Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økende PrEP-bevissthet og etterspørsel blant svarte ciskjønnede kvinner (IPAD-BCW)

30. juli 2025 oppdatert av: Maria Pyra, Northwestern University
Denne studien vil utvikle HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) bevissthetsmateriale for og med svarte cis-kvinner og samle tilbakemeldinger om nytten av disse materialene på helsetjenester. Vi vil også bruke elektroniske medisinske journaler (EMR) for å sammenligne antallet svarte cis-kvinner som starter PrEP før og etter at bevissthetsmaterialet er pilotert, på de to partnerforskningsstedene, Howard Brown Health og Planned Parenthood of IL. Ytterligere føderalt kvalifiserte helsesentre og familieplanleggingsklinikker vil gjennomgå materialet og fullføre en undersøkelse om aksept.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål 1. Utvikle digitalt PrEP bevissthetsmateriell for å engasjere svarte cis-kvinner. Ved å bruke Human Centered Design og veiledet av (kapasitet, mulighet, motivasjon, atferd; Teoretisk domeneramme)COM-B+TDF som en atferdsendringsteori, vil vi gjennomføre 5 fokusgrupper på to kliniske steder med svarte cis-kvinner i alderen 16 til 40 fra kl. områder med høy HIV-prevalens i Chicago (n=120 deltakere). Denne iterative prosessen, i samarbeid med HBH-kommunikasjonsteamet og ledet av en erfaren menneskesentrert design (HCD)-forsker, vil føre til utvikling av digitalt PrEP bevissthetsmateriale som vil bli pilotert online. Gjennom kvalitativ analyse av fokusgruppene vil vi generere kunnskap om hvordan TDF kan brukes til å forstå HIV-forebygging i denne populasjonen.

Mål 2. Vurder akseptabiliteten og gjennomførbarheten av PrEP-bevissthetsmateriellet i nye FQHC- og familieplanleggingsklinikker i Jurisdiksjonene for å avslutte HIV-epidemien (EHE). Veiledet av implementeringsvitenskapelige rammeverk og verktøy, vil vi utvikle et verktøysett og en undersøkelse som skal følge med pilotdistribusjon. Verktøysettet vil gi veiledning om bruk og tilpasning av bevisstgjøringsmateriellet, basert på kunnskapen om atferdsendring utviklet i mål 1. Undersøkelsen vil vurdere akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og gjennomførbarheten av å bruke bevissthetsmateriellet, for å forberede videre vurdering og formidling. Bevissthetsmateriellet, verktøysettet og undersøkelsen vil bli distribuert lokalt og utenfor Illinois, gjennom Federally Qualified Health Centers og Planned Parenthood-nettverk, samt Third Coast Center for AIDS Research (CFAR) og Getting to Zero-nettverk, med et mål om 20 nettundersøkelser samlet inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60602
        • Planned Parenthood of Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60615
        • Howard Brown Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Svarte cis-kvinner som bor i områder med høy HIV-forekomst i Chicago

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • identifisere seg som cis kvinner
  • identifisere som svart eller afroamerikansk
  • selvrapportering ikke lever med HIV
  • bor i et nabolag med høy HIV-forekomst i Chicago
  • i alderen 16 til 40, inkludert
  • kunne snakke engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HBH-kull
Frekvenser for PrEP-initiering blant svarte cis-kvinner ved en FQHC, før og etter at PrEP-materialene er brukt
Fellesskapsdesignet PrEP bevissthetsmateriale - utviklet i den formative delen av denne studien
PPIL-kohort
Frekvenser for PrEP-initiering blant svarte cis-kvinner på en familieplanleggingsklinikk, før og etter at PrEP-materialene er brukt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall svarte cis-kvinner som starter HIV PrEP
Tidsramme: ~juni 2023–juni 2024
Antall svarte cis-kvinner ved hver klinikk med første resept for enhver form for HIV PrEP
~juni 2023–juni 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Pyra, PhD, Northwestern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STU00218358
  • P30AI117943 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kun aggregerte data vil være tilgjengelige

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere