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Aumento de la conciencia y la demanda de PrEP entre las mujeres negras cisgénero (IPAD-BCW)

30 de julio de 2025 actualizado por: Maria Pyra, Northwestern University
Este estudio desarrollará materiales de concientización sobre la profilaxis previa a la exposición (PrEP, por sus siglas en inglés) del VIH para y con mujeres negras cis y recopilará comentarios sobre la utilidad de estos materiales en los sitios de atención médica. También utilizaremos registros médicos electrónicos (EMR, por sus siglas en inglés) para comparar la cantidad de mujeres afroamericanas cis que inician la PrEP antes y después de que se prueben los materiales de concientización, en los dos sitios de investigación asociados, Howard Brown Health y Planned Parenthood of IL. Otros centros de salud y clínicas de planificación familiar calificados a nivel federal revisarán los materiales y completarán una encuesta sobre la aceptabilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo 1. Desarrollar materiales digitales de concientización sobre la PrEP para involucrar a las mujeres negras cis. Usando el Diseño Centrado en el Ser Humano y guiados por (capacidad, oportunidad, motivación, comportamiento; Marco de Dominios Teóricos) COM-B+TDF como una teoría de cambio de comportamiento, llevaremos a cabo 5 grupos focales en dos sitios clínicos con mujeres negras cis de 16 a 40 años de áreas de Chicago con alta prevalencia del VIH (n=120 participantes). Este proceso iterativo, en colaboración con el equipo de comunicaciones de HBH y dirigido por un investigador con experiencia en diseño centrado en el ser humano (HCD), conducirá al desarrollo de materiales digitales de concientización sobre la PrEP que se probarán en línea. A través del análisis cualitativo de los grupos focales, generaremos conocimiento sobre cómo se puede utilizar TDF para comprender la prevención del VIH en esta población.

Objetivo 2. Evaluar la aceptabilidad y la viabilidad de los materiales de concientización sobre la PrEP en las nuevas clínicas de FQHC y planificación familiar en las jurisdicciones de Ending the HIV Epidemic (EHE). Guiados por marcos y herramientas de ciencia de implementación, desarrollaremos un conjunto de herramientas y una encuesta para acompañar la distribución piloto. El conjunto de herramientas brindará orientación sobre el uso y la adaptación de los materiales de sensibilización, en función del conocimiento sobre el cambio de comportamiento desarrollado en el objetivo 1. La encuesta evaluará la aceptabilidad, adecuación y viabilidad del uso de los materiales de concientización, para prepararse para una mayor evaluación y difusión. Los materiales de concientización, el kit de herramientas y la encuesta se distribuirán localmente y fuera de Illinois, a través de los Centros de salud calificados federalmente y las redes de Planned Parenthood, así como el Centro de Investigación del SIDA de Third Coast (CFAR) y las redes Getting to Zero, con un objetivo de 20 encuestas en línea recopiladas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60602
        • Planned Parenthood of Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60615
        • Howard Brown Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres negras cis que viven en áreas de alta incidencia de VIH en Chicago

Descripción

Criterios de inclusión:

  • identificarse como mujeres cis
  • identificarse como negro o afroamericano
  • autoinforme de no vivir con el VIH
  • residir en un vecindario de alta incidencia de VIH en Chicago
  • de 16 a 40 años, ambos inclusive
  • capaz de hablar inglés.

Criterio de exclusión:

  • No se puede proporcionar el consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte HBH
Tasas de inicio de PrEP entre mujeres negras cis en un FQHC, antes y después de que se usen los materiales de PrEP
Materiales de concientización sobre la PrEP diseñados por la comunidad: desarrollados en la parte formativa de este estudio
Cohorte PPIL
Tasas de iniciación de PrEP entre mujeres negras cis en una clínica de planificación familiar, antes y después de que se usen los materiales de PrEP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de mujeres negras cis que inician la PrEP contra el VIH
Periodo de tiempo: ~Junio ​​2023-Junio ​​2024
Número de mujeres negras cis en cada clínica con primera receta para cualquier forma de PrEP contra el VIH
~Junio ​​2023-Junio ​​2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Pyra, PhD, Northwestern University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de agosto de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • STU00218358
  • P30AI117943 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Solo estarán disponibles los datos agregados

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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