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競技アスリートのための感情に焦点を当てたセラピー

2025年5月3日 更新者:Katherine Tamminen、University of Toronto

競技アスリートのうつ病と不安症に対する感情に焦点を当てた治療 - 実現可能性研究

このプロジェクトは、軽度から中等度のうつ病または不安症を経験している競技アスリートの間で感情焦点化療法(EFT)を使用する実現可能性をテストするためのパイロット研究になります。 この介入が効果があるかどうかをテストするために、研究者らはアスリートの感情調節不全、気分障害の症状(不安やうつ病)、スポーツ関連の苦痛、主観的なパフォーマンスの満足度、幸福度を評価する予定だ。 アスリートの成果の評価に加えて、パイロット研究で検討すべき重要な側面には、募集および無作為化手順、インフォームド・コンセント手順、データ収集ツール、介入の実施、および参加者の維持が含まれます。 実現可能性は採用によって評価されます (ランダム化への意欲、採用プロセスにおける資格のある参加者の数)。 維持率は、出席を継続または中止したアスリートの数によって評価されます。 介入における参加者の経験は、介入に対する参加者の認識に関する詳細な情報を得るために、定性的インタビューによって評価されます。

調査の概要

詳細な説明

このプロジェクトは、オンタリオ州の 18 歳以上の競技アスリート 24 名を対象に、感情集中療法 (EFT) を使用する可能性をテストするパイロット研究になります。 アスリートはスクリーニングを受け、毎週1時間の感情集中療法を12回受けるか、待機リストの対照グループに割り当てられます。

スクリーニング: 研究に興味のある参加者は、研究コーディネーターに連絡することができます。コーディネーターは研究に関する情報を提供し、年齢、競技レベル、居住地域を尋ねる最初のスクリーニングプロセスを実施します。 18 歳未満、競技スポーツに参加していない、またはオンタリオ州に住んでいないアスリートには、研究に参加する資格はありません。これらのアスリートがメンタルヘルス サポートの他の選択肢を探したい場合は、地域のメンタルヘルス サポート情報が提供されます。 オンタリオ州に居住し、競技スポーツに参加している18歳以上のアスリートには、研究に関する情報が提供され、研究コーディネーターが口頭で情報レターを確認し、研究に関する質問に答えます。 参加に興味がある場合は、ベースライン調査の尺度(オンラインで完了)が送信され、回答がスクリーニングされて介入が彼らにとって適切かどうかが判断されます。

測定値: 測定値には、人口統計フォームと一次および二次結果の測定値が含まれます。 これらの測定をオンラインで完了した後、研究コーディネーターは測定を採点およびスクリーニングして、研究に割り当てられる参加者の適格性を判断します。 スコアが重度の不安やうつ病を示しているアスリート、または摂食障害の可能性が高いことを示しているアスリートは、直ちに治療を受けるよう紹介され、この研究からは対象外となります。 軽度のうつ病または不安症を示すアスリートは研究の対象外となり、メンタルヘルスサポートサービスに関する情報が提供されます。 参加者は介入条件グループまたは待機リストの対照グループにランダムに割り当てられます。介入グループに割り当てられると、参加者はまた、介入を行う 3 人の学生セラピストに交代で割り当てられます。 研究コーディネーターは、参加者を電子的にランダムに介入グループまたは待機リストの対照グループに割り当てます。 参加者はグループの割り当てを知らされることはありません。

介入: 感情焦点療法 (EFT) 介入は、人文主義的な治療アプローチに基づいた心理療法へのプロセス経験的アプローチです。 EFT は、クライアントの経験と非指示性を促進することに重点を置いています。つまり、セラピストは、セラピストの目的やテクニックよりも、クライアントの自己開示と自分の経験に対するオープンさを促進することに重点を置いています。 EFT 内の主要なプロセスには、人々が感情の回避を克服するのを支援すること、感情への協力的な焦点の維持、治療における感情の探求が含まれます。 EFTにおけるセラピストの役割は「感情コーチ」とみなされ、感情の処理を指導します。 セッションに決まったスケジュールはありませんが、治療の過程で発生する可能性のある一般的なタスクには、アスリートとの治療上の連携を構築することが含まれます。感情に対する認識と注意を高める。感情的興奮に対する耐性の増加。感情的な経験の検証。感情の喚起と探求。感情の変容(アスリートが新しい感情反応を開発し、経験を理解し、新しい感情と新たな自己意識を検証するのを支援します)。

調査のタイミング: アスリートは、無作為化前、介入後、および 1 か月後の追跡調査時に、ベースラインのアンケートに回答します。

介入後のインタビュー: 参加者は、介入の完了後、および研究の最終アンケートの完了後、オンライン インタビューに参加するよう招待されます。 参加者は介入中の経験と感情焦点化療法を受けた経験について質問されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5S2W6
        • Faculty of Kinesiology and Physical Education

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上で研究参加に同意できる方
  • 競技スポーツに参加する(高度な訓練を受けた/国家レベル以上)。アスリートは、健常者スポーツまたはパラスポーツに参加する可能性があります。
  • 英語を話し、理解する
  • 軽度から中等度のうつ病または不安症の基準を満たす
  • オンタリオ州在住
  • 現在心理療法を受けていない

除外基準:

  • 研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供できない18歳未満のアスリート
  • レクリエーションスポーツに参加するアスリート
  • 摂食障害の高リスクの基準を満たすアスリート
  • 重度のうつ病または不安症の基準を満たすアスリート
  • オンタリオ州に住んでいない選手
  • 低レベルのうつ病または不安症を示しているアスリート
  • 現在心理療法を受けているアスリート

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:感情に焦点を当てたセラピー
参加者は、訓練を受けた学生セラピストによる感情集中療法の 1 時間のセッションを毎週 12 回受けます。
感情集中療法 (EFT) の 12 セッション。 EFT の焦点は、セラピストのアジェンダやテクニックではなく、個人の体験を促進し、参加者の自己開示と自分の体験に対するオープンさを促進することです。 EFT 内の主要なプロセスには、人々が感情の回避を克服するのを支援すること、感情への協力的な焦点の維持、治療における感情の探求が含まれます。
介入なし:待機リストの制御
介入はありません。待機リスト対照グループは、介入期間中のデータ収集が終了すると介入を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ症状におけるベースラインスコアからの変化
時間枠:12週間目、または12セッションより早く終了した場合は介入終了直後。
うつ病は、過去 2 週間の参加者のうつ病レベルを評価するために設計された 9 項目の自己申告式アンケートである患者健康質問票 (PHQ-9) を使用して評価されます。 PHQ-9 は 4 段階評価を使用します (0= まったくない、3= ほぼ毎日)。 スコアは0から27まで合計されて表示されます。 スコア 5、10、15、および 20 は、それぞれ、軽度、中等度、中程度に重度、および重度のうつ病のカットオフ点を表します。
12週間目、または12セッションより早く終了した場合は介入終了直後。
不安症状のベースラインスコアからの変化
時間枠:12週間目、または12セッションより早く終了した場合は介入終了直後。
不安は全般性不安障害スケール (GAD-7) で評価されます。これは、過去 2 週間の参加者の不安レベルを評価するために設計された 7 項目の自己申告不安アンケートです。 GAD-7 は 4 段階のスケールを使用します (0= まったくない、3= ほぼ毎日)。 スコアは合計され、0 ~ 21 で表示されます。スコア 5、10、および 15 は、それぞれ、軽度、中程度、重度の不安のカットオフ ポイントを表します。
12週間目、または12セッションより早く終了した場合は介入終了直後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情調節不全におけるベースラインスコアからの変化
時間枠:12週間目、または12セッションより早く終了した場合は介入終了直後。
感情調節障害は、感情調節困難スケールを使用して測定されます。 項目は 1 (ほとんど [0-10%]) ~ 5 (ほぼ常に [91-100%]) のスケールで評価されます。 スコアは合計され(スコアの範囲は 36 ~ 180)、スコアが高いほど感情の制御が難しいことを示します。
12週間目、または12セッションより早く終了した場合は介入終了直後。
失感情症のベースラインスコアからの変化
時間枠:12週間目、または12セッションより早く終了した場合は介入終了直後。
失感情症は、トロント失感情症スケール 20 を使用して測定されました。 項目は、1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までの 5 段階評価で評価されます。 3 つのサブスケールの合計スコアを使用することも、各サブスケール スコアの合計を使用することもできます。本研究では、感情を特定することの難しさと感情を説明することの難しさに関連する下位尺度のみが使用されます。スコアが高いほど、感情を特定し、感情を説明することがより困難であることを示します。
12週間目、または12セッションより早く終了した場合は介入終了直後。
スポーツ関連の苦痛 - アスリートの心理的負担のベースラインスコアの変化
時間枠:12週間目、または12セッションより早く終了した場合は介入終了直後。
スポーツ関連の苦痛は、アスリート心理的緊張アンケート (APSQ) を使用して測定されます。 APSQ は 5 段階評価を使用します (1 = 「常になし」、5 = 「常に」)。 スコアは合計され、10 から 50 まで表示され、スコアが高いほど心理的負担が大きいことを示します。
12週間目、または12セッションより早く終了した場合は介入終了直後。
スポーツ関連の苦痛のベースラインスコアの変化 - スポーツ心理学の成果
時間枠:12週間目、または12セッションより早く終了した場合は介入終了直後。
スポーツ関連の苦痛は、スポーツ心理学結果および調査ツール (SPORT) を使用して測定されます。 SPORT は 5 段階評価 (1= 非常にそう思う、5= 全くそう思わない) を使用しており、ステートメント 16 と 17 は逆コード化されており、スコアが低いほど機能が良好であることを示しています。
12週間目、または12セッションより早く終了した場合は介入終了直後。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クライアントとセラピストの連携
時間枠:協力関係は、介入期間の 4 週間、8 週間、12 週間後に評価されます。
セラピスト・ワーキング・アライアンスは、セラピスト・ワーキング・アライアンス・インベントリ・ショート改訂版を使用して測定されます。これは、治療の目標(目標スケール:4 項目)に関する合意、治療のタスクが治療の課題に取り組むという合意を反映する 3 つの要素の 12 項目の測定値です。アスリートが経験している問題(タスクスケール:4 項目)、およびアスリートとセラピストの間の対人関係の絆の質(絆スケール:4 項目)。 項目は 1 (決してない) から 5 (常に) までの 5 段階で評価され、スコアが高いほど連携が良好であることを示します。
協力関係は、介入期間の 4 週間、8 週間、12 週間後に評価されます。
心理療法に参加したアスリートの経験
時間枠:介入終了後(1ヶ月の追跡調査)。
介入後の経験についての認識は、介入後のアスリートへの定性的インタビューを使用して調査されます。
介入終了後(1ヶ月の追跡調査)。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Katherine Tamminen, PhD、University of Toronto

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月7日

一次修了 (実際)

2024年6月25日

研究の完了 (実際)

2024年6月25日

試験登録日

最初に提出

2023年4月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月5日

最初の投稿 (実際)

2023年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年5月3日

最終確認日

2025年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 00044207
  • 430-2022-00033 (その他の助成金/資金番号:Social Sciences and Humanities Research Council of Canada)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

現在の研究中に生成されたデータセット、および/または現在の研究中に分析されたデータセットは、非公開のリポジトリ (Dataverse: https://borealisdata.ca/dataverse/toronto) に保存されます。 匿名化された調査データとインタビュー記録は、オンライン リポジトリ (Dataverse) に無期限に保存されます。 研究目的/二次分析のためにデータにアクセスしたい研究者は、公認された研究倫理委員会からの倫理的承認を必要とし、主任研究者からデータへのアクセス要求を提出する必要があります。 個人を特定するデータは保存されず、変数データと結果のみが保存されます。 参加者は、将来の研究目的でデータを保存することに同意するよう求められます。

IPD 共有時間枠

公開予定日: 2025/06/30

IPD 共有アクセス基準

研究目的/二次分析のためにデータにアクセスしたい研究者は、公認された研究倫理委員会からの倫理的承認を必要とし、主任研究者からデータへのアクセス要求を提出する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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