- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05896423
Aumentare la consapevolezza e la domanda di PrEP tra le donne nere cisgender (IPAD-BCW)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1. Sviluppare materiali di sensibilizzazione sulla PrEP digitale per coinvolgere le donne nere cis. Utilizzando lo Human Centered Design e guidati da (capacità, opportunità, motivazione, comportamento; Theoretical Domains Framework) COM-B + TDF come teoria del cambiamento comportamentale, condurremo 5 focus group in due siti clinici con donne cis nere di età compresa tra 16 e 40 anni aree ad alta prevalenza di HIV di Chicago (n=120 partecipanti). Questo processo iterativo, in collaborazione con il team di comunicazione HBH e guidato da un ricercatore esperto di progettazione centrata sull'uomo (HCD), porterà allo sviluppo di materiali di sensibilizzazione sulla PrEP digitale che saranno pilotati online. Attraverso l'analisi qualitativa dei focus group, genereremo conoscenze su come TDF può essere utilizzato per comprendere la prevenzione dell'HIV in questa popolazione.
Obiettivo 2. Valutare l'accettabilità e la fattibilità dei materiali di sensibilizzazione sulla PrEP nelle nuove cliniche FQHC e di pianificazione familiare nelle giurisdizioni Ending the HIV Epidemic (EHE). Guidati da framework e strumenti scientifici di implementazione, svilupperemo un toolkit e un sondaggio per accompagnare la distribuzione pilota. Il toolkit fornirà una guida sull'utilizzo e l'adattamento dei materiali di sensibilizzazione, basati sulla conoscenza del cambiamento comportamentale sviluppata nell'obiettivo 1. Il sondaggio valuterà l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità dell'utilizzo dei materiali di sensibilizzazione, per prepararsi a un'ulteriore valutazione e diffusione. I materiali di sensibilizzazione, il kit di strumenti e il sondaggio saranno distribuiti a livello locale e al di fuori dell'Illinois, attraverso le reti Federally Qualified Health Centers e Planned Parenthood, nonché le reti del Third Coast Center for AIDS Research (CFAR) e Getting to Zero, con un obiettivo di 20 sondaggi online raccolti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60602
- Planned Parenthood of Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60615
- Howard Brown Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- identificarsi come donne cis
- identificarsi come nero o afroamericano
- autodichiarato di non convivere con l'HIV
- risiedere in un quartiere ad alta incidenza di HIV a Chicago
- dai 16 ai 40 anni compresi
- in grado di parlare inglese.
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Coorte HBH
Tassi di inizio della PrEP tra le donne nere cis presso un FQHC, prima e dopo l'utilizzo dei materiali per la PrEP
|
Materiali di sensibilizzazione sulla PrEP progettati dalla comunità - sviluppati nella parte formativa di questo studio
|
|
Coorte PPIL
Tassi di avvio della PrEP tra le donne nere cis presso una clinica per la pianificazione familiare, prima e dopo l'utilizzo dei materiali per la PrEP
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di donne cis nere che iniziano la PrEP per l'HIV
Lasso di tempo: ~giugno 2023-giugno 2024
|
Numero di donne nere cis in ogni clinica con prima prescrizione per qualsiasi forma di HIV PrEP
|
~giugno 2023-giugno 2024
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Maria Pyra, PhD, Northwestern University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- STU00218358
- P30AI117943 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su PrEP
-
Queen Mary University of LondonKing's College Hospital NHS Trust; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Guy's... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoPrEP | Assorbimento della PrEP | Prospettive di adesione alla PrEP | Esperienze di adesione alla PrEP | Equity | Community Setting
-
WestatNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoPrEP | HIV | Aderenza alla PrEPStati Uniti
-
The University of Texas Health Science Center,...Merck Sharp & Dohme LLCCompletatoProspettive di adozione della PrEP | Esperienze di assorbimento della PrEP | Prospettive di adesione alla PrEP | Esperienze di adesione alla PrEPStati Uniti
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)ReclutamentoPrEP | HIV | Prevenzione dell'HIV | Assorbimento della PrEPStati Uniti
-
Georgetown UniversityWashington University School of Medicine; Johns Hopkins Bloomberg School of Public... e altri collaboratoriReclutamentoProfilassi orale pre-esposizione (PrEP) | Cabotegravir iniettabile a lunga durata d'azione per la PrEPMalawi
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoAssorbimento della PrEPStati Uniti
-
University of ChicagoNorthwestern University; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Howard... e altri collaboratoriCompletatoAssorbimento della PrEPStati Uniti
-
Centre for Infectious Disease Research in ZambiaUniversity of Washington; Fogarty International Center of the National Institute...Completato
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)Iscrizione su invitoPrevenzione dell'HIV | Profilassi pre-esposizione (PrEP)Stati Uniti
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)ReclutamentoPrevenzione dell'HIV | Aderenza alla PrEP | Stigma correlato all'HIVTailandia
Prove cliniche su Materiali di sensibilizzazione sulla PrEP
-
HabitAware Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Kent State UniversityReclutamentoTricotillomaniaStati Uniti
-
Leslie E. RoosCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Children's Hospital Research Institute... e altri collaboratoriReclutamentoLa rabbia | Stress, Psicologico | Relazioni genitori-figli | Genitorialità | Sviluppo del bambino | Depressione, AnsiaCanada
-
Medstar Health Research InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoProgramma di prevenzione dell'HIVStati Uniti
-
University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Kenyatta National...CompletatoInfezioni da HIV | Correlati alla gravidanzaKenya
-
Montefiore Medical CenterNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); New York State...Completato
-
BenQ Materials CorporationCompletato
-
Heather HendersonUniversity of South Florida; Gilead Sciences; Tampa General HospitalNon ancora reclutamentoPersone che si iniettano droghe | Aderenza alla PrEP
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)Attivo, non reclutanteLavoro sessuale | Profilassi pre-esposizioneStati Uniti
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR); San Francisco Department of Public...Completato