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Aumentare la consapevolezza e la domanda di PrEP tra le donne nere cisgender (IPAD-BCW)

30 luglio 2025 aggiornato da: Maria Pyra, Northwestern University
Questo studio svilupperà materiali di sensibilizzazione sulla profilassi pre-esposizione all'HIV (PrEP) per e con le donne nere cis e raccoglierà feedback sull'utilità di questi materiali nei siti di assistenza sanitaria. Utilizzeremo anche cartelle cliniche elettroniche (EMR) per confrontare il numero di donne cis nere che iniziano la PrEP prima e dopo che i materiali di sensibilizzazione sono pilotati, presso i due siti di ricerca partner, Howard Brown Health e Planned Parenthood of IL. Ulteriori centri sanitari qualificati a livello federale e cliniche di pianificazione familiare esamineranno i materiali e completeranno un sondaggio sull'accettabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1. Sviluppare materiali di sensibilizzazione sulla PrEP digitale per coinvolgere le donne nere cis. Utilizzando lo Human Centered Design e guidati da (capacità, opportunità, motivazione, comportamento; Theoretical Domains Framework) COM-B + TDF come teoria del cambiamento comportamentale, condurremo 5 focus group in due siti clinici con donne cis nere di età compresa tra 16 e 40 anni aree ad alta prevalenza di HIV di Chicago (n=120 partecipanti). Questo processo iterativo, in collaborazione con il team di comunicazione HBH e guidato da un ricercatore esperto di progettazione centrata sull'uomo (HCD), porterà allo sviluppo di materiali di sensibilizzazione sulla PrEP digitale che saranno pilotati online. Attraverso l'analisi qualitativa dei focus group, genereremo conoscenze su come TDF può essere utilizzato per comprendere la prevenzione dell'HIV in questa popolazione.

Obiettivo 2. Valutare l'accettabilità e la fattibilità dei materiali di sensibilizzazione sulla PrEP nelle nuove cliniche FQHC e di pianificazione familiare nelle giurisdizioni Ending the HIV Epidemic (EHE). Guidati da framework e strumenti scientifici di implementazione, svilupperemo un toolkit e un sondaggio per accompagnare la distribuzione pilota. Il toolkit fornirà una guida sull'utilizzo e l'adattamento dei materiali di sensibilizzazione, basati sulla conoscenza del cambiamento comportamentale sviluppata nell'obiettivo 1. Il sondaggio valuterà l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità dell'utilizzo dei materiali di sensibilizzazione, per prepararsi a un'ulteriore valutazione e diffusione. I materiali di sensibilizzazione, il kit di strumenti e il sondaggio saranno distribuiti a livello locale e al di fuori dell'Illinois, attraverso le reti Federally Qualified Health Centers e Planned Parenthood, nonché le reti del Third Coast Center for AIDS Research (CFAR) e Getting to Zero, con un obiettivo di 20 sondaggi online raccolti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60602
        • Planned Parenthood of Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60615
        • Howard Brown Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne nere cis che vivono in aree ad alta incidenza di HIV di Chicago

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • identificarsi come donne cis
  • identificarsi come nero o afroamericano
  • autodichiarato di non convivere con l'HIV
  • risiedere in un quartiere ad alta incidenza di HIV a Chicago
  • dai 16 ai 40 anni compresi
  • in grado di parlare inglese.

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte HBH
Tassi di inizio della PrEP tra le donne nere cis presso un FQHC, prima e dopo l'utilizzo dei materiali per la PrEP
Materiali di sensibilizzazione sulla PrEP progettati dalla comunità - sviluppati nella parte formativa di questo studio
Coorte PPIL
Tassi di avvio della PrEP tra le donne nere cis presso una clinica per la pianificazione familiare, prima e dopo l'utilizzo dei materiali per la PrEP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di donne cis nere che iniziano la PrEP per l'HIV
Lasso di tempo: ~giugno 2023-giugno 2024
Numero di donne nere cis in ogni clinica con prima prescrizione per qualsiasi forma di HIV PrEP
~giugno 2023-giugno 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Pyra, PhD, Northwestern University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00218358
  • P30AI117943 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Saranno disponibili solo dati aggregati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PrEP

Prove cliniche su Materiali di sensibilizzazione sulla PrEP

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