- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05896423
Ökad PrEP-medvetenhet och efterfrågan bland svarta cisgenderkvinnor (IPAD-BCW)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Mål 1. Utveckla digitalt PrEP-medvetenhetsmaterial för att engagera svarta cis-kvinnor. Med hjälp av Human Centered Design och vägleds av (kapacitet, möjlighet, motivation, beteende; Theoretical Domains Framework)COM-B+TDF som en beteendeförändringsteori, kommer vi att genomföra 5 fokusgrupper på två kliniska platser med svarta cis-kvinnor i åldrarna 16 till 40 från områden med hög HIV-prevalens i Chicago (n=120 deltagare). Denna iterativa process, i samarbete med HBH:s kommunikationsteam och leds av en erfaren forskare med mänskligt centrerad design (HCD), kommer att leda till utvecklingen av digitala PrEP-medvetenhetsmaterial som kommer att testas online. Genom kvalitativ analys av fokusgrupperna kommer vi att generera kunskap om hur TDF kan användas för att förstå HIV-prevention i denna population.
Syfte 2. Utvärdera acceptansen och genomförbarheten av PrEP-medvetenhetsmaterialen i nya FQHC- och familjeplaneringskliniker i Jurisdiktionerna för att avsluta HIV-epidemin (EHE). Med ledning av ramverk och verktyg för implementeringsvetenskap kommer vi att utveckla en verktygslåda och enkät som ska åtfölja pilotdistribution. Verktygslådan kommer att ge vägledning om hur man använder och anpassar medvetenhetsmaterialet, baserat på kunskap om beteendeförändringar som utvecklats i mål 1. Undersökningen kommer att bedöma acceptansen, lämpligheten och genomförbarheten av att använda medvetenhetsmaterialet, för att förbereda för ytterligare bedömning och spridning. Medvetenhetsmaterialet, verktygslådan och enkäten kommer att distribueras lokalt och utanför Illinois, genom Federally Qualified Health Centers och Planned Parenthood-nätverk, såväl som Third Coast Center for AIDS Research (CFAR) och Getting to Zero-nätverk, med målet att 20 onlineundersökningar samlade in.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60602
- Planned Parenthood of Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60615
- Howard Brown Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- identifiera sig som cis-kvinnor
- identifiera som svart eller afroamerikanskt
- självrapportering inte lever med hiv
- bor i ett område med hög hiv-incidens i Chicago
- åldrarna 16 till 40, inklusive
- kunna prata engelska.
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HBH-kohort
Frekvenser av PrEP-initiering bland svarta cis-kvinnor vid en FQHC, före och efter att PrEP-material har använts
|
Gemenskapsdesignat PrEP-medvetenhetsmaterial - utvecklat i den formativa delen av denna studie
|
|
PPIL-kohort
Frekvenser av PrEP-initiering bland svarta cis-kvinnor på en familjeplaneringsklinik, före och efter att PrEP-materialet har använts
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal svarta cis-kvinnor som initierar HIV PrEP
Tidsram: ~Juni 2023-Juni 2024
|
Antal svarta cis-kvinnor på varje klinik med första recept för någon form av HIV PrEP
|
~Juni 2023-Juni 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maria Pyra, PhD, Northwestern University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STU00218358
- P30AI117943 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .