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Accroître la sensibilisation et la demande de PrEP chez les femmes noires cisgenres (IPAD-BCW)

30 juillet 2025 mis à jour par: Maria Pyra, Northwestern University
Cette étude développera du matériel de sensibilisation à la prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP) pour et avec les femmes noires cis et recueillera des commentaires sur l'utilité de ce matériel dans les sites de soins de santé. Nous utiliserons également les dossiers médicaux électroniques (DME) pour comparer le nombre de femmes noires cis qui commencent la PrEP avant et après le test du matériel de sensibilisation, sur les deux sites de recherche partenaires, Howard Brown Health et Planned Parenthood of IL. D'autres centres de santé et cliniques de planification familiale agréés par le gouvernement fédéral examineront le matériel et répondront à une enquête d'acceptabilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectif 1. Développer des supports numériques de sensibilisation à la PrEP pour impliquer les femmes noires cis. En utilisant la conception centrée sur l'humain et guidés par (capacité, opportunité, motivation, comportement; cadre des domaines théoriques) COM-B + TDF en tant que théorie du changement de comportement, nous organiserons 5 groupes de discussion sur deux sites cliniques avec des femmes noires cis âgées de 16 à 40 de zones à forte prévalence du VIH de Chicago (n = 120 participants). Ce processus itératif, en collaboration avec l'équipe de communication de HBH et dirigé par un chercheur expérimenté en conception centrée sur l'humain (HCD), conduira à l'élaboration de supports numériques de sensibilisation à la PrEP qui seront testés en ligne. Grâce à une analyse qualitative des groupes de discussion, nous générerons des connaissances sur la manière dont le TDF peut être utilisé pour comprendre la prévention du VIH dans cette population.

Objectif 2. Évaluer l'acceptabilité et la faisabilité des supports de sensibilisation à la PrEP dans les nouvelles cliniques FQHC et de planification familiale dans les juridictions Ending the HIV Epidemic (EHE). Guidés par des cadres et des outils scientifiques de mise en œuvre, nous développerons une boîte à outils et une enquête pour accompagner la distribution pilote. La boîte à outils fournira des conseils sur l'utilisation et l'adaptation des supports de sensibilisation, sur la base des connaissances sur le changement de comportement développées dans l'objectif 1. L'enquête évaluera l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité de l'utilisation des supports de sensibilisation, afin de préparer une évaluation et une diffusion ultérieures. Le matériel de sensibilisation, la boîte à outils et l'enquête seront distribués localement et à l'extérieur de l'Illinois, par l'intermédiaire des réseaux Federally Qualified Health Centers et Planned Parenthood, ainsi que des réseaux Third Coast Center for AIDS Research (CFAR) et Getting to Zero, avec pour objectif de 20 sondages en ligne collectés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60602
        • Planned Parenthood of Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60615
        • Howard Brown Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes cis noires vivant dans des zones à forte incidence du VIH à Chicago

La description

Critère d'intégration:

  • s'identifier comme femmes cis
  • s'identifier comme noir ou afro-américain
  • autodéclaration ne pas vivre avec le VIH
  • résider dans un quartier à forte incidence du VIH à Chicago
  • de 16 à 40 ans inclus
  • capable de parler anglais.

Critère d'exclusion:

  • Impossible de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte HBH
Taux d'initiation à la PrEP chez les femmes noires cis dans un FQHC, avant et après l'utilisation du matériel PrEP
Matériel de sensibilisation à la PrEP conçu par la communauté - développé dans la partie formative de cette étude
Cohorte PPIL
Taux d'initiation à la PrEP chez les femmes noires cis dans une clinique de planification familiale, avant et après l'utilisation du matériel PrEP

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de femmes noires cis débutant la PrEP anti-VIH
Délai: ~juin 2023-juin 2024
Nombre de femmes noires cis dans chaque clinique avec une première prescription pour toute forme de PrEP contre le VIH
~juin 2023-juin 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Pyra, PhD, Northwestern University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2023

Première publication (Réel)

9 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00218358
  • P30AI117943 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seules les données agrégées seront disponibles

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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