두경 검사
Cormack Lehane 분류 2b-3-4
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비만 환자의 기도를 초음파로 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어려운 후두경 검사
기간: 수술 전 평가
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초음파로 3단계 전방 연조직 측정(cm)으로 비만 환자의 어려운 기도를 결정합니다.
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수술 전 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어려운 마스크 환기
기간: 수술 전 평가
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초음파로 3단계 전방 연조직 측정(cm)으로 비만 환자의 어려운 기도를 결정합니다.
|
수술 전 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nazan Kocaoglu, Balikesir University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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