Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget PrEP-bevidsthed og efterspørgsel blandt sorte cisgender-kvinder (IPAD-BCW)

30. juli 2025 opdateret af: Maria Pyra, Northwestern University
Denne undersøgelse vil udvikle HIV præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) bevidsthedsmateriale til og med sorte cis-kvinder og indsamle feedback om anvendeligheden af ​​disse materialer på sundhedssteder. Vi vil også bruge elektroniske medicinske journaler (EMR) til at sammenligne antallet af sorte cis-kvinder, der starter PrEP før og efter oplysningsmaterialet er afprøvet på de to partnerforskningssteder, Howard Brown Health og Planned Parenthood of IL. Yderligere føderalt kvalificerede sundhedscentre og familieplanlægningsklinikker vil gennemgå materialerne og gennemføre en undersøgelse om accept.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål 1. Udvikle digitale PrEP-bevidsthedsmaterialer for at engagere sorte cis-kvinder. Ved at bruge Human Centered Design og guidet af (kapacitet, mulighed, motivation, adfærd; Teoretical Domains Framework)COM-B+TDF som en adfærdsændringsteori, vil vi gennemføre 5 fokusgrupper på tværs af to kliniske steder med sorte cis-kvinder i alderen 16 til 40 fra kl. områder med høj hiv-prævalens i Chicago (n=120 deltagere). Denne iterative proces, i samarbejde med HBH-kommunikationsteamet og ledet af en erfaren human centered design (HCD)-forsker, vil føre til udviklingen af ​​digitale PrEP-bevidsthedsmaterialer, der vil blive afprøvet online. Gennem kvalitativ analyse af fokusgrupperne vil vi generere viden om, hvordan TDF kan bruges til at forstå HIV-forebyggelse i denne population.

Mål 2. Vurder acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​PrEP-bevidsthedsmaterialerne i nye FQHC & familieplanlægningsklinikker i Ending the HIV Epidemic (EHE) jurisdiktioner. Vejledt af videnskabelige implementeringsrammer og værktøjer vil vi udvikle et værktøjssæt og en undersøgelse til at ledsage pilotdistribution. Værktøjssættet vil give vejledning om brug og tilpasning af bevidsthedsmaterialerne baseret på den adfærdsændringsviden, der er udviklet i mål 1. Undersøgelsen vil vurdere acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden af ​​at bruge oplysningsmaterialerne for at forberede yderligere vurdering og formidling. Oplysningsmaterialerne, værktøjssættet og undersøgelsen vil blive distribueret lokalt og uden for Illinois gennem føderalt kvalificerede sundhedscentre og planlagte forældrenetværk samt Third Coast Center for AIDS Research (CFAR) og Getting to Zero-netværk med et mål om 20 online undersøgelser indsamlet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60602
        • Planned Parenthood of Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60615
        • Howard Brown Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sorte cis-kvinder, der bor i områder med høj hiv-forekomst i Chicago

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • identificere sig som cis-kvinder
  • identificere som sort eller afroamerikansk
  • selvrapportering ikke lever med hiv
  • bor i et kvarter med høj hiv-forekomst i Chicago
  • i alderen 16 til 40, inklusive
  • kunne tale engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HBH kohorte
Hyppigheder af PrEP-initiering blandt sorte cis-kvinder på en FQHC, før og efter PrEP-materialerne er brugt
Fællesskabsdesignede PrEP-bevidsthedsmaterialer - udviklet i den formative del af denne undersøgelse
PPIL kohorte
Hyppigheder af PrEP-initiering blandt sorte cis-kvinder på en familieplanlægningsklinik, før og efter PrEP-materialerne er brugt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal sorte cis-kvinder, der starter HIV PrEP
Tidsramme: ~juni 2023-juni 2024
Antal sorte cis-kvinder på hver klinik med første recept på enhver form for HIV PrEP
~juni 2023-juni 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Pyra, PhD, Northwestern University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00218358
  • P30AI117943 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun aggregerede data vil være tilgængelige

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbered

Kliniske forsøg med PrEP oplysningsmateriale

Abonner