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Steigendes PrEP-Bewusstsein und -Nachfrage bei schwarzen Cisgender-Frauen (IPAD-BCW)

30. Juli 2025 aktualisiert von: Maria Pyra, Northwestern University
In dieser Studie werden Aufklärungsmaterialien zur HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP) für und mit schwarzen cis-Frauen entwickelt und Feedback zum Nutzen dieser Materialien an Gesundheitsstandorten gesammelt. Wir werden auch elektronische Krankenakten (EMR) verwenden, um die Anzahl der schwarzen cis-Frauen zu vergleichen, die PrEP vor und nach der Pilotierung der Sensibilisierungsmaterialien an den beiden Partnerforschungsstandorten Howard Brown Health und Planned Parenthood of IL initiieren. Weitere staatlich qualifizierte Gesundheitszentren und Familienplanungskliniken werden die Materialien prüfen und eine Umfrage zur Akzeptanz durchführen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel 1. Entwicklung digitaler PrEP-Sensibilisierungsmaterialien, um schwarze cis-Frauen einzubeziehen. Unter Verwendung von Human Centered Design und geleitet von (Fähigkeit, Gelegenheit, Motivation, Verhalten; Theoretical Domains Framework) COM-B+TDF als Verhaltensänderungstheorie werden wir 5 Fokusgruppen an zwei klinischen Standorten mit schwarzen cis-Frauen im Alter von 16 bis 40 Jahren durchführen Gebiete mit hoher HIV-Prävalenz in Chicago (n=120 Teilnehmer). Dieser iterative Prozess wird in Zusammenarbeit mit dem HBH-Kommunikationsteam und unter der Leitung eines erfahrenen Human Centered Design (HCD)-Forschers zur Entwicklung digitaler PrEP-Sensibilisierungsmaterialien führen, die online getestet werden. Durch qualitative Analyse der Fokusgruppen werden wir Erkenntnisse darüber generieren, wie TDF zum Verständnis der HIV-Prävention in dieser Bevölkerungsgruppe eingesetzt werden kann.

Ziel 2. Bewertung der Akzeptanz und Durchführbarkeit der PrEP-Sensibilisierungsmaterialien in neuen FQHC- und Familienplanungskliniken in den Rechtsgebieten zur Beendigung der HIV-Epidemie (EHE). Gestützt auf umsetzungswissenschaftliche Frameworks und Tools werden wir ein Toolkit und eine Umfrage entwickeln, um die Pilotverteilung zu begleiten. Das Toolkit bietet Anleitungen zur Verwendung und Anpassung der Sensibilisierungsmaterialien, basierend auf dem in Ziel 1 entwickelten Wissen über Verhaltensänderungen. Im Rahmen der Umfrage wird die Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit der Verwendung der Sensibilisierungsmaterialien bewertet, um die weitere Bewertung und Verbreitung vorzubereiten. Die Sensibilisierungsmaterialien, das Toolkit und die Umfrage werden lokal und außerhalb von Illinois über Federally Qualified Health Centers und Planned Parenthood-Netzwerke sowie das Third Coast Center for AIDS Research (CFAR) und Getting to Zero-Netzwerke mit dem Ziel verteilt 20 Online-Umfragen gesammelt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60602
        • Planned Parenthood of Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60615
        • Howard Brown Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwarze Cis-Frauen, die in Gebieten mit hoher HIV-Inzidenz in Chicago leben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Identifizieren Sie sich als Cis-Frauen
  • sich als Schwarz oder Afroamerikaner identifizieren
  • Selbstangabe, nicht mit HIV zu leben
  • Wohnen Sie in einem Viertel mit hoher HIV-Inzidenz in Chicago
  • im Alter von 16 bis einschließlich 40 Jahren
  • in der Lage, Englisch zu sprechen.

Ausschlusskriterien:

  • Einwilligung kann nicht erteilt werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HBH-Kohorte
Raten der PrEP-Initiierung bei schwarzen cis-Frauen an einem FQHC, vor und nach der Verwendung der PrEP-Materialien
Verhalten: Materialien zur Sensibilisierung für PrEP
Von der Community entworfene PrEP-Sensibilisierungsmaterialien – entwickelt im prägenden Teil dieser Studie
PPIL-Kohorte
Raten der PrEP-Initiierung bei schwarzen cis-Frauen in einer Klinik für Familienplanung, vor und nach der Verwendung der PrEP-Materialien

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der schwarzen cis-Frauen, die eine HIV-PreP einleiten
Zeitfenster: ~Juni 2023 – Juni 2024
Anzahl der schwarzen cis-Frauen in jeder Klinik mit Erstverschreibung für irgendeine Form von HIV-PrEP
~Juni 2023 – Juni 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northwestern University

Mitarbeiter

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Howard Brown Health Center
Planned Parenthood of Illinois

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Pyra, PhD, Northwestern University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STU00218358
  • P30AI117943 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es stehen nur aggregierte Daten zur Verfügung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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