Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ökad PrEP-medvetenhet och efterfrågan bland svarta cisgenderkvinnor (IPAD-BCW)

30 juli 2025 uppdaterad av: Maria Pyra, Northwestern University
Denna studie kommer att utveckla HIV-pre-exponeringsprofylax (PrEP) medvetenhetsmaterial för och med svarta cis-kvinnor och samla feedback om användbarheten av dessa material på vårdplatser. Vi kommer också att använda elektroniska medicinska journaler (EMR) för att jämföra antalet svarta cis-kvinnor som initierar PrEP före och efter att medvetenhetsmaterialet testats, på de två partnerforskningsplatserna, Howard Brown Health och Planned Parenthood of IL. Ytterligare federalt kvalificerade vårdcentraler och familjeplaneringskliniker kommer att granska materialet och fylla i en undersökning om acceptans.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål 1. Utveckla digitalt PrEP-medvetenhetsmaterial för att engagera svarta cis-kvinnor. Med hjälp av Human Centered Design och vägleds av (kapacitet, möjlighet, motivation, beteende; Theoretical Domains Framework)COM-B+TDF som en beteendeförändringsteori, kommer vi att genomföra 5 fokusgrupper på två kliniska platser med svarta cis-kvinnor i åldrarna 16 till 40 från områden med hög HIV-prevalens i Chicago (n=120 deltagare). Denna iterativa process, i samarbete med HBH:s kommunikationsteam och leds av en erfaren forskare med mänskligt centrerad design (HCD), kommer att leda till utvecklingen av digitala PrEP-medvetenhetsmaterial som kommer att testas online. Genom kvalitativ analys av fokusgrupperna kommer vi att generera kunskap om hur TDF kan användas för att förstå HIV-prevention i denna population.

Syfte 2. Utvärdera acceptansen och genomförbarheten av PrEP-medvetenhetsmaterialen i nya FQHC- och familjeplaneringskliniker i Jurisdiktionerna för att avsluta HIV-epidemin (EHE). Med ledning av ramverk och verktyg för implementeringsvetenskap kommer vi att utveckla en verktygslåda och enkät som ska åtfölja pilotdistribution. Verktygslådan kommer att ge vägledning om hur man använder och anpassar medvetenhetsmaterialet, baserat på kunskap om beteendeförändringar som utvecklats i mål 1. Undersökningen kommer att bedöma acceptansen, lämpligheten och genomförbarheten av att använda medvetenhetsmaterialet, för att förbereda för ytterligare bedömning och spridning. Medvetenhetsmaterialet, verktygslådan och enkäten kommer att distribueras lokalt och utanför Illinois, genom Federally Qualified Health Centers och Planned Parenthood-nätverk, såväl som Third Coast Center for AIDS Research (CFAR) och Getting to Zero-nätverk, med målet att 20 onlineundersökningar samlade in.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60602
        • Planned Parenthood of Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60615
        • Howard Brown Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Svarta cis-kvinnor som bor i områden med hög hiv-incidens i Chicago

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • identifiera sig som cis-kvinnor
  • identifiera som svart eller afroamerikanskt
  • självrapportering inte lever med hiv
  • bor i ett område med hög hiv-incidens i Chicago
  • åldrarna 16 till 40, inklusive
  • kunna prata engelska.

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att ge samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HBH-kohort
Frekvenser av PrEP-initiering bland svarta cis-kvinnor vid en FQHC, före och efter att PrEP-material har använts
Gemenskapsdesignat PrEP-medvetenhetsmaterial - utvecklat i den formativa delen av denna studie
PPIL-kohort
Frekvenser av PrEP-initiering bland svarta cis-kvinnor på en familjeplaneringsklinik, före och efter att PrEP-materialet har använts

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal svarta cis-kvinnor som initierar HIV PrEP
Tidsram: ~Juni 2023-Juni 2024
Antal svarta cis-kvinnor på varje klinik med första recept för någon form av HIV PrEP
~Juni 2023-Juni 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Pyra, PhD, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Första postat (Faktisk)

9 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • STU00218358
  • P30AI117943 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Endast samlad data kommer att vara tillgänglig

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera