Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toenemende bewustwording en vraag naar PrEP onder zwarte cisgendervrouwen (IPAD-BCW)

30 juli 2025 bijgewerkt door: Maria Pyra, Northwestern University
Deze studie zal HIV pre-exposure profylaxe (PrEP) bewustzijnsmaterialen ontwikkelen voor en met zwarte cis-vrouwen en feedback verzamelen over het nut van deze materialen op zorginstellingen. We zullen ook elektronische medische dossiers (EMR) gebruiken om het aantal zwarte cis-vrouwen te vergelijken dat met PrEP begint voor en nadat de bewustmakingsmaterialen zijn getest, op de twee partneronderzoekslocaties, Howard Brown Health en Planned Parenthood of IL. Extra federaal gekwalificeerde gezondheidscentra en klinieken voor gezinsplanning zullen de materialen beoordelen en een onderzoek naar de aanvaardbaarheid invullen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1. Ontwikkel digitaal PrEP-bewustzijnsmateriaal om zwarte cis-vrouwen te betrekken. Met behulp van Human Centered Design en geleid door (capability, opportunity, motivation, behavior; Theoretical Domains Framework)COM-B+TDF als gedragsveranderingstheorie, zullen we 5 focusgroepen leiden op twee klinische locaties met zwarte cis-vrouwen van 16 tot 40 jaar vanaf gebieden met een hoge hiv-prevalentie in Chicago (n=120 deelnemers). Dit iteratieve proces, in samenwerking met het HBH-communicatieteam en geleid door een ervaren human centered design (HCD)-onderzoeker, zal leiden tot de ontwikkeling van digitaal PrEP-bewustzijnsmateriaal dat online zal worden getest. Door kwalitatieve analyse van de focusgroepen zullen we kennis genereren over hoe TDF kan worden gebruikt om hiv-preventie in deze populatie te begrijpen.

Doel 2. Beoordeel de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het PrEP-bewustzijnsmateriaal in nieuwe FQHC- en gezinsplanningsklinieken in de rechtsgebieden Ending the HIV Epidemic (EHE). Aan de hand van wetenschappelijke kaders en tools voor implementatie, zullen we een toolkit en enquête ontwikkelen om de pilotdistributie te begeleiden. De toolkit biedt begeleiding bij het gebruiken en aanpassen van de bewustmakingsmaterialen, gebaseerd op de kennis over gedragsverandering die in doel 1 is ontwikkeld. De enquête beoordeelt de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van het gebruik van het bewustmakingsmateriaal ter voorbereiding op verdere beoordeling en verspreiding. Het bewustmakingsmateriaal, de toolkit en de enquête zullen lokaal en buiten Illinois worden verspreid via Federally Qualified Health Centers en Planned Parenthood-netwerken, evenals het Third Coast Center for AIDS Research (CFAR) en Getting to Zero-netwerken, met als doel 20 online enquêtes verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60602
        • Planned Parenthood of Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60615
        • Howard Brown Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwarte cis-vrouwen die in gebieden met een hoge hiv-incidentie in Chicago wonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • identificeren als cis-vrouwen
  • identificeren als zwart of Afro-Amerikaans
  • zelfrapportage niet leven met hiv
  • wonen in een buurt met een hoge hiv-incidentie in Chicago
  • van 16 tot en met 40 jaar
  • Engels kunnen spreken.

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen toestemming geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HBH-cohort
Tarieven van PrEP-initiatie onder zwarte cis-vrouwen bij een FQHC, voor en nadat de PrEP-materialen zijn gebruikt
Door de gemeenschap ontworpen PrEP-bewustzijnsmaterialen - ontwikkeld in het formatieve deel van deze studie
PPIL-cohort
Tarieven van PrEP-initiatie onder zwarte cis-vrouwen in een kliniek voor gezinsplanning, voor en nadat de PrEP-materialen zijn gebruikt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal zwarte cis-vrouwen die beginnen met HIV PrEP
Tijdsspanne: ~juni 2023-juni 2024
Aantal zwarte cis-vrouwen in elke kliniek met het eerste recept voor enige vorm van hiv-PrEP
~juni 2023-juni 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Pyra, PhD, Northwestern University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STU00218358
  • P30AI117943 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zullen alleen geaggregeerde gegevens beschikbaar zijn

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren