- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05896423
Økende PrEP-bevissthet og etterspørsel blant svarte ciskjønnede kvinner (IPAD-BCW)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål 1. Utvikle digitalt PrEP bevissthetsmateriell for å engasjere svarte cis-kvinner. Ved å bruke Human Centered Design og veiledet av (kapasitet, mulighet, motivasjon, atferd; Teoretisk domeneramme)COM-B+TDF som en atferdsendringsteori, vil vi gjennomføre 5 fokusgrupper på to kliniske steder med svarte cis-kvinner i alderen 16 til 40 fra kl. områder med høy HIV-prevalens i Chicago (n=120 deltakere). Denne iterative prosessen, i samarbeid med HBH-kommunikasjonsteamet og ledet av en erfaren menneskesentrert design (HCD)-forsker, vil føre til utvikling av digitalt PrEP bevissthetsmateriale som vil bli pilotert online. Gjennom kvalitativ analyse av fokusgruppene vil vi generere kunnskap om hvordan TDF kan brukes til å forstå HIV-forebygging i denne populasjonen.
Mål 2. Vurder akseptabiliteten og gjennomførbarheten av PrEP-bevissthetsmateriellet i nye FQHC- og familieplanleggingsklinikker i Jurisdiksjonene for å avslutte HIV-epidemien (EHE). Veiledet av implementeringsvitenskapelige rammeverk og verktøy, vil vi utvikle et verktøysett og en undersøkelse som skal følge med pilotdistribusjon. Verktøysettet vil gi veiledning om bruk og tilpasning av bevisstgjøringsmateriellet, basert på kunnskapen om atferdsendring utviklet i mål 1. Undersøkelsen vil vurdere akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og gjennomførbarheten av å bruke bevissthetsmateriellet, for å forberede videre vurdering og formidling. Bevissthetsmateriellet, verktøysettet og undersøkelsen vil bli distribuert lokalt og utenfor Illinois, gjennom Federally Qualified Health Centers og Planned Parenthood-nettverk, samt Third Coast Center for AIDS Research (CFAR) og Getting to Zero-nettverk, med et mål om 20 nettundersøkelser samlet inn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60602
- Planned Parenthood of Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60615
- Howard Brown Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- identifisere seg som cis kvinner
- identifisere som svart eller afroamerikansk
- selvrapportering ikke lever med HIV
- bor i et nabolag med høy HIV-forekomst i Chicago
- i alderen 16 til 40, inkludert
- kunne snakke engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
HBH-kull
Frekvenser for PrEP-initiering blant svarte cis-kvinner ved en FQHC, før og etter at PrEP-materialene er brukt
|
Fellesskapsdesignet PrEP bevissthetsmateriale - utviklet i den formative delen av denne studien
|
|
PPIL-kohort
Frekvenser for PrEP-initiering blant svarte cis-kvinner på en familieplanleggingsklinikk, før og etter at PrEP-materialene er brukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall svarte cis-kvinner som starter HIV PrEP
Tidsramme: ~juni 2023–juni 2024
|
Antall svarte cis-kvinner ved hver klinikk med første resept for enhver form for HIV PrEP
|
~juni 2023–juni 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Pyra, PhD, Northwestern University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STU00218358
- P30AI117943 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .