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Terapia focalizzata sulle emozioni per atleti competitivi

3 maggio 2025 aggiornato da: Katherine Tamminen, University of Toronto

Terapia focalizzata sulle emozioni per la depressione e l'ansia tra gli atleti agonisti - Uno studio di fattibilità

Questo progetto sarà uno studio pilota per testare la fattibilità dell'utilizzo della Terapia Focalizzata sulle Emozioni (EFT) tra atleti competitivi che soffrono di depressione o ansia da lieve a moderata. Per verificare se l'intervento funziona, i ricercatori valuteranno la disregolazione emotiva degli atleti, i sintomi dei disturbi dell'umore (ansia e depressione), il disagio legato allo sport, la soddisfazione soggettiva delle prestazioni e il benessere. Oltre alla valutazione dei risultati degli atleti, gli aspetti chiave da esaminare nello studio pilota includono le procedure di reclutamento e randomizzazione, le procedure di consenso informato, gli strumenti di raccolta dei dati, l'attuazione dell'intervento e il mantenimento dei partecipanti. La fattibilità sarà valutata in base al reclutamento (disponibilità a essere randomizzati, numero di partecipanti ammissibili nel processo di reclutamento). La ritenzione sarà valutata dal numero di atleti che continuano o interrompono la partecipazione. Le esperienze dei partecipanti all'intervento saranno valutate tramite interviste qualitative per ottenere informazioni approfondite sulle loro percezioni dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto sarà uno studio pilota per testare la fattibilità dell'utilizzo della Terapia Focalizzata sulle Emozioni (EFT) tra 24 atleti competitivi di età superiore ai 18 anni in Ontario. Gli atleti verranno sottoposti a screening e assegnati a ricevere 12 sessioni settimanali di un'ora di terapia focalizzata sulle emozioni, oppure verranno assegnati a un gruppo di controllo in lista d'attesa.

Screening: i partecipanti interessati allo studio possono contattare il coordinatore dello studio, che fornirà loro informazioni sullo studio e condurrà un processo di screening iniziale per chiedere loro età, livello competitivo e provincia di residenza. Gli atleti di età inferiore ai 18 anni, che non partecipano a sport agonistici o che non vivono in Ontario non potranno partecipare allo studio; a questi atleti verranno fornite informazioni sul supporto per la salute mentale della comunità se desiderano cercare altre opzioni per il supporto per la salute mentale. Agli atleti di età superiore ai 18 anni, che praticano sport agonistico e che vivono in Ontario verranno fornite informazioni sullo studio e il coordinatore dello studio esaminerà verbalmente con loro la lettera informativa e risponderà a qualsiasi loro domanda sullo studio. Se sono interessati a partecipare, verranno inviate le misure del sondaggio di base (da completare online) e le risposte saranno vagliate per determinare se l'intervento sarà appropriato per loro.

Misure: le misure includono un modulo demografico e le misure di esito primarie e secondarie. Dopo aver completato queste misure online, il coordinatore dello studio assegnerà un punteggio e selezionerà le misure per determinare l'idoneità del partecipante da assegnare allo studio. Gli atleti i cui punteggi indicano livelli gravi di ansia o depressione, o che indicano un'alta probabilità di un disturbo alimentare, saranno indirizzati al trattamento immediato e non saranno idonei per lo studio dallo studio. Gli atleti che indicano bassi livelli di depressione o ansia non saranno idonei per lo studio e non riceveranno informazioni sui servizi di supporto per la salute mentale. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale alla condizione di intervento o a un gruppo di controllo in lista di attesa; una volta assegnati al gruppo di intervento, i partecipanti verranno assegnati a rotazione anche ai tre studenti terapisti che effettuano l'intervento. Il coordinatore dello studio randomizzerà elettronicamente i partecipanti all'intervento o al gruppo di controllo della lista d'attesa. I partecipanti non saranno accecati dalla loro assegnazione di gruppo.

Intervento: L'intervento Terapia Focalizzata sulle Emozioni (EFT) è un approccio processuale-esperienziale alla psicoterapia che si fonda su approcci umanistici alla terapia. EFT si concentra sulla promozione dell'esperienza del cliente e sull'essere non direttivo; cioè, il terapeuta enfatizza la facilitazione dell'auto-rivelazione e dell'apertura dei clienti alla propria esperienza, piuttosto che all'agenda o alle tecniche del terapeuta. I processi chiave all'interno di EFT includono aiutare le persone a superare il loro evitamento delle emozioni, mantenere un focus collaborativo sulle emozioni ed esplorare le emozioni in terapia. Il ruolo del terapeuta nell'EFT è considerato come un 'emotion coach' e guida l'elaborazione delle emozioni. Sebbene non vi sia un programma prestabilito per le sessioni, i compiti comuni che possono sorgere nel corso della terapia includono lo sviluppo di un'alleanza terapeutica con l'atleta; aumentare la consapevolezza e l'attenzione alle emozioni; aumentare la capacità di tolleranza dell'eccitazione emotiva; convalida dell'esperienza emotiva; evocazione ed esplorazione delle emozioni; e trasformazione delle emozioni (aiutare l'atleta a sviluppare nuove risposte emotive e dare un senso alle esperienze, convalidare nuovi sentimenti e un senso di sé emergente).

