Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie świadomości i popytu na PrEP wśród czarnoskórych kobiet cispłciowych (IPAD-BCW)

30 lipca 2025 zaktualizowane przez: Maria Pyra, Northwestern University
W ramach tego badania zostaną opracowane materiały dotyczące profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) dotyczącej HIV dla czarnych kobiet cis iz nimi oraz zebrane zostaną opinie na temat przydatności tych materiałów w placówkach opieki zdrowotnej. Wykorzystamy również elektroniczną dokumentację medyczną (EMR) do porównania liczby czarnych kobiet cis, które zainicjowały PrEP przed i po pilotażowym wprowadzeniu materiałów uświadamiających w dwóch partnerskich ośrodkach badawczych, Howard Brown Health i Planned Parenthood of IL. Dodatkowe federalne ośrodki zdrowia i kliniki planowania rodziny dokonają przeglądu materiałów i wypełnią ankietę dotyczącą akceptacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cel 1. Opracowanie cyfrowych materiałów informacyjnych dotyczących PrEP w celu zaangażowania czarnoskórych kobiet cis. Wykorzystując Human Centered Design i kierując się (zdolności, możliwości, motywacja, zachowanie; Theoretical Domains Framework) COM-B + TDF jako teorią zmiany zachowania, przeprowadzimy 5 grup fokusowych w dwóch ośrodkach klinicznych z czarnoskórymi cis kobietami w wieku od 16 do 40 lat od obszary Chicago o wysokiej częstości występowania wirusa HIV (n=120 uczestników). Ten iteracyjny proces, we współpracy z zespołem ds. komunikacji HBH i prowadzony przez doświadczonego badacza projektowania skoncentrowanego na człowieku (HCD), doprowadzi do opracowania cyfrowych materiałów uświadamiających PrEP, które będą pilotowane online. Poprzez jakościową analizę grup fokusowych wygenerujemy wiedzę dotyczącą tego, jak można wykorzystać TDF do zrozumienia profilaktyki HIV w tej populacji.

Cel 2. Ocena akceptowalności i wykonalności materiałów uświadamiających PrEP w nowych klinikach FQHC i planowaniu rodziny w jurysdykcjach kończących epidemię HIV (EHE). Kierując się ramami naukowymi i narzędziami wdrażania, opracujemy zestaw narzędzi i ankietę towarzyszącą dystrybucji pilotażowej. Zestaw narzędzi zapewni wskazówki dotyczące korzystania i dostosowywania materiałów uświadamiających, w oparciu o wiedzę na temat zmiany zachowania, opracowaną w celu 1. Ankieta oceni akceptowalność, stosowność i wykonalność wykorzystania materiałów informacyjnych, aby przygotować się do dalszej oceny i rozpowszechniania. Materiały uświadamiające, zestaw narzędzi i ankieta będą rozpowszechniane lokalnie i poza Illinois, za pośrednictwem Federally Qualified Health Centres i sieci Planned Parenthood, jak również Third Coast Center for AIDS Research (CFAR) i sieci Getting to Zero, z celem Zebrano 20 ankiet online.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60602
        • Planned Parenthood of Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60615
        • Howard Brown Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Czarne kobiety cis mieszkające na obszarach Chicago o wysokiej zachorowalności na HIV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • identyfikować się jako kobiety cis
  • identyfikować się jako czarny lub Afroamerykanin
  • samoopis, że nie żyje z HIV
  • mieszkać w dzielnicy Chicago, w której częstość występowania wirusa HIV jest wysoka
  • w wieku od 16 do 40 lat włącznie
  • w stanie mówić po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta HBH
Wskaźniki inicjacji PrEP wśród czarnych cis kobiet w FQHC, przed i po zastosowaniu materiałów PrEP
Zaprojektowane przez społeczność materiały zwiększające świadomość PrEP — opracowane w początkowej części tego badania
Kohorta PPIL
Wskaźniki inicjacji PrEP wśród czarnoskórych kobiet cis w klinice planowania rodziny przed i po zastosowaniu materiałów PrEP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba czarnoskórych kobiet cis inicjujących HIV PrEP
Ramy czasowe: ~ czerwiec 2023-czerwiec 2024
Liczba czarnych kobiet cis w każdej klinice z pierwszą receptą na jakąkolwiek formę PrEP HIV
~ czerwiec 2023-czerwiec 2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Pyra, PhD, Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00218358
  • P30AI117943 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dostępne będą tylko dane zbiorcze

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj