- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05896423
Aumentando a conscientização e a demanda de PrEP entre mulheres negras cisgênero (IPAD-BCW)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1. Desenvolver materiais digitais de conscientização sobre PrEP para envolver mulheres cis negras. Usando o Design Centrado no Ser Humano e guiado por (capacidade, oportunidade, motivação, comportamento; Estrutura de Domínios Teóricos) COM-B+TDF como uma teoria de mudança de comportamento, conduziremos 5 grupos focais em dois locais clínicos com mulheres cis negras de 16 a 40 anos de áreas de alta prevalência de HIV em Chicago (n=120 participantes). Esse processo iterativo, em colaboração com a equipe de comunicação da HBH e liderado por um pesquisador experiente em design centrado no ser humano (HCD), levará ao desenvolvimento de materiais digitais de conscientização sobre a PrEP que serão testados online. Por meio da análise qualitativa dos grupos focais, geraremos conhecimento sobre como o TDF pode ser usado para entender a prevenção do HIV nessa população.
Objetivo 2. Avaliar a aceitabilidade e a viabilidade dos materiais de conscientização sobre PrEP em novas clínicas de FQHC e planejamento familiar nas jurisdições do Ending the HIV Epidemic (EHE). Guiados por estruturas e ferramentas científicas de implementação, desenvolveremos um kit de ferramentas e uma pesquisa para acompanhar a distribuição do piloto. O kit de ferramentas fornecerá orientação sobre como usar e adaptar os materiais de conscientização, com base no conhecimento de mudança de comportamento desenvolvido no objetivo 1. A pesquisa avaliará a aceitabilidade, adequação e viabilidade do uso dos materiais de conscientização, para se preparar para avaliação e disseminação adicionais. Os materiais de conscientização, o kit de ferramentas e a pesquisa serão distribuídos localmente e fora de Illinois, por meio de centros de saúde qualificados pelo governo federal e redes de planejamento familiar, bem como do Third Coast Center for AIDS Research (CFAR) e das redes Getting to Zero, com o objetivo de 20 pesquisas online coletadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Maria Pyra, PhD
- Número de telefone: 312 503 3389
- E-mail: maria.pyra@northwestern.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60602
- Recrutamento
- Planned Parenthood of Illinois
-
Contato:
- Danielle Young
- Número de telefone: 312-622-4707
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60615
- Recrutamento
- Howard Brown Health
-
Contato:
- Juan Rivera
- Número de telefone: 872-269-3529
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- se identificam como mulheres cis
- identificar como negro ou afro-americano
- autorrelato de não viver com HIV
- residir em um bairro de alta incidência de HIV em Chicago
- dos 16 aos 40 anos, inclusive
- capaz de falar inglês.
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Coorte HBH
Taxas de iniciação da PrEP entre mulheres cis negras em um FQHC, antes e depois do uso dos materiais da PrEP
|
Materiais de conscientização sobre PrEP elaborados pela comunidade - desenvolvidos na parte formativa deste estudo
|
Coorte PPIL
Taxas de iniciação da PrEP entre mulheres negras cis em uma clínica de planejamento familiar, antes e depois do uso dos materiais da PrEP
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Número de mulheres negras cis iniciando a PrEP para HIV
Prazo: ~ junho de 2023 a junho de 2024
|
Número de mulheres negras cis em cada clínica com primeira receita para qualquer forma de PrEP para HIV
|
~ junho de 2023 a junho de 2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Pyra, PhD, Northwestern University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STU00218358
- P30AI117943 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Preparação
-
The University of Texas Health Science Center,...Merck Sharp & Dohme LLCConcluídoPerspectivas de aceitação da PrEP | Experiências de aceitação da PrEP | Perspectivas de adesão à PrEP | Experiências de adesão à PrEPEstados Unidos
-
University of ChicagoNorthwestern University; Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Howard... e outros colaboradoresRecrutamentoAbsorção de PrEPEstados Unidos
-
Brown UniversityConcluídoAdesão, Medicação | Abuso de estimulantes | Absorção de PrEPEstados Unidos
-
Georgetown UniversityJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; United States Agency for International... e outros colaboradoresRecrutamentoProfilaxia Oral Pré-Exposição (PrEP) | Cabotegravir injetável de ação prolongada para PrEPMalauí
-
Yale UniversityGilead SciencesAinda não está recrutandoPrevenção do HIV | Absorção de PrEP | Conscientização da PrEPEstados Unidos
-
Boston Medical CenterGilead SciencesConcluídoPrEP para fins de concepçãoEstados Unidos
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreConcluído
-
University Hospital, Clermont-FerrandConcluídoProfilaxia pré-exposição ao HIV (PrEP)França
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); San Francisco...ConcluídoMonitoramento da adesão à PrEPEstados Unidos
Ensaios clínicos em Materiais de conscientização sobre PrEP
-
University of WashingtonNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Kenyatta National...ConcluídoInfecções por HIV | Gravidez relacionadaQuênia
-
Hilary L Surratt, PhDNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Ativo, não recrutandoPrevenção do HIVEstados Unidos
-
Montefiore Medical CenterNew York State Psychiatric InstituteAtivo, não recrutando
-
Penn State UniversityRecrutamento
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Hennepin Healthcare Research InstituteConcluídoAdesão e Cumprimento do TratamentoEstados Unidos
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e outros colaboradoresRecrutamentoProfilaxia Pré-ExposiçãoTailândia
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Nursing Research (NINR); San Francisco Department of Public...Concluído
-
Fred Hutchinson Cancer CenterKenya Medical Research Institute; JhpiegoRecrutamento
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)RecrutamentoCentrando aqueles envolvidos em sexo transacional: uma inovação da PrEP para chegar a zero (C-PrEP+)Trabalho sexual | Profilaxia Pré-ExposiçãoEstados Unidos
-
Drexel UniversityConcluído