- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05896423
Aumento de la conciencia y la demanda de PrEP entre las mujeres negras cisgénero (IPAD-BCW)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1. Desarrollar materiales digitales de concientización sobre la PrEP para involucrar a las mujeres negras cis. Usando el Diseño Centrado en el Ser Humano y guiados por (capacidad, oportunidad, motivación, comportamiento; Marco de Dominios Teóricos) COM-B+TDF como una teoría de cambio de comportamiento, llevaremos a cabo 5 grupos focales en dos sitios clínicos con mujeres negras cis de 16 a 40 años de áreas de Chicago con alta prevalencia del VIH (n=120 participantes). Este proceso iterativo, en colaboración con el equipo de comunicaciones de HBH y dirigido por un investigador con experiencia en diseño centrado en el ser humano (HCD), conducirá al desarrollo de materiales digitales de concientización sobre la PrEP que se probarán en línea. A través del análisis cualitativo de los grupos focales, generaremos conocimiento sobre cómo se puede utilizar TDF para comprender la prevención del VIH en esta población.
Objetivo 2. Evaluar la aceptabilidad y la viabilidad de los materiales de concientización sobre la PrEP en las nuevas clínicas de FQHC y planificación familiar en las jurisdicciones de Ending the HIV Epidemic (EHE). Guiados por marcos y herramientas de ciencia de implementación, desarrollaremos un conjunto de herramientas y una encuesta para acompañar la distribución piloto. El conjunto de herramientas brindará orientación sobre el uso y la adaptación de los materiales de sensibilización, en función del conocimiento sobre el cambio de comportamiento desarrollado en el objetivo 1. La encuesta evaluará la aceptabilidad, adecuación y viabilidad del uso de los materiales de concientización, para prepararse para una mayor evaluación y difusión. Los materiales de concientización, el kit de herramientas y la encuesta se distribuirán localmente y fuera de Illinois, a través de los Centros de salud calificados federalmente y las redes de Planned Parenthood, así como el Centro de Investigación del SIDA de Third Coast (CFAR) y las redes Getting to Zero, con un objetivo de 20 encuestas en línea recopiladas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60602
- Planned Parenthood of Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60615
- Howard Brown Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- identificarse como mujeres cis
- identificarse como negro o afroamericano
- autoinforme de no vivir con el VIH
- residir en un vecindario de alta incidencia de VIH en Chicago
- de 16 a 40 años, ambos inclusive
- capaz de hablar inglés.
Criterio de exclusión:
- No se puede proporcionar el consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte HBH
Tasas de inicio de PrEP entre mujeres negras cis en un FQHC, antes y después de que se usen los materiales de PrEP
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Materiales de concientización sobre la PrEP diseñados por la comunidad: desarrollados en la parte formativa de este estudio
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Cohorte PPIL
Tasas de iniciación de PrEP entre mujeres negras cis en una clínica de planificación familiar, antes y después de que se usen los materiales de PrEP
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de mujeres negras cis que inician la PrEP contra el VIH
Periodo de tiempo: ~Junio 2023-Junio 2024
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Número de mujeres negras cis en cada clínica con primera receta para cualquier forma de PrEP contra el VIH
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~Junio 2023-Junio 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Pyra, PhD, Northwestern University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STU00218358
- P30AI117943 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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