- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05896423
Lisääntynyt PrEP-tietoisuus ja kysyntä mustien cisgender-naisten keskuudessa (IPAD-BCW)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1. Kehitä digitaalisia PrEP-tietoisuusmateriaaleja mustien cis-naisten sitouttamiseksi. Käyttäen ihmiskeskeistä suunnittelua ja ohjaamalla (kyky, mahdollisuus, motivaatio, käyttäytyminen; teoreettinen aluekehys) COM-B+TDF käyttäytymisen muutosteoriana, toteutamme viisi kohderyhmää kahdessa kliinisessä paikassa, joissa on 16–40-vuotiaita mustia cis-naisia. Chicagon korkea HIV-esiintyvyys (n = 120 osallistujaa). Tämä iteratiivinen prosessi yhteistyössä HBH:n viestintätiimin kanssa ja kokeneen ihmiskeskeisen suunnittelun (HCD) tutkijan johdolla johtaa digitaalisten PrEP-tietoisuusmateriaalien kehittämiseen, joita pilotoidaan verkossa. Fokusryhmien laadullisen analyysin avulla luomme tietoa siitä, kuinka TDF:tä voidaan käyttää HIV-ehkäisyn ymmärtämiseen tässä väestössä.
Tavoite 2. Arvioi PrEP-tietoisuusmateriaalien hyväksyttävyys ja toteutettavuus uusissa FQHC- ja perhesuunnitteluklinikoissa HIV-epidemian lopettamisen (EHE) lainkäyttöalueilla. Toteutustieteellisten viitekehysten ja työkalujen ohjaamana kehitämme pilottijakelun ohessa työkalupakin ja kyselyn. Työkalupakki antaa opastusta tietoisuusmateriaalien käyttöön ja mukauttamiseen tavoitteessa 1 kehitettyyn käyttäytymismuutostietoon perustuen. Kyselyssä arvioidaan tiedotusmateriaalien käytön hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta ja toteutettavuutta jatkoarviointiin ja levittämiseen valmistautumiseksi. Tietoisuusmateriaalia, työkalupakkia ja kyselyä jaetaan paikallisesti ja Illinoisin ulkopuolella liittovaltion pätevien terveyskeskusten ja Planned Parenthood -verkostojen sekä kolmannen rannikon AIDS-tutkimuskeskuksen (CFAR) ja Getting to Zero -verkostojen kautta, tavoitteena 20 online-kyselyä kerätty.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60602
- Planned Parenthood of Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60615
- Howard Brown Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnistaa cis-naisia
- tunnistaa mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
- itse ilmoittaa, ettei hänellä ole HIV-tartuntaa
- asuvat korkean HIV-tartuntojen alueella Chicagossa
- 16-40-vuotiaat mukaan lukien
- osaa puhua englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HBH-kohortti
PrEP-aloitusaste mustien cis-naisten keskuudessa FQHC:ssä ennen ja jälkeen PrEP-materiaalien käytön
|
Yhteisön suunnittelemat PrEP-tietoisuusmateriaalit - kehitetty tämän tutkimuksen alustavassa osassa
|
|
PPIL-kohortti
PrEP-aloitusaste mustien cis-naisten keskuudessa perhesuunnitteluklinikalla ennen ja jälkeen PrEP-materiaalien käytön
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden mustien cis-naisten lukumäärä, jotka aloittavat HIV PrEP:n
Aikaikkuna: ~ Kesäkuu 2023 - Kesäkuu 2024
|
Niiden mustien cis-naisten määrä kussakin klinikassa, joilla on ensimmäinen resepti minkä tahansa HIV PrEP:n muotoon
|
~ Kesäkuu 2023 - Kesäkuu 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Pyra, PhD, Northwestern University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00218358
- P30AI117943 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .