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シスジェンダーの黒人女性の間で高まる PreEP の意識と需要 (IPAD-BCW)

2025年7月30日 更新者:Maria Pyra、Northwestern University
この研究では、黒人シス女性向けおよび黒人シス女性に対する HIV 曝露前予防 (PrEP) 啓発資料を開発し、医療現場でのこれらの資料の有用性に関するフィードバックを収集します。 また、電子医療記録(EMR)を使用して、ハワード・ブラウン・ヘルスとイリノイ州家族計画の2つのパートナー研究施設で、啓発資料の試行実施前と実施後にPrEPを開始した黒人シス女性の数を比較する予定です。 追加の連邦資格のある保健センターと家族計画診療所が資料を検討し、受け入れ可能性に関する調査を完了する予定です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

目的 1. 黒人シス女性を参加させるためのデジタル PrEP 啓発資料を開発する。 人間中心設計を使用し、行動変容理論として (能力、機会、動機、行動; 理論領域フレームワーク)COM-B+TDF に導かれ、16 歳から 40 歳までの黒人シス女性を対象に 2 つの臨床現場で 5 つのフォーカス グループを実施します。シカゴの HIV 感染率の高い地域 (n=120 参加者)。 この反復プロセスは、HBH コミュニケーション チームと協力し、経験豊富な人間中心設計 (HCD) 研究者が主導し、オンラインで試験的に実施されるデジタル PrEP 啓発資料の開発につながります。 フォーカス グループの定性分析を通じて、この集団における HIV 予防を理解するために TDF をどのように使用できるかに関する知識を生み出します。

目的 2. HIV 流行終結 (EHE) 管轄区域内の新しい FQHC および家族計画クリニックにおける PrEP 啓発資料の受け入れ可能性と実現可能性を評価する。 実装科学のフレームワークとツールに基づいて、パイロット配布に伴うツールキットと調査を開発します。 このツールキットは、目的 1 で開発された行動変容の知識に基づいて、意識向上教材の使用と適応に関するガイダンスを提供します。 この調査では、啓発資料の使用の受容性、適切性、実現可能性を評価し、さらなる評価と普及に備える予定です。 啓発資料、ツールキット、調査は、連邦認定保健センターと家族計画ネットワーク、サードコースト エイズ研究センター (CFAR) と Getting to Zero ネットワークを通じて、イリノイ州の地元および国外に配布されます。 20 件のオンライン アンケートを収集しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60602
        • Planned Parenthood of Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60615
        • Howard Brown Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

シカゴの HIV 感染率の高い地域に住む黒人シス女性

説明

包含基準:

  • シス女性であると認識する
  • 黒人またはアフリカ系アメリカ人であると認識する
  • HIVに感染していないという自己申告
  • シカゴのHIV感染率の高い地域に住んでいる
  • 16歳から40歳まで
  • 英語を話せること。

除外基準:

  • 同意を提供できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HBHコホート
FQHC における黒人シス女性の PrEP 開始率(PrEP 教材使用前後)
コミュニティがデザインした PrEP 啓発資料 - この研究の形成部分で開発
PPILコホート
家族計画クリニックにおける黒人シス女性の PrEP 教材使用前後の PrEP 開始率

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV PrEP を開始する黒人シス女性の数
時間枠:~2023年6月~2024年6月
各クリニックで、あらゆる形態の HIV PrEP を初めて処方された黒人シス女性の数
~2023年6月~2024年6月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Maria Pyra, PhD、Northwestern University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月15日

一次修了 (実際)

2024年3月31日

研究の完了 (実際)

2024年3月31日

試験登録日

最初に提出

2023年5月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月31日

最初の投稿 (実際)

2023年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月30日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • STU00218358
  • P30AI117943 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

集計データのみが利用可能になります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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