Terapie zaměřená na emoce pro soutěživé sportovce
Terapie deprese a úzkosti u konkurenčních sportovců zaměřená na emoce – studie proveditelnosti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tento projekt bude pilotní studií, která otestuje proveditelnost použití terapie zaměřené na emoce (EFT) u 24 soutěžních sportovců starších 18 let v Ontariu. Sportovci budou vyšetřeni a přiděleno jim 12 týdenních jednohodinových sezení terapie zaměřené na emoce, nebo budou zařazeni do kontrolní skupiny na čekací listině.
Screening: Účastníci se zájmem o studii mohou kontaktovat koordinátora studie, který jim poskytne informace o studii a provede úvodní proces screeningu, aby se jich zeptal na jejich věk, soutěžní úroveň a provincii bydliště. Sportovci, kteří jsou mladší 18 let, neúčastní se soutěžního sportu nebo nežijí v Ontariu, nebudou způsobilí k účasti ve studii; těmto sportovcům budou poskytnuty informace o podpoře duševního zdraví v komunitě, pokud by chtěli hledat jiné možnosti podpory duševního zdraví. Sportovcům, kteří jsou starší 18 let, účastní se soutěžního sportu a žijí v Ontariu, budou poskytnuty informace o studii a koordinátor studie s nimi ústně zkontroluje informační dopis a odpoví na jakékoli otázky, které mají ohledně studie. Pokud budou mít zájem se zúčastnit, budou jim zaslána opatření základního průzkumu (vyplní se online) a odpovědi budou prověřovány, aby se určilo, zda pro ně bude intervence vhodná.
Opatření: Opatření zahrnují demografickou formu a měřítka primárních a sekundárních výsledků. Po dokončení těchto opatření online koordinátor studie vyhodnotí a prověří opatření, aby určil způsobilost účastníka pro zařazení do studie. Sportovci, jejichž skóre naznačují závažné úrovně úzkosti nebo deprese, nebo kteří naznačují vysokou pravděpodobnost poruchy příjmu potravy, budou odesláni k okamžité léčbě a nebudou způsobilí pro studii ze studie. Sportovci, kteří vykazují nízkou úroveň deprese nebo úzkosti, nebudou způsobilí pro studii a nebudou jim poskytnuty informace o službách podpory duševního zdraví. Účastníci budou náhodně rozděleni do podmínek intervence nebo do kontrolní skupiny na čekací listině; jakmile budou zařazeni do intervenční skupiny, budou účastníci také střídavě přiřazeni ke třem studentským terapeutům poskytujícím intervenci. Koordinátor studie elektronicky randomizuje účastníky do intervenční nebo čekací kontrolní skupiny. Účastníci nebudou zaslepeni svým rozdělením do skupin.
Intervence: Intervence EFT (Emotion Focused Therapy) je procesně-zážitkový přístup k psychoterapii, který je založen na humanistických přístupech k terapii. EFT se zaměřuje na podporu klientských zkušeností a nedirektivní chování; to znamená, že terapeut klade důraz na usnadnění sebeodhalení klientů a otevřenost jejich vlastní zkušenosti, spíše než na terapeutovu agendu nebo techniky. Mezi klíčové procesy v rámci EFT patří pomoc lidem překonat jejich vyhýbání se emocím, udržení společného zaměření na emoce a zkoumání emocí v terapii. Role terapeuta v EFT je považována za „kouče emocí“ a řídí zpracování emocí. I když neexistuje žádný stanovený plán pro sezení, běžné úkoly, které mohou nastat v průběhu terapie, zahrnují vytvoření terapeutického spojenectví se sportovcem; zvýšení povědomí a pozornosti k emocím; zvýšení kapacitní tolerance emočního vzrušení; potvrzení emocionálního prožitku; vyvolávání a zkoumání emocí; a transformace emocí (pomáhá sportovci vyvinout nové emocionální reakce a porozumět zážitkům, potvrzovat nové pocity a vznikající pocit sebe sama).
Načasování průzkumu: Sportovci vyplní základní dotazníky před randomizací, po intervenci a při sledování o měsíc později.
Rozhovor po intervenci: Účastníci budou pozváni k účasti na online rozhovoru po dokončení intervence a po dokončení závěrečného průzkumu ve studii. Účastníci budou dotázáni na jejich zkušenosti během intervence a jejich zkušenosti s přijímáním terapie zaměřené na emoce.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S2W6
- Faculty of Kinesiology and Physical Education
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je starší 18 let a je schopen souhlasit s účastí ve studii
- Účast v soutěžním sportu (vysoce vyškolení/národní úroveň nebo vyšší); sportovci se mohou účastnit jakéhokoli tělesně zdatného nebo parasportu.
- Mluvit a rozumět anglicky
- Splňují kritéria pro mírnou až středně těžkou depresi nebo úzkost
- Bydlet v Ontariu
- V současné době nepodstupuje psychoterapii
Kritéria vyloučení:
- Sportovci mladší 18 let, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii
- Sportovci účastnící se rekreačního sportu
- Sportovci, kteří splňují kritéria pro vysoké riziko poruchy příjmu potravy
- Sportovci, kteří splňují kritéria pro těžkou depresi nebo úzkost
- Sportovci, kteří nežijí v Ontariu
- Sportovci indikující nízkou úroveň deprese nebo úzkosti
- Sportovci, kteří v současné době dostávají psychoterapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Terapie zaměřená na emoce
Účastníci absolvují 12 týdenních 1-hodinových sezení Emotion Focused Therapy s vyškoleným studentským terapeutem.
|
12 sezení terapie zaměřené na emoce (EFT).
Cílem EFT je podporovat individuální prožívání a usnadňovat účastníkům sebeodhalení a otevřenost jejich vlastním zkušenostem, spíše než terapeutovu agendu nebo techniky.
Mezi klíčové procesy v rámci EFT patří pomoc lidem překonat jejich vyhýbání se emocím, udržení společného zaměření na emoce a zkoumání emocí v terapii.
|
|
Žádný zásah: Ovládání seznamu čekatelů
Žádný zásah; kontrolní skupina na pořadníku obdrží zásah, jakmile skončí sběr dat během období zásahu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího skóre u symptomů deprese
Časové okno: Po 12 týdnech nebo bezprostředně po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 12 sezení.
|
Deprese bude hodnocena pomocí Patient Health Questionnaire (PHQ-9), což je 9-položkový, self-report dotazník určený k posouzení úrovně deprese účastníka během posledních 2 týdnů.
PHQ-9 využívá 4bodovou stupnici (0= vůbec ne, 3= téměř každý den).
Skóre se sčítají a prezentují od 0 do 27.
Skóre 5, 10, 15 a 20 představují hraniční body pro mírnou, středně těžkou, středně těžkou a těžkou depresi.
|
Po 12 týdnech nebo bezprostředně po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 12 sezení.
|
|
Změna od výchozího skóre u symptomů úzkosti
Časové okno: Po 12 týdnech nebo bezprostředně po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 12 sezení.
|
Úzkost bude posuzována pomocí škály Generalized Anxiety Disorder Scale (GAD-7), což je 7-položkový dotazník úzkosti, který si sami vyjadřují, určený k posouzení úrovně úzkosti účastníka během posledních 2 týdnů.
GAD-7 využívá 4bodovou stupnici (0= vůbec ne, 3= téměř každý den).
Skóre jsou sečtena a prezentována od 0 do 21. Skóre 5, 10 a 15 představují hraniční body pro mírnou, střední a těžkou úzkost.
|
Po 12 týdnech nebo bezprostředně po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 12 sezení.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základního skóre v Emotion Dysregulation
Časové okno: Po 12 týdnech nebo bezprostředně po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 12 sezení.
|
Dysregulace emocí měřená pomocí stupnice Difficulties in Emotion Regulation Scale.
Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 (téměř nikdy [0-10 %]) do 5 (téměř vždy [91-100 %]).
Skóre se sečtou (skóre v rozmezí 36–180), přičemž vyšší skóre značí větší potíže s regulací emocí.
|
Po 12 týdnech nebo bezprostředně po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 12 sezení.
|
|
Změna od výchozího skóre u alexithymie
Časové okno: Po 12 týdnech nebo bezprostředně po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 12 sezení.
|
Alexithymie měřená pomocí Toronto Alexithymia Scale-20.
Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Celkové skóre lze použít ze tří subškál nebo lze použít součet skóre každé subškály; pro tuto studii budou použity pouze subškály související s obtížemi s identifikací pocitů a obtížemi s popisem pocitů; vyšší skóre ukazuje na větší stupeň obtížnosti při identifikaci pocitů a popisu pocitů.
|
Po 12 týdnech nebo bezprostředně po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 12 sezení.
|
|
Změna základního skóre pro Sport související tíseň – Psychická zátěž sportovce
Časové okno: Po 12 týdnech nebo bezprostředně po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 12 sezení.
|
Stres související se sportem bude měřen pomocí dotazníku Athlete Psychological Strein Questionnaire (APSQ).
APSQ využívá 5bodovou stupnici (1 = „Nikdy“; 5 = „Po celou dobu“).
Skóre se sčítají a prezentují od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší psychickou zátěž.
|
Po 12 týdnech nebo bezprostředně po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 12 sezení.
|
|
Změny v základním skóre pro stres související se sportem – výsledky sportovní psychologie
Časové okno: Po 12 týdnech nebo bezprostředně po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 12 sezení.
|
Stres související se sportem bude měřen pomocí nástroje Sport Psychology Outcomes and Research Tool (SPORT).
SPORT využívá 5-bodovou stupnici (1 = rozhodně souhlasím, 5 = rozhodně nesouhlasím), kde jsou výroky 16 a 17 obráceně kódovány a nižší skóre odráží lepší fungování.
|
Po 12 týdnech nebo bezprostředně po ukončení intervence, pokud byla ukončena dříve než 12 sezení.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klient-terapeut Working Alliance
Časové okno: Pracovní aliance bude posouzena po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech během zásahu.
|
Therapist Working Alliance bude měřena pomocí The Working Alliance Inventory-Short Revised, což je 12-položkové měřítko tří faktorů odrážejících shodu na cílech terapie (Gale Scale: 4 položky), shodu, že úkoly terapie budou řešit problémy, které sportovec zažívá (škála úkolů: 4 položky), a kvalita mezilidského pouta mezi sportovcem a terapeutem (škála Bond: 4 položky).
Položky hodnocené na 5bodové stupnici od 1 (nikdy) do 5 (vždy) a vyšší skóre odrážejí lepší fungující alianci.
|
Pracovní aliance bude posouzena po 4 týdnech, 8 týdnech a 12 týdnech během zásahu.
|
|
Zkušenosti sportovců s účastí na psychoterapii
Časové okno: Po ukončení intervence (jednoměsíční sledování).
|
Vnímání zkušeností s intervencí bude zkoumáno pomocí kvalitativních rozhovorů se sportovci po intervenci.
|
Po ukončení intervence (jednoměsíční sledování).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katherine Tamminen, PhD, University of Toronto
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00044207
- 430-2022-00033 (Jiné číslo grantu/financování: Social Sciences and Humanities Research Council of Canada)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .