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Aumentando a conscientização e a demanda de PrEP entre mulheres negras cisgênero (IPAD-BCW)

28 de fevereiro de 2024 atualizado por: Maria Pyra, Northwestern University
Este estudo desenvolverá materiais de conscientização sobre profilaxia pré-exposição ao HIV (PrEP) para e com mulheres negras cis e coletará feedback sobre a utilidade desses materiais nos locais de atendimento à saúde. Também usaremos registros médicos eletrônicos (EMR) para comparar o número de mulheres negras cis que iniciam a PrEP antes e depois que os materiais de conscientização são testados, nos dois locais de pesquisa parceiros, Howard Brown Health e Planned Parenthood of IL. Outros centros de saúde qualificados pelo governo federal e clínicas de planejamento familiar revisarão os materiais e completarão uma pesquisa sobre aceitabilidade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Objetivo 1. Desenvolver materiais digitais de conscientização sobre PrEP para envolver mulheres cis negras. Usando o Design Centrado no Ser Humano e guiado por (capacidade, oportunidade, motivação, comportamento; Estrutura de Domínios Teóricos) COM-B+TDF como uma teoria de mudança de comportamento, conduziremos 5 grupos focais em dois locais clínicos com mulheres cis negras de 16 a 40 anos de áreas de alta prevalência de HIV em Chicago (n=120 participantes). Esse processo iterativo, em colaboração com a equipe de comunicação da HBH e liderado por um pesquisador experiente em design centrado no ser humano (HCD), levará ao desenvolvimento de materiais digitais de conscientização sobre a PrEP que serão testados online. Por meio da análise qualitativa dos grupos focais, geraremos conhecimento sobre como o TDF pode ser usado para entender a prevenção do HIV nessa população.

Objetivo 2. Avaliar a aceitabilidade e a viabilidade dos materiais de conscientização sobre PrEP em novas clínicas de FQHC e planejamento familiar nas jurisdições do Ending the HIV Epidemic (EHE). Guiados por estruturas e ferramentas científicas de implementação, desenvolveremos um kit de ferramentas e uma pesquisa para acompanhar a distribuição do piloto. O kit de ferramentas fornecerá orientação sobre como usar e adaptar os materiais de conscientização, com base no conhecimento de mudança de comportamento desenvolvido no objetivo 1. A pesquisa avaliará a aceitabilidade, adequação e viabilidade do uso dos materiais de conscientização, para se preparar para avaliação e disseminação adicionais. Os materiais de conscientização, o kit de ferramentas e a pesquisa serão distribuídos localmente e fora de Illinois, por meio de centros de saúde qualificados pelo governo federal e redes de planejamento familiar, bem como do Third Coast Center for AIDS Research (CFAR) e das redes Getting to Zero, com o objetivo de 20 pesquisas online coletadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60602
        • Recrutamento
        • Planned Parenthood of Illinois
        • Contato:
          • Danielle Young
          • Número de telefone: 312-622-4707
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60615
        • Recrutamento
        • Howard Brown Health
        • Contato:
          • Juan Rivera
          • Número de telefone: 872-269-3529

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres cis negras que vivem em áreas de alta incidência de HIV em Chicago

Descrição

Critério de inclusão:

  • se identificam como mulheres cis
  • identificar como negro ou afro-americano
  • autorrelato de não viver com HIV
  • residir em um bairro de alta incidência de HIV em Chicago
  • dos 16 aos 40 anos, inclusive
  • capaz de falar inglês.

Critério de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coorte HBH
Taxas de iniciação da PrEP entre mulheres cis negras em um FQHC, antes e depois do uso dos materiais da PrEP
Materiais de conscientização sobre PrEP elaborados pela comunidade - desenvolvidos na parte formativa deste estudo
Coorte PPIL
Taxas de iniciação da PrEP entre mulheres negras cis em uma clínica de planejamento familiar, antes e depois do uso dos materiais da PrEP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de mulheres negras cis iniciando a PrEP para HIV
Prazo: ~ junho de 2023 a junho de 2024
Número de mulheres negras cis em cada clínica com primeira receita para qualquer forma de PrEP para HIV
~ junho de 2023 a junho de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Pyra, PhD, Northwestern University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • STU00218358
  • P30AI117943 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Somente dados agregados estarão disponíveis

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Preparação

Ensaios clínicos em Materiais de conscientização sobre PrEP

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