Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení povědomí o PrEP a poptávky mezi černými cisgender ženami (IPAD-BCW)

30. července 2025 aktualizováno: Maria Pyra, Northwestern University
Tato studie vyvine informační materiály o preexpoziční profylaxi HIV (PrEP) pro a s černými cis ženami a shromáždí zpětnou vazbu o užitečnosti těchto materiálů na stránkách zdravotní péče. Také použijeme elektronické lékařské záznamy (EMR) k porovnání počtu černých cis žen, které zahájily PrEP před a po pilotním testování informačních materiálů na dvou partnerských výzkumných pracovištích, Howard Brown Health a Planned Parenthood of IL. Další federálně kvalifikovaná zdravotní střediska a kliniky pro plánování rodičovství materiály prověří a dokončí průzkum přijatelnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl 1. Vyvinout digitální informační materiály PrEP pro zapojení černých cis žen. Pomocí Human Centered Design a vedeni (schopnostmi, příležitostmi, motivací, chováním; teoretickým rámcem domén) COM-B+TDF jako teorií změny chování provedeme 5 ohniskových skupin na dvou klinických pracovištích s černými cis ženami ve věku 16 až 40 let od oblasti s vysokou prevalencí HIV v Chicagu (n=120 účastníků). Tento iterativní proces ve spolupráci s komunikačním týmem HBH a vedený zkušeným výzkumníkem v oblasti designu zaměřeného na člověka (HCD) povede k vývoji digitálních materiálů pro zvyšování povědomí o PrEP, které budou pilotně testovány online. Prostřednictvím kvalitativní analýzy cílových skupin získáme znalosti o tom, jak lze TDF využít k pochopení prevence HIV v této populaci.

Cíl 2. Posoudit přijatelnost a proveditelnost informačních materiálů PrEP v nových klinikách FQHC a plánovaného rodičovství v jurisdikcích Ending the HIV Epidemic (EHE). Na základě implementačních vědeckých rámců a nástrojů vyvineme sadu nástrojů a průzkum, které budou doprovázet pilotní distribuci. Sada nástrojů poskytne návod k používání a úpravě materiálů pro zvyšování povědomí na základě znalostí o změně chování vyvinutých v cíli 1. Průzkum posoudí přijatelnost, vhodnost a proveditelnost použití informačních materiálů pro přípravu na další hodnocení a šíření. Materiály pro zvyšování povědomí, sada nástrojů a průzkum budou distribuovány lokálně i mimo Illinois prostřednictvím federálně kvalifikovaných zdravotních center a sítí plánovaného rodičovství, jakož i sítí Third Coast Center for AIDS Research (CFAR) a Getting to Zero s cílem Bylo shromážděno 20 online průzkumů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60602
        • Planned Parenthood of Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60615
        • Howard Brown Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Černé cis ženy žijící v oblastech s vysokým výskytem HIV v Chicagu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • identifikovat se jako cis ženy
  • identifikovat se jako černoch nebo Afroameričan
  • self-report nežije s HIV
  • bydlí ve čtvrti s vysokým výskytem HIV v Chicagu
  • ve věku od 16 do 40 let včetně
  • schopni mluvit anglicky.

Kritéria vyloučení:

  • Nelze poskytnout souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta HBH
Míra zahájení PrEP mezi černými cis ženami na FQHC, před a po použití materiálů PrEP
Behaviorální: Informační materiály PrEP
Materiály na zvyšování povědomí o PrEP navržené komunitou – vyvinuté ve formativní části této studie
Kohorta PPIL
Míra zahájení PrEP u černošské cis ženy na klinice plánovaného rodičovství, před a po použití materiálů PrEP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet černých cis žen iniciujících HIV PrEP
Časové okno: ~červen 2023–červen 2024
Počet černých cis žen na každé klinice s prvním předpisem na jakoukoli formu HIV PrEP
~červen 2023–červen 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Howard Brown Health Center
Planned Parenthood of Illinois

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Pyra, PhD, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STU00218358
  • P30AI117943 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

K dispozici budou pouze souhrnná data

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přípravka

Klinické studie na Informační materiály PrEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit