- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05896423
Toenemende bewustwording en vraag naar PrEP onder zwarte cisgendervrouwen (IPAD-BCW)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1. Ontwikkel digitaal PrEP-bewustzijnsmateriaal om zwarte cis-vrouwen te betrekken. Met behulp van Human Centered Design en geleid door (capability, opportunity, motivation, behavior; Theoretical Domains Framework)COM-B+TDF als gedragsveranderingstheorie, zullen we 5 focusgroepen leiden op twee klinische locaties met zwarte cis-vrouwen van 16 tot 40 jaar vanaf gebieden met een hoge hiv-prevalentie in Chicago (n=120 deelnemers). Dit iteratieve proces, in samenwerking met het HBH-communicatieteam en geleid door een ervaren human centered design (HCD)-onderzoeker, zal leiden tot de ontwikkeling van digitaal PrEP-bewustzijnsmateriaal dat online zal worden getest. Door kwalitatieve analyse van de focusgroepen zullen we kennis genereren over hoe TDF kan worden gebruikt om hiv-preventie in deze populatie te begrijpen.
Doel 2. Beoordeel de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het PrEP-bewustzijnsmateriaal in nieuwe FQHC- en gezinsplanningsklinieken in de rechtsgebieden Ending the HIV Epidemic (EHE). Aan de hand van wetenschappelijke kaders en tools voor implementatie, zullen we een toolkit en enquête ontwikkelen om de pilotdistributie te begeleiden. De toolkit biedt begeleiding bij het gebruiken en aanpassen van de bewustmakingsmaterialen, gebaseerd op de kennis over gedragsverandering die in doel 1 is ontwikkeld. De enquête beoordeelt de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van het gebruik van het bewustmakingsmateriaal ter voorbereiding op verdere beoordeling en verspreiding. Het bewustmakingsmateriaal, de toolkit en de enquête zullen lokaal en buiten Illinois worden verspreid via Federally Qualified Health Centers en Planned Parenthood-netwerken, evenals het Third Coast Center for AIDS Research (CFAR) en Getting to Zero-netwerken, met als doel 20 online enquêtes verzameld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60602
- Planned Parenthood of Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60615
- Howard Brown Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- identificeren als cis-vrouwen
- identificeren als zwart of Afro-Amerikaans
- zelfrapportage niet leven met hiv
- wonen in een buurt met een hoge hiv-incidentie in Chicago
- van 16 tot en met 40 jaar
- Engels kunnen spreken.
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen toestemming geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
HBH-cohort
Tarieven van PrEP-initiatie onder zwarte cis-vrouwen bij een FQHC, voor en nadat de PrEP-materialen zijn gebruikt
|
Door de gemeenschap ontworpen PrEP-bewustzijnsmaterialen - ontwikkeld in het formatieve deel van deze studie
|
|
PPIL-cohort
Tarieven van PrEP-initiatie onder zwarte cis-vrouwen in een kliniek voor gezinsplanning, voor en nadat de PrEP-materialen zijn gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal zwarte cis-vrouwen die beginnen met HIV PrEP
Tijdsspanne: ~juni 2023-juni 2024
|
Aantal zwarte cis-vrouwen in elke kliniek met het eerste recept voor enige vorm van hiv-PrEP
|
~juni 2023-juni 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Pyra, PhD, Northwestern University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STU00218358
- P30AI117943 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .