- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05896423
Zwiększanie świadomości i popytu na PrEP wśród czarnoskórych kobiet cispłciowych (IPAD-BCW)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel 1. Opracowanie cyfrowych materiałów informacyjnych dotyczących PrEP w celu zaangażowania czarnoskórych kobiet cis. Wykorzystując Human Centered Design i kierując się (zdolności, możliwości, motywacja, zachowanie; Theoretical Domains Framework) COM-B + TDF jako teorią zmiany zachowania, przeprowadzimy 5 grup fokusowych w dwóch ośrodkach klinicznych z czarnoskórymi cis kobietami w wieku od 16 do 40 lat od obszary Chicago o wysokiej częstości występowania wirusa HIV (n=120 uczestników). Ten iteracyjny proces, we współpracy z zespołem ds. komunikacji HBH i prowadzony przez doświadczonego badacza projektowania skoncentrowanego na człowieku (HCD), doprowadzi do opracowania cyfrowych materiałów uświadamiających PrEP, które będą pilotowane online. Poprzez jakościową analizę grup fokusowych wygenerujemy wiedzę dotyczącą tego, jak można wykorzystać TDF do zrozumienia profilaktyki HIV w tej populacji.
Cel 2. Ocena akceptowalności i wykonalności materiałów uświadamiających PrEP w nowych klinikach FQHC i planowaniu rodziny w jurysdykcjach kończących epidemię HIV (EHE). Kierując się ramami naukowymi i narzędziami wdrażania, opracujemy zestaw narzędzi i ankietę towarzyszącą dystrybucji pilotażowej. Zestaw narzędzi zapewni wskazówki dotyczące korzystania i dostosowywania materiałów uświadamiających, w oparciu o wiedzę na temat zmiany zachowania, opracowaną w celu 1. Ankieta oceni akceptowalność, stosowność i wykonalność wykorzystania materiałów informacyjnych, aby przygotować się do dalszej oceny i rozpowszechniania. Materiały uświadamiające, zestaw narzędzi i ankieta będą rozpowszechniane lokalnie i poza Illinois, za pośrednictwem Federally Qualified Health Centres i sieci Planned Parenthood, jak również Third Coast Center for AIDS Research (CFAR) i sieci Getting to Zero, z celem Zebrano 20 ankiet online.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60602
- Planned Parenthood of Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60615
- Howard Brown Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- identyfikować się jako kobiety cis
- identyfikować się jako czarny lub Afroamerykanin
- samoopis, że nie żyje z HIV
- mieszkać w dzielnicy Chicago, w której częstość występowania wirusa HIV jest wysoka
- w wieku od 16 do 40 lat włącznie
- w stanie mówić po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta HBH
Wskaźniki inicjacji PrEP wśród czarnych cis kobiet w FQHC, przed i po zastosowaniu materiałów PrEP
|
Zaprojektowane przez społeczność materiały zwiększające świadomość PrEP — opracowane w początkowej części tego badania
|
|
Kohorta PPIL
Wskaźniki inicjacji PrEP wśród czarnoskórych kobiet cis w klinice planowania rodziny przed i po zastosowaniu materiałów PrEP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba czarnoskórych kobiet cis inicjujących HIV PrEP
Ramy czasowe: ~ czerwiec 2023-czerwiec 2024
|
Liczba czarnych kobiet cis w każdej klinice z pierwszą receptą na jakąkolwiek formę PrEP HIV
|
~ czerwiec 2023-czerwiec 2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maria Pyra, PhD, Northwestern University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU00218358
- P30AI117943 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .