- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05896423
Повышение осведомленности и спроса на ДКП среди чернокожих цисгендерных женщин (IPAD-BCW)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель 1. Разработать цифровые информационные материалы о ДКП для вовлечения чернокожих цисгендерных женщин. Используя проект, ориентированный на человека, и руководствуясь (возможностями, возможностями, мотивацией, поведением; теоретической структурой доменов) COM-B+TDF в качестве теории изменения поведения, мы проведем 5 фокус-групп в двух клинических центрах с чернокожими цис-женщинами в возрасте от 16 до 40 лет. районы Чикаго с высоким уровнем распространенности ВИЧ (n=120 участников). Этот итеративный процесс в сотрудничестве с коммуникационной командой HBH и под руководством опытного исследователя, ориентированного на человека (HCD), приведет к разработке цифровых информационных материалов по ДКП, которые будут тестироваться онлайн. Благодаря качественному анализу фокус-групп мы получим знания о том, как можно использовать тенофовир для понимания профилактики ВИЧ среди этой группы населения.
Цель 2. Оценить приемлемость и осуществимость информационных материалов по ДКП в новых клиниках FQHC и планирования семьи в юрисдикциях по прекращению эпидемии ВИЧ (EHE). Руководствуясь рамками и инструментами науки о внедрении, мы разработаем набор инструментов и опрос для сопровождения пилотного распространения. Инструментарий предоставит руководство по использованию и адаптации информационных материалов, основанных на знаниях об изменении поведения, разработанных в рамках цели 1. Опрос позволит оценить приемлемость, уместность и осуществимость использования информационных материалов для подготовки к дальнейшей оценке и распространению. Информационные материалы, инструментарий и опрос будут распространяться на местном уровне и за пределами штата Иллинойс через центры здравоохранения, отвечающие федеральным требованиям, и сети планирования семьи, а также Центр исследований СПИДа Третьего побережья (CFAR) и сети Getting to Zero с целью Собрано 20 онлайн-опросов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60602
- Planned Parenthood of Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60615
- Howard Brown Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- идентифицируют себя как цис-женщины
- идентифицировать себя как черный или афроамериканец
- самоотчет о том, что не живет с ВИЧ
- проживать в районе с высоким уровнем заболеваемости ВИЧ в Чикаго
- в возрасте от 16 до 40 лет включительно
- в состоянии говорить по-английски.
Критерий исключения:
- Не удалось дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Когорта ДГБ
Показатели начала ДКП среди чернокожих цис-женщин в FQHC до и после использования материалов ДКП
|
Разработанные сообществом информационные материалы о ДКП, разработанные в рамках подготовительной части этого исследования.
|
|
Когорта PPIL
Показатели начала ДКП среди чернокожих цисгендерных женщин в клинике планирования семьи до и после использования материалов ДКП
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество чернокожих цис-женщин, начавших ДКП против ВИЧ
Временное ограничение: ~ июнь 2023 г. - июнь 2024 г.
|
Количество чернокожих цис-женщин в каждой клинике, получивших первый рецепт на любую форму ДКП от ВИЧ
|
~ июнь 2023 г. - июнь 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Maria Pyra, PhD, Northwestern University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STU00218358
- P30AI117943 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .