Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эмоционально-ориентированная терапия для профессиональных спортсменов

27 ноября 2023 г. обновлено: Katherine Tamminen, University of Toronto

Эмоционально-ориентированная терапия депрессии и тревоги у спортсменов-спортсменов - технико-экономическое обоснование

Этот проект будет пилотным исследованием для проверки возможности использования эмоционально-ориентированной терапии (EFT) среди спортсменов, страдающих от легкой до умеренной депрессии или тревоги. Чтобы проверить, работает ли вмешательство, исследователи будут оценивать дисрегуляцию эмоций спортсменов, симптомы расстройств настроения (тревога и депрессия), дистресс, связанный со спортом, субъективную удовлетворенность результатами и самочувствие. Помимо оценки результатов спортсменов, ключевые аспекты, которые необходимо изучить в пилотном исследовании, включают процедуры набора и рандомизации, процедуры информированного согласия, инструменты сбора данных, осуществление вмешательства и удержание участников. Осуществимость будет оцениваться путем набора (готовность к рандомизации, количество подходящих участников в процессе набора). Удержание будет оцениваться по количеству спортсменов, которые продолжают или прекращают посещение. Опыт участников интервенции будет оцениваться с помощью качественных интервью, чтобы получить подробную информацию об их восприятии интервенции.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот проект будет пилотным исследованием для проверки возможности использования эмоционально-ориентированной терапии (EFT) среди 24 спортсменов старше 18 лет в Онтарио. Спортсмены будут проверены и распределены для получения 12 еженедельных одночасовых сеансов терапии, ориентированной на эмоции, или они будут распределены в контрольную группу списка ожидания.

Скрининг: участники, заинтересованные в исследовании, могут связаться с координатором исследования, который предоставит им информацию об исследовании и проведет первоначальный процесс скрининга, чтобы узнать их возраст, соревновательный уровень и провинцию проживания. Спортсмены моложе 18 лет, не участвующие в спортивных соревнованиях или не проживающие в Онтарио, не имеют права участвовать в исследовании; этим спортсменам будет предоставлена ​​​​информация о поддержке психического здоровья сообщества, если они захотят искать другие варианты поддержки психического здоровья. Спортсменам старше 18 лет, участвующим в спортивных соревнованиях и проживающим в Онтарио, будет предоставлена ​​информация об исследовании, а координатор исследования устно рассмотрит информационное письмо вместе с ними и ответит на любые их вопросы об исследовании. Если они заинтересованы в участии, им будут отправлены базовые показатели обследования (которые должны быть заполнены онлайн), а ответы будут проверены, чтобы определить, подходит ли им вмешательство.

Меры: Меры включают демографическую форму, а также первичные и вторичные показатели результатов. После выполнения этих мер в режиме онлайн координатор исследования оценивает и проверяет меры, чтобы определить соответствие участника критериям участия в исследовании. Спортсмены, чьи баллы указывают на тяжелый уровень тревоги или депрессии или указывают на высокую вероятность расстройства пищевого поведения, будут направлены на немедленное лечение и не будут допущены к участию в исследовании. Спортсмены с низким уровнем депрессии или тревоги не будут допущены к участию в исследовании, и им не будет предоставлена ​​информация о службах поддержки психического здоровья. Участники будут случайным образом распределены в группу с условием вмешательства или в контрольную группу списка ожидания; после того, как участники будут назначены в группу вмешательства, они также будут распределены на ротационной основе к трем студентам-терапевтам, проводящим вмешательство. Координатор исследования в электронном виде рандомизирует участников в группу вмешательства или в контрольную группу списка ожидания. Участники не будут ослеплены своим распределением по группам.

Вмешательство: Терапия, сфокусированная на эмоциях (EFT), представляет собой процессно-эмпирический подход к психотерапии, основанный на гуманистических подходах к терапии. EFT фокусируется на продвижении клиентского опыта и недирективности; то есть терапевт делает акцент на содействии самораскрытию клиентов и открытости их собственному опыту, а не на программе или методах терапевта. Ключевые процессы в ТЭО включают помощь людям в преодолении их избегания эмоций, поддержание совместного внимания к эмоциям и изучение эмоций в терапии. Роль терапевта в ТЭО рассматривается как «тренер эмоций» и направляет обработку эмоций. Хотя нет установленного графика занятий, общие задачи, которые могут возникнуть в ходе терапии, включают в себя развитие терапевтического альянса со спортсменом; повышение осознанности и внимания к эмоциям; повышение способности переносить эмоциональное возбуждение; подтверждение эмоционального опыта; вызывание и исследование эмоций; и преобразование эмоций (помощь спортсмену в развитии новых эмоциональных реакций и осмыслении опыта, подтверждении новых чувств и возникающего самоощущения).

Время опроса: Спортсмены будут заполнять базовые анкеты перед рандомизацией, после вмешательства и при последующем наблюдении через месяц.

Интервью после вмешательства: участники будут приглашены принять участие в онлайн-интервью после завершения вмешательства и после завершения заключительного опроса в исследовании. Участников спросят об их опыте во время вмешательства и их опыте получения терапии, ориентированной на эмоции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5S2W6
        • Рекрутинг
        • Faculty of Kinesiology and Physical Education
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет и способные дать согласие на участие в исследовании
  • Участие в соревновательных видах спорта (высококвалифицированный/национальный уровень или выше); спортсмены могут заниматься любым физкультурно-спортивным или параспортивным спортом.
  • Говорить и понимать по-английски
  • Соответствуют критериям легкой или умеренной депрессии или тревоги
  • Проживать в Онтарио
  • В настоящее время не получает психотерапию

Критерий исключения:

  • Спортсмены в возрасте до 18 лет, которые не могут дать информированное согласие на участие в исследовании.
  • Спортсмены, занимающиеся оздоровительным спортом
  • Спортсмены, соответствующие критериям высокого риска расстройства пищевого поведения
  • Спортсмены, соответствующие критериям тяжелой депрессии или тревоги
  • Спортсмены, не проживающие в Онтарио
  • Спортсмены с низким уровнем депрессии или тревоги
  • Спортсмены, которые в настоящее время проходят психотерапию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эмоционально-ориентированная терапия
Участники получат 12 еженедельных 1-часовых сеансов эмоционально-ориентированной терапии с обученным студентом-терапевтом.
Поведенческий: Эмоционально-ориентированная терапия
12 сеансов эмоционально-ориентированной терапии (EFT). Основное внимание в ТЭС уделяется поощрению индивидуальных переживаний и облегчению самораскрытия участников и открытости их собственному опыту, а не повестке дня или методам терапевта. Ключевые процессы в ТЭО включают помощь людям в преодолении их избегания эмоций, поддержание совместного внимания к эмоциям и изучение эмоций в терапии.
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Без вмешательства; Контрольная группа списка ожидания получит вмешательство после завершения сбора данных в течение периода вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение депрессивных симптомов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Через 12 недель или сразу после прекращения вмешательства, если оно было прекращено раньше, чем через 12 сеансов.
Депрессия будет оцениваться с использованием Опросника здоровья пациента (PHQ-9), который представляет собой опросник с самоотчетом из 9 пунктов, предназначенный для оценки уровня депрессии участника в течение последних 2 недель. В PHQ-9 используется 4-балльная шкала (0 = никогда, 3 = почти каждый день). Баллы суммируются и представляются от 0 до 27. 5, 10, 15 и 20 баллов представляют собой пороговые значения для легкой, умеренной, умеренно тяжелой и тяжелой депрессии соответственно.
Через 12 недель или сразу после прекращения вмешательства, если оно было прекращено раньше, чем через 12 сеансов.
Изменение по сравнению с исходным показателем симптомов тревоги
Временное ограничение: Через 12 недель или сразу после прекращения вмешательства, если оно было прекращено раньше, чем через 12 сеансов.
Тревожность будет оцениваться с помощью Шкалы генерализованного тревожного расстройства (GAD-7), которая представляет собой анкету для самоотчета о тревоге из 7 пунктов, предназначенную для оценки уровня тревоги участника в течение последних 2 недель. GAD-7 использует 4-балльную шкалу (0 = никогда, 3 = почти каждый день). Баллы суммируются и представляются от 0 до 21. Баллы 5, 10 и 15 представляют собой пороговые значения для легкой, умеренной и сильной тревоги соответственно.
Через 12 недель или сразу после прекращения вмешательства, если оно было прекращено раньше, чем через 12 сеансов.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным показателем в эмоциональной дисрегуляции
Временное ограничение: Через 12 недель или сразу после прекращения вмешательства, если оно было прекращено раньше, чем через 12 сеансов.
Нарушение регуляции эмоций, измеренное с использованием шкалы трудностей в регуляции эмоций. Элементы оцениваются по шкале от 1 (почти никогда [0-10%]) до 5 (почти всегда [91-100%]). Суммируются баллы (баллы от 36 до 180), при этом более высокие баллы указывают на большие трудности в регуляции эмоций.
Через 12 недель или сразу после прекращения вмешательства, если оно было прекращено раньше, чем через 12 сеансов.
Изменение по сравнению с исходным показателем алекситимии
Временное ограничение: Через 12 недель или сразу после прекращения вмешательства, если оно было прекращено раньше, чем через 12 сеансов.
Алекситимия измерялась с использованием Торонтской шкалы алекситимии-20. Вопросы оцениваются по 5-балльной шкале от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Можно использовать общий балл по трем подшкалам или можно использовать сумму баллов по каждой подшкале; в настоящем исследовании будут использоваться только субшкалы, связанные с трудностями в идентификации чувств и трудностями в описании чувств; более высокие баллы указывают на большую степень трудности в определении чувств и описании чувств.
Через 12 недель или сразу после прекращения вмешательства, если оно было прекращено раньше, чем через 12 сеансов.
Изменение исходного показателя стресса, связанного со спортом – психологическое напряжение спортсмена
Временное ограничение: Через 12 недель или сразу после прекращения вмешательства, если оно было прекращено раньше, чем через 12 сеансов.
Связанный со спортом стресс будет измеряться с помощью опросника психологического напряжения спортсмена (APSQ). В APSQ используется 5-балльная шкала (1 = «Никогда»; 5 = «Все время»). Баллы суммируются и представляются от 10 до 50, где более высокий балл указывает на большее психологическое напряжение.
Через 12 недель или сразу после прекращения вмешательства, если оно было прекращено раньше, чем через 12 сеансов.
Изменения в исходном показателе стресса, связанного со спортом — результаты спортивной психологии
Временное ограничение: Через 12 недель или сразу после прекращения вмешательства, если оно было прекращено раньше, чем через 12 сеансов.
Стресс, связанный со спортом, будет измеряться с использованием Инструмента результатов и исследований спортивной психологии (SPORT). SPORT использует 5-балльную шкалу (1 = полностью согласен, 5 = полностью не согласен), где утверждения 16 и 17 имеют обратный код, а более низкие баллы отражают лучшее функционирование.
Через 12 недель или сразу после прекращения вмешательства, если оно было прекращено раньше, чем через 12 сеансов.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рабочий альянс клиент-терапевт
Временное ограничение: Рабочий альянс будет оцениваться через 4 недели, 8 недель и 12 недель во время вмешательства.
Рабочий альянс терапевта будет измеряться с помощью The Working Alliance Inventory-Short Revised, который представляет собой оценку из 12 пунктов трех факторов, отражающих согласие в отношении целей терапии (Шкала целей: 4 пункта), согласие с тем, что задачи терапии будут решать проблемы, с которыми сталкивается спортсмен (Шкала задач: 4 пункта), и качество межличностной связи между спортсменом и терапевтом (Шкала связи: 4 пункта). Пункты, оцененные по 5-балльной шкале от 1 (никогда) до 5 (всегда) и более высокие баллы, отражают лучший рабочий союз.
Рабочий альянс будет оцениваться через 4 недели, 8 недель и 12 недель во время вмешательства.
Опыт участия спортсменов в психотерапии
Временное ограничение: После завершения вмешательства (один месяц наблюдения).
Восприятие опыта вмешательства будет изучено с помощью качественных интервью со спортсменами после вмешательства.
После завершения вмешательства (один месяц наблюдения).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Toronto

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00044207
  • 430-2022-00033 (Другой номер гранта/финансирования: Social Sciences and Humanities Research Council of Canada)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные во время и/или проанализированные в ходе текущего исследования, будут храниться в закрытом репозитории (Dataverse: https://borealisdata.ca/dataverse/toronto). Обезличенные данные опроса и стенограммы интервью будут храниться в течение неопределенного времени в онлайн-репозитории (Dataverse). Исследователи, желающие получить доступ к данным для исследовательских целей/вторичного анализа, должны будут получить этическое одобрение от признанного совета по этике исследований и подать запрос на доступ к данным от ведущего исследователя. Никакие личные данные не будут храниться, только переменные данные и результаты. Участникам будет предложено дать согласие на хранение своих данных для будущих исследовательских целей.

Сроки обмена IPD

Дата намерения опубликовать: 30.06.2025

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, желающие получить доступ к данным для исследовательских целей/вторичного анализа, должны будут получить этическое одобрение от признанного совета по этике исследований и подать запрос на доступ к данным от ведущего исследователя.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эмоционально-ориентированная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться