Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisääntynyt PrEP-tietoisuus ja kysyntä mustien cisgender-naisten keskuudessa (IPAD-BCW)

keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Maria Pyra, Northwestern University
Tässä tutkimuksessa kehitetään HIV-altistumista edeltävää ennaltaehkäisyä (PrEP) tiedotusmateriaaleja mustille cis-naisille ja heidän kanssaan sekä kerätään palautetta näiden materiaalien hyödyllisyydestä terveydenhuollon toimipisteissä. Käytämme myös sähköisiä potilastietoja (EMR) vertaillaksemme niiden mustien cis-naisten määrää, jotka aloittavat PrEP:n ennen tiedotusmateriaalien pilotointia ja sen jälkeen kahdessa kumppanin tutkimuskeskuksessa, Howard Brown Healthissa ja Planned Parenthood of IL:ssä. Muut liittovaltion pätevät terveyskeskukset ja perhesuunnitteluklinikat tarkistavat materiaalit ja suorittavat hyväksyttävyyttä koskevan kyselyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1. Kehitä digitaalisia PrEP-tietoisuusmateriaaleja mustien cis-naisten sitouttamiseksi. Käyttäen ihmiskeskeistä suunnittelua ja ohjaamalla (kyky, mahdollisuus, motivaatio, käyttäytyminen; teoreettinen aluekehys) COM-B+TDF käyttäytymisen muutosteoriana, toteutamme viisi kohderyhmää kahdessa kliinisessä paikassa, joissa on 16–40-vuotiaita mustia cis-naisia. Chicagon korkea HIV-esiintyvyys (n = 120 osallistujaa). Tämä iteratiivinen prosessi yhteistyössä HBH:n viestintätiimin kanssa ja kokeneen ihmiskeskeisen suunnittelun (HCD) tutkijan johdolla johtaa digitaalisten PrEP-tietoisuusmateriaalien kehittämiseen, joita pilotoidaan verkossa. Fokusryhmien laadullisen analyysin avulla luomme tietoa siitä, kuinka TDF:tä voidaan käyttää HIV-ehkäisyn ymmärtämiseen tässä väestössä.

Tavoite 2. Arvioi PrEP-tietoisuusmateriaalien hyväksyttävyys ja toteutettavuus uusissa FQHC- ja perhesuunnitteluklinikoissa HIV-epidemian lopettamisen (EHE) lainkäyttöalueilla. Toteutustieteellisten viitekehysten ja työkalujen ohjaamana kehitämme pilottijakelun ohessa työkalupakin ja kyselyn. Työkalupakki antaa opastusta tietoisuusmateriaalien käyttöön ja mukauttamiseen tavoitteessa 1 kehitettyyn käyttäytymismuutostietoon perustuen. Kyselyssä arvioidaan tiedotusmateriaalien käytön hyväksyttävyyttä, asianmukaisuutta ja toteutettavuutta jatkoarviointiin ja levittämiseen valmistautumiseksi. Tietoisuusmateriaalia, työkalupakkia ja kyselyä jaetaan paikallisesti ja Illinoisin ulkopuolella liittovaltion pätevien terveyskeskusten ja Planned Parenthood -verkostojen sekä kolmannen rannikon AIDS-tutkimuskeskuksen (CFAR) ja Getting to Zero -verkostojen kautta, tavoitteena 20 online-kyselyä kerätty.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60602
        • Planned Parenthood of Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60615
        • Howard Brown Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mustat cis-naiset elävät Chicagon korkean HIV-tartuntojen alueilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tunnistaa cis-naisia
  • tunnistaa mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
  • itse ilmoittaa, ettei hänellä ole HIV-tartuntaa
  • asuvat korkean HIV-tartuntojen alueella Chicagossa
  • 16-40-vuotiaat mukaan lukien
  • osaa puhua englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voida antaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HBH-kohortti
PrEP-aloitusaste mustien cis-naisten keskuudessa FQHC:ssä ennen ja jälkeen PrEP-materiaalien käytön
Yhteisön suunnittelemat PrEP-tietoisuusmateriaalit - kehitetty tämän tutkimuksen alustavassa osassa
PPIL-kohortti
PrEP-aloitusaste mustien cis-naisten keskuudessa perhesuunnitteluklinikalla ennen ja jälkeen PrEP-materiaalien käytön

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden mustien cis-naisten lukumäärä, jotka aloittavat HIV PrEP:n
Aikaikkuna: ~ Kesäkuu 2023 - Kesäkuu 2024
Niiden mustien cis-naisten määrä kussakin klinikassa, joilla on ensimmäinen resepti minkä tahansa HIV PrEP:n muotoon
~ Kesäkuu 2023 - Kesäkuu 2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Pyra, PhD, Northwestern University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 3. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00218358
  • P30AI117943 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain kootut tiedot ovat käytettävissä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa