- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05896423
Øget PrEP-bevidsthed og efterspørgsel blandt sorte cisgender-kvinder (IPAD-BCW)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål 1. Udvikle digitale PrEP-bevidsthedsmaterialer for at engagere sorte cis-kvinder. Ved at bruge Human Centered Design og guidet af (kapacitet, mulighed, motivation, adfærd; Teoretical Domains Framework)COM-B+TDF som en adfærdsændringsteori, vil vi gennemføre 5 fokusgrupper på tværs af to kliniske steder med sorte cis-kvinder i alderen 16 til 40 fra kl. områder med høj hiv-prævalens i Chicago (n=120 deltagere). Denne iterative proces, i samarbejde med HBH-kommunikationsteamet og ledet af en erfaren human centered design (HCD)-forsker, vil føre til udviklingen af digitale PrEP-bevidsthedsmaterialer, der vil blive afprøvet online. Gennem kvalitativ analyse af fokusgrupperne vil vi generere viden om, hvordan TDF kan bruges til at forstå HIV-forebyggelse i denne population.
Mål 2. Vurder acceptabiliteten og gennemførligheden af PrEP-bevidsthedsmaterialerne i nye FQHC & familieplanlægningsklinikker i Ending the HIV Epidemic (EHE) jurisdiktioner. Vejledt af videnskabelige implementeringsrammer og værktøjer vil vi udvikle et værktøjssæt og en undersøgelse til at ledsage pilotdistribution. Værktøjssættet vil give vejledning om brug og tilpasning af bevidsthedsmaterialerne baseret på den adfærdsændringsviden, der er udviklet i mål 1. Undersøgelsen vil vurdere acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden af at bruge oplysningsmaterialerne for at forberede yderligere vurdering og formidling. Oplysningsmaterialerne, værktøjssættet og undersøgelsen vil blive distribueret lokalt og uden for Illinois gennem føderalt kvalificerede sundhedscentre og planlagte forældrenetværk samt Third Coast Center for AIDS Research (CFAR) og Getting to Zero-netværk med et mål om 20 online undersøgelser indsamlet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60602
- Planned Parenthood of Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60615
- Howard Brown Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- identificere sig som cis-kvinder
- identificere som sort eller afroamerikansk
- selvrapportering ikke lever med hiv
- bor i et kvarter med høj hiv-forekomst i Chicago
- i alderen 16 til 40, inklusive
- kunne tale engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HBH kohorte
Hyppigheder af PrEP-initiering blandt sorte cis-kvinder på en FQHC, før og efter PrEP-materialerne er brugt
|
Fællesskabsdesignede PrEP-bevidsthedsmaterialer - udviklet i den formative del af denne undersøgelse
|
|
PPIL kohorte
Hyppigheder af PrEP-initiering blandt sorte cis-kvinder på en familieplanlægningsklinik, før og efter PrEP-materialerne er brugt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal sorte cis-kvinder, der starter HIV PrEP
Tidsramme: ~juni 2023-juni 2024
|
Antal sorte cis-kvinder på hver klinik med første recept på enhver form for HIV PrEP
|
~juni 2023-juni 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Pyra, PhD, Northwestern University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STU00218358
- P30AI117943 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forbered
-
Queen Mary University of LondonKing's College Hospital NHS Trust; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuForbered | PrEP optagelse | PrEP Adherence Perspectives | PrEP Adherence Experiences | Equity | Community Setting
-
The University of Texas Health Science Center,...Merck Sharp & Dohme LLCAfsluttetPrEP-optagelsesperspektiver | PrEP-optagelsesoplevelser | PrEP Adherence Perspectives | PrEP Adherence ExperiencesForenede Stater
-
Georgetown UniversityWashington University School of Medicine; Johns Hopkins Bloomberg School... og andre samarbejdspartnereRekrutteringOral præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) | Langtidsvirkende injicerbar Cabotegravir til PrEPMalawi
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPrEP optagelseForenede Stater
-
Northwestern UniversityAktiv, ikke rekrutterendePrEP uddannelseForenede Stater
-
Centre for Infectious Disease Research in ZambiaUniversity of Washington; Fogarty International Center of the National...Afsluttet
-
University of ChicagoNorthwestern University; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago og andre samarbejdspartnereAfsluttetPrEP optagelseForenede Stater
-
WestatNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuForbered | HIV | PrEP overholdelseForenede Stater
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ikke rekrutterer endnuReduktion af samtidig stofbrug og HIV-risiko blandt stimulansbrugende mænd med høj HIV-risiko i USA.Stofbrugsforstyrrelser | PrEP optagelse | HIV-risikoadfærd | PrEP overholdelse
-
Yale UniversityGilead SciencesIkke rekrutterer endnuHIV-forebyggelse | PrEP optagelse | PrEP-bevidsthedForenede Stater
Kliniske forsøg med PrEP oplysningsmateriale
-
Kirsehir Ahi Evran UniversityAfsluttet
-
Northwestern UniversityAktiv, ikke rekrutterendePrEP uddannelseForenede Stater
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Hennepin Healthcare Research...Afsluttet
-
Hilary L Surratt, PhDNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetHIV-forebyggelseForenede Stater
-
Medstar Health Research InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetHIV forebyggelsesprogramForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR); San Francisco Department...AfsluttetHIV/AIDSForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); New York...Afsluttet
-
Heather HendersonUniversity of South Florida; Gilead Sciences; Tampa General HospitalIkke rekrutterer endnuMennesker, der injicerer stoffer | PrEP overholdelse
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Kenyatta...AfsluttetHIV-infektioner | GraviditetsrelateretKenya