- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05896423
Steigendes PrEP-Bewusstsein und -Nachfrage bei schwarzen Cisgender-Frauen (IPAD-BCW)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel 1. Entwicklung digitaler PrEP-Sensibilisierungsmaterialien, um schwarze cis-Frauen einzubeziehen. Unter Verwendung von Human Centered Design und geleitet von (Fähigkeit, Gelegenheit, Motivation, Verhalten; Theoretical Domains Framework) COM-B+TDF als Verhaltensänderungstheorie werden wir 5 Fokusgruppen an zwei klinischen Standorten mit schwarzen cis-Frauen im Alter von 16 bis 40 Jahren durchführen Gebiete mit hoher HIV-Prävalenz in Chicago (n=120 Teilnehmer). Dieser iterative Prozess wird in Zusammenarbeit mit dem HBH-Kommunikationsteam und unter der Leitung eines erfahrenen Human Centered Design (HCD)-Forschers zur Entwicklung digitaler PrEP-Sensibilisierungsmaterialien führen, die online getestet werden. Durch qualitative Analyse der Fokusgruppen werden wir Erkenntnisse darüber generieren, wie TDF zum Verständnis der HIV-Prävention in dieser Bevölkerungsgruppe eingesetzt werden kann.
Ziel 2. Bewertung der Akzeptanz und Durchführbarkeit der PrEP-Sensibilisierungsmaterialien in neuen FQHC- und Familienplanungskliniken in den Rechtsgebieten zur Beendigung der HIV-Epidemie (EHE). Gestützt auf umsetzungswissenschaftliche Frameworks und Tools werden wir ein Toolkit und eine Umfrage entwickeln, um die Pilotverteilung zu begleiten. Das Toolkit bietet Anleitungen zur Verwendung und Anpassung der Sensibilisierungsmaterialien, basierend auf dem in Ziel 1 entwickelten Wissen über Verhaltensänderungen. Im Rahmen der Umfrage wird die Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit der Verwendung der Sensibilisierungsmaterialien bewertet, um die weitere Bewertung und Verbreitung vorzubereiten. Die Sensibilisierungsmaterialien, das Toolkit und die Umfrage werden lokal und außerhalb von Illinois über Federally Qualified Health Centers und Planned Parenthood-Netzwerke sowie das Third Coast Center for AIDS Research (CFAR) und Getting to Zero-Netzwerke mit dem Ziel verteilt 20 Online-Umfragen gesammelt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60602
- Planned Parenthood of Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60615
- Howard Brown Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Identifizieren Sie sich als Cis-Frauen
- sich als Schwarz oder Afroamerikaner identifizieren
- Selbstangabe, nicht mit HIV zu leben
- Wohnen Sie in einem Viertel mit hoher HIV-Inzidenz in Chicago
- im Alter von 16 bis einschließlich 40 Jahren
- in der Lage, Englisch zu sprechen.
Ausschlusskriterien:
- Einwilligung kann nicht erteilt werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
HBH-Kohorte
Raten der PrEP-Initiierung bei schwarzen cis-Frauen an einem FQHC, vor und nach der Verwendung der PrEP-Materialien
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Von der Community entworfene PrEP-Sensibilisierungsmaterialien – entwickelt im prägenden Teil dieser Studie
|
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PPIL-Kohorte
Raten der PrEP-Initiierung bei schwarzen cis-Frauen in einer Klinik für Familienplanung, vor und nach der Verwendung der PrEP-Materialien
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der schwarzen cis-Frauen, die eine HIV-PreP einleiten
Zeitfenster: ~Juni 2023 – Juni 2024
|
Anzahl der schwarzen cis-Frauen in jeder Klinik mit Erstverschreibung für irgendeine Form von HIV-PrEP
|
~Juni 2023 – Juni 2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Pyra, PhD, Northwestern University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00218358
- P30AI117943 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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