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흑인 Cisgender 여성의 PrEP 인식 및 수요 증가 (IPAD-BCW)

2025년 7월 30일 업데이트: Maria Pyra, Northwestern University
이 연구는 흑인 시스 여성을 위한 HIV 노출 전 예방(PrEP) 인식 자료를 개발하고 의료 현장에서 이러한 자료의 유용성에 대한 피드백을 수집할 것입니다. 우리는 또한 전자 의료 기록(EMR)을 사용하여 두 파트너 연구 사이트인 Howard Brown Health와 Planned Parenthood of IL에서 인식 자료가 시범적으로 사용되기 전후에 PrEP를 시작하는 흑인 시스 여성의 수를 비교할 것입니다. 추가적인 연방 자격을 갖춘 건강 센터 및 가족 계획 클리닉은 자료를 검토하고 수용 가능성에 대한 설문 조사를 완료할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

목표 1. 흑인 시스 여성 참여를 위한 디지털 PrEP 인식 자료 개발. 인간 중심 설계를 사용하고 (능력, 기회, 동기 부여, 행동; 이론적 영역 프레임워크) COM-B+TDF를 행동 변화 이론으로 사용하여 16세에서 40세 사이의 흑인 시스 여성을 대상으로 두 임상 사이트에서 5개의 포커스 그룹을 수행합니다. 시카고의 HIV 유병률이 높은 지역(n=120 참가자). HBH 커뮤니케이션 팀과 협력하고 숙련된 인간 중심 디자인(HCD) 연구원이 이끄는 이 반복 프로세스는 온라인에서 시범적으로 사용될 디지털 PrEP 인식 자료의 개발로 이어질 것입니다. 포커스 그룹의 정성적 분석을 통해 TDF를 사용하여 이 집단의 HIV 예방을 이해하는 방법에 대한 지식을 생성할 것입니다.

목표 2. HIV 전염병 퇴치(EHE) 관할 구역의 새로운 FQHC 및 가족 계획 클리닉에서 PrEP 인식 자료의 수용 가능성과 타당성을 평가합니다. 구현 과학 프레임워크 및 도구에 따라 파일럿 배포에 수반되는 도구 키트 및 설문 조사를 개발할 것입니다. 툴킷은 목표 1에서 개발된 행동 변화 지식을 기반으로 인식 자료의 사용 및 적응에 대한 지침을 제공합니다. 설문 조사는 추가 평가 및 보급을 준비하기 위해 인식 자료 사용의 수용 가능성, 적절성 및 실행 가능성을 평가합니다. 인식 자료, 툴킷 및 설문 조사는 Federally Qualified Health Centers 및 Planned Parenthood 네트워크뿐만 아니라 CFAR(Third Coast Center for AIDS Research) 및 Getting to Zero 네트워크를 통해 지역 및 일리노이 외부에서 다음을 목표로 배포됩니다. 20개의 온라인 설문조사가 수집되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60602
        • Planned Parenthood of Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60615
        • Howard Brown Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

시카고의 HIV 발생률이 높은 지역에 거주하는 흑인 시스 여성

설명

포함 기준:

  • 시스 여성으로 식별
  • 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 식별
  • HIV에 감염되지 않은 자가 보고
  • 시카고의 HIV 발생률이 높은 지역에 거주
  • 16세 이상 40세 미만
  • 영어를 할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HBH 코호트
PrEP 재료 사용 전과 후 FQHC에서 흑인 시스 여성의 PrEP 개시율
커뮤니티가 디자인한 PrEP 인식 자료 - 이 연구의 형성 부분에서 개발됨
PPIL 코호트
가족계획 클리닉에서 흑인 시스 여성의 PrEP 재료 사용 전과 후의 PrEP 개시율

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HIV PrEP를 시작한 흑인 시스 여성의 수
기간: ~2023년 6월 ~ 2024년 6월
모든 형태의 HIV PrEP에 대해 최초 처방을 받은 각 클리닉의 흑인 시스 여성 수
~2023년 6월 ~ 2024년 6월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Maria Pyra, PhD, Northwestern University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 15일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STU00218358
  • P30AI117943 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

집계 데이터만 사용할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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