Tempistica del sondaggio: gli atleti completeranno i questionari di base prima della randomizzazione, dopo l'intervento e al follow-up un mese dopo.

Intervista post-intervento: i partecipanti saranno invitati a prendere parte a un'intervista online dopo il completamento dell'intervento e dopo aver completato il sondaggio finale nello studio. Ai partecipanti verrà chiesto delle loro esperienze durante l'intervento e le loro esperienze di ricezione della terapia focalizzata sulle emozioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

25

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S2W6
        • Faculty of Kinesiology and Physical Education

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età superiore ai 18 anni e in grado di acconsentire a partecipare allo studio
  • Partecipare a sport agonistici (livello altamente qualificato/nazionale o superiore); gli atleti possono partecipare a qualsiasi sport normodotato o parasportivo.
  • Parla e comprende l'inglese
  • Soddisfare i criteri per depressione o ansia da lieve a moderata
  • Risiedi in Ontario
  • Attualmente non è in psicoterapia

Criteri di esclusione:

  • Atleti di età inferiore ai 18 anni che non sono in grado di fornire il consenso informato a partecipare allo studio
  • Atleti che praticano sport ricreativi
  • Atleti che soddisfano i criteri per un alto rischio di disturbi alimentari
  • Atleti che soddisfano i criteri per depressione grave o ansia
  • Atleti che non vivono in Ontario
  • Atleti che indicano bassi livelli di depressione o ansia
  • Atleti che stanno attualmente ricevendo psicoterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia focalizzata sulle emozioni
I partecipanti riceveranno 12 sessioni settimanali di 1 ora di terapia focalizzata sulle emozioni con uno studente terapista qualificato.
Comportamentale: Terapia focalizzata sulle emozioni
12 sessioni di Terapia Focalizzata sulle Emozioni (EFT). L'obiettivo dell'EFT è quello di promuovere l'esperienza dell'individuo e facilitare l'auto-rivelazione e l'apertura dei partecipanti alla propria esperienza, piuttosto che all'agenda o alle tecniche del terapeuta. I processi chiave all'interno di EFT includono aiutare le persone a superare il loro evitamento delle emozioni, mantenere un focus collaborativo sulle emozioni ed esplorare le emozioni in terapia.
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Nessun intervento; il gruppo di controllo della lista di attesa riceverà l'intervento una volta conclusa la raccolta dei dati durante il periodo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al punteggio basale nei sintomi depressivi
Lasso di tempo: A 12 settimane o immediatamente dopo la fine dell'intervento, se terminato prima di 12 sessioni.
La depressione sarà valutata utilizzando il Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9), che è un questionario di autovalutazione di 9 voci progettato per valutare i livelli di depressione del partecipante durante le ultime 2 settimane. Il PHQ-9 utilizza una scala a 4 punti (0= per niente, 3= quasi tutti i giorni). I punteggi vengono sommati e presentati da 0 a 27. I punteggi di 5, 10, 15 e 20 rappresentano rispettivamente i punti limite per la depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave.
A 12 settimane o immediatamente dopo la fine dell'intervento, se terminato prima di 12 sessioni.
Variazione rispetto al punteggio basale nei sintomi di ansia
Lasso di tempo: A 12 settimane o immediatamente dopo la fine dell'intervento, se terminato prima di 12 sessioni.
L'ansia sarà valutata con il Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7), che è un questionario sull'ansia di autovalutazione di 7 elementi progettato per valutare i livelli di ansia del partecipante durante le ultime 2 settimane. Il GAD-7 utilizza una scala a 4 punti (0= per niente, 3= quasi tutti i giorni). I punteggi sono sommati e presentati da 0 a 21. I punteggi di 5, 10 e 15 rappresentano i punti limite per l'ansia lieve, moderata e grave, rispettivamente.
A 12 settimane o immediatamente dopo la fine dell'intervento, se terminato prima di 12 sessioni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dal punteggio di base nella disregolazione emotiva
Lasso di tempo: A 12 settimane o immediatamente dopo la fine dell'intervento, se terminato prima di 12 sessioni.
Disregolazione emotiva misurata utilizzando la Difficulties in Emotion Regulation Scale. Gli item sono valutati su una scala da 1 (quasi mai [0-10%]) a 5 (quasi sempre [91-100%]). I punteggi vengono sommati (punteggi compresi tra 36 e 180) dove i punteggi più alti indicano una maggiore difficoltà nella regolazione delle emozioni.
A 12 settimane o immediatamente dopo la fine dell'intervento, se terminato prima di 12 sessioni.
Variazione rispetto al punteggio basale nell'alessitimia
Lasso di tempo: A 12 settimane o immediatamente dopo la fine dell'intervento, se terminato prima di 12 sessioni.
Alessitimia misurata utilizzando la Toronto Alexithymia Scale-20. Gli item sono valutati su una scala a 5 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Il punteggio totale può essere utilizzato dalle tre sottoscale, oppure può essere utilizzata la somma di ciascun punteggio di sottoscala; per il presente studio verranno utilizzate solo le sottoscale relative alla difficoltà nell'identificare i sentimenti e alla difficoltà nel descrivere i sentimenti; punteggi più alti indicano un maggior grado di difficoltà nell'identificare i sentimenti e nel descriverli.
A 12 settimane o immediatamente dopo la fine dell'intervento, se terminato prima di 12 sessioni.
Variazione del punteggio basale per Distress correlato allo sport - Sforzo psicologico dell'atleta
Lasso di tempo: A 12 settimane o immediatamente dopo la fine dell'intervento, se terminato prima di 12 sessioni.
Il disagio correlato allo sport sarà misurato utilizzando il questionario sullo sforzo psicologico dell'atleta (APSQ). L'APSQ utilizza una scala a 5 punti (1 = "Nessuno del tempo"; 5 = "Sempre"). I punteggi vengono sommati e presentati da 10 a 50 con un punteggio più alto che indica una maggiore tensione psicologica.
A 12 settimane o immediatamente dopo la fine dell'intervento, se terminato prima di 12 sessioni.
Cambiamenti nel punteggio di base per Distress correlato allo sport - Risultati della psicologia dello sport
Lasso di tempo: A 12 settimane o immediatamente dopo la fine dell'intervento, se terminato prima di 12 sessioni.
Il disagio correlato allo sport sarà misurato utilizzando lo Sport Psychology Outcomes and Research Tool (SPORT). Lo SPORT utilizza una scala a 5 punti (1= Completamente d'accordo, 5= Completamente in disaccordo) in cui le affermazioni 16 e 17 sono codificate al contrario e punteggi più bassi riflettono un funzionamento migliore.
A 12 settimane o immediatamente dopo la fine dell'intervento, se terminato prima di 12 sessioni.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alleanza di lavoro cliente-terapeuta
Lasso di tempo: L'alleanza di lavoro sarà valutata a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane durante l'intervento.
Therapist Working Alliance sarà misurato utilizzando The Working Alliance Inventory-Short Revised, che è una misura di 12 elementi di tre fattori che riflettono l'accordo sugli obiettivi della terapia (scala degli obiettivi: 4 elementi), l'accordo sul fatto che i compiti della terapia affronteranno il problemi che l'atleta sta vivendo (Task Scale: 4 item) e la qualità del legame interpersonale tra l'atleta e il terapeuta (Bond Scale: 4 item). Gli elementi valutati su una scala a 5 punti da 1 (mai) a 5 (sempre) e punteggi più alti riflettono una migliore alleanza di lavoro.
L'alleanza di lavoro sarà valutata a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane durante l'intervento.
Esperienze degli atleti di partecipazione alla psicoterapia
Lasso di tempo: Dopo la conclusione dell'intervento (follow up di un mese).
Le percezioni sulle esperienze con l'intervento saranno esplorate utilizzando interviste qualitative con gli atleti dopo l'intervento.
Dopo la conclusione dell'intervento (follow up di un mese).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Katherine Tamminen, PhD, University of Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00044207
  • 430-2022-00033 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Social Sciences and Humanities Research Council of Canada)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati durante e/o analizzati durante lo studio in corso saranno archiviati in un repository non disponibile al pubblico (Dataverse: https://borealisdata.ca/dataverse/toronto). I dati del sondaggio resi anonimi e le trascrizioni delle interviste verranno archiviati a tempo indeterminato in un archivio online (Dataverse). I ricercatori che desiderano accedere ai dati per scopi di ricerca/analisi secondarie richiederanno l'approvazione etica di un comitato etico di ricerca riconosciuto e presenteranno una richiesta di accesso ai dati dal ricercatore principale. Non verranno memorizzati dati identificativi personali, solo dati variabili e risultati. Ai partecipanti verrà chiesto di fornire il consenso per archiviare i propri dati per futuri scopi di ricerca.

Periodo di condivisione IPD

Data intenzione di pubblicazione: 30/06/2025

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori che desiderano accedere ai dati per scopi di ricerca/analisi secondarie richiederanno l'approvazione etica di un comitato etico di ricerca riconosciuto e presenteranno una richiesta di accesso ai dati dal ricercatore principale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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