- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05896436
Thérapie centrée sur les émotions pour les athlètes de compétition
Thérapie centrée sur les émotions pour la dépression et l'anxiété chez les athlètes de compétition - Une étude de faisabilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet sera une étude pilote visant à tester la faisabilité de l'utilisation de la thérapie centrée sur les émotions (EFT) auprès de 24 athlètes de compétition âgés de plus de 18 ans en Ontario. Les athlètes seront sélectionnés et affectés pour recevoir 12 séances hebdomadaires d'une heure de thérapie centrée sur les émotions, ou ils seront affectés à un groupe de contrôle sur liste d'attente.
Dépistage : Les participants intéressés par l'étude peuvent contacter le coordinateur de l'étude, qui leur fournira des informations sur l'étude et effectuera un processus de sélection initial pour leur demander leur âge, leur niveau de compétition et leur province de résidence. Les athlètes de moins de 18 ans, qui ne participent pas à des sports de compétition ou qui ne vivent pas en Ontario ne seront pas admissibles à participer à l'étude ; ces athlètes recevront des informations sur le soutien communautaire en santé mentale s'ils souhaitent rechercher d'autres options de soutien en santé mentale. Les athlètes âgés de plus de 18 ans, participant à des sports de compétition et vivant en Ontario recevront des informations sur l'étude et le coordinateur de l'étude examinera verbalement la lettre d'information avec eux et répondra à toutes leurs questions sur l'étude. S'ils sont intéressés à participer, ils recevront les mesures de l'enquête de référence (à remplir en ligne) et les réponses seront examinées pour déterminer si l'intervention leur conviendra.
Mesures : Les mesures comprennent un formulaire de données démographiques et les mesures des résultats primaires et secondaires. Après avoir terminé ces mesures en ligne, le coordinateur de l'étude notera et filtrera les mesures pour déterminer l'éligibilité du participant à être affecté à l'étude. Les athlètes dont les scores indiquent des niveaux sévères d'anxiété ou de dépression, ou qui indiquent une forte probabilité d'un trouble de l'alimentation, seront référés pour un traitement immédiat et ne seront pas éligibles pour l'étude de l'étude. Les athlètes qui indiquent de faibles niveaux de dépression ou d'anxiété ne seront pas éligibles pour l'étude et ne recevront pas d'informations sur les services de soutien en santé mentale. Les participants seront affectés au hasard à la condition d'intervention ou à un groupe témoin sur liste d'attente ; une fois assignés au groupe d'intervention, les participants seront également assignés à tour de rôle aux trois étudiants thérapeutes livrant l'intervention. Le coordinateur de l'étude randomisera électroniquement les participants dans le groupe de contrôle de l'intervention ou de la liste d'attente. Les participants ne seront pas aveuglés par leur allocation de groupe.
Intervention : L'intervention de thérapie centrée sur les émotions (EFT) est une approche processus-expérientielle de la psychothérapie qui est fondée sur des approches humanistes de la thérapie. L'EFT se concentre sur la promotion de l'expérience client et sur le fait d'être non directif ; c'est-à-dire que le thérapeute met l'accent sur la facilitation de la révélation de soi et de l'ouverture des clients à leur propre expérience, plutôt que sur l'agenda ou les techniques du thérapeute. Les processus clés de l'EFT consistent à aider les gens à surmonter leur évitement des émotions, à maintenir une concentration collaborative sur les émotions et à explorer les émotions en thérapie. Le rôle du thérapeute en EFT est considéré comme un « coach émotionnel » et guide le traitement des émotions. Bien qu'il n'y ait pas d'horaire fixe pour les séances, les tâches courantes qui peuvent survenir au cours de la thérapie comprennent le développement d'une alliance thérapeutique avec l'athlète ; accroître la sensibilisation et l'attention aux émotions; augmentation de la capacité de tolérance à l'excitation émotionnelle ; validation de l'expérience émotionnelle; évocation et exploration des émotions; et la transformation des émotions (aider l'athlète à développer de nouvelles réponses émotionnelles et donner un sens aux expériences, valider de nouveaux sentiments et un sentiment de soi émergent).
Calendrier de l'enquête : les athlètes rempliront des questionnaires de base avant la randomisation, après l'intervention et lors du suivi un mois plus tard.
Entrevue post-intervention : les participants seront invités à participer à une entrevue en ligne à la fin de l'intervention et après avoir répondu au sondage final de l'étude. Les participants seront interrogés sur leurs expériences au cours de l'intervention et leurs expériences de réception de la thérapie centrée sur les émotions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S2W6
- Faculty of Kinesiology and Physical Education
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être âgé de plus de 18 ans et capable de consentir à participer à l'étude
- Participer à des sports de compétition (hautement entraîné/niveau national ou supérieur) ; