- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05896423
Accroître la sensibilisation et la demande de PrEP chez les femmes noires cisgenres (IPAD-BCW)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif 1. Développer des supports numériques de sensibilisation à la PrEP pour impliquer les femmes noires cis. En utilisant la conception centrée sur l'humain et guidés par (capacité, opportunité, motivation, comportement; cadre des domaines théoriques) COM-B + TDF en tant que théorie du changement de comportement, nous organiserons 5 groupes de discussion sur deux sites cliniques avec des femmes noires cis âgées de 16 à 40 de zones à forte prévalence du VIH de Chicago (n = 120 participants). Ce processus itératif, en collaboration avec l'équipe de communication de HBH et dirigé par un chercheur expérimenté en conception centrée sur l'humain (HCD), conduira à l'élaboration de supports numériques de sensibilisation à la PrEP qui seront testés en ligne. Grâce à une analyse qualitative des groupes de discussion, nous générerons des connaissances sur la manière dont le TDF peut être utilisé pour comprendre la prévention du VIH dans cette population.
Objectif 2. Évaluer l'acceptabilité et la faisabilité des supports de sensibilisation à la PrEP dans les nouvelles cliniques FQHC et de planification familiale dans les juridictions Ending the HIV Epidemic (EHE). Guidés par des cadres et des outils scientifiques de mise en œuvre, nous développerons une boîte à outils et une enquête pour accompagner la distribution pilote. La boîte à outils fournira des conseils sur l'utilisation et l'adaptation des supports de sensibilisation, sur la base des connaissances sur le changement de comportement développées dans l'objectif 1. L'enquête évaluera l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité de l'utilisation des supports de sensibilisation, afin de préparer une évaluation et une diffusion ultérieures. Le matériel de sensibilisation, la boîte à outils et l'enquête seront distribués localement et à l'extérieur de l'Illinois, par l'intermédiaire des réseaux Federally Qualified Health Centers et Planned Parenthood, ainsi que des réseaux Third Coast Center for AIDS Research (CFAR) et Getting to Zero, avec pour objectif de 20 sondages en ligne collectés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60602
- Planned Parenthood of Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60615
- Howard Brown Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- s'identifier comme femmes cis
- s'identifier comme noir ou afro-américain
- autodéclaration ne pas vivre avec le VIH
- résider dans un quartier à forte incidence du VIH à Chicago
- de 16 à 40 ans inclus
- capable de parler anglais.
Critère d'exclusion:
- Impossible de donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte HBH
Taux d'initiation à la PrEP chez les femmes noires cis dans un FQHC, avant et après l'utilisation du matériel PrEP
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Matériel de sensibilisation à la PrEP conçu par la communauté - développé dans la partie formative de cette étude
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Cohorte PPIL
Taux d'initiation à la PrEP chez les femmes noires cis dans une clinique de planification familiale, avant et après l'utilisation du matériel PrEP
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de femmes noires cis débutant la PrEP anti-VIH
Délai: ~juin 2023-juin 2024
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Nombre de femmes noires cis dans chaque clinique avec une première prescription pour toute forme de PrEP contre le VIH
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~juin 2023-juin 2024
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Pyra, PhD, Northwestern University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STU00218358
- P30AI117943 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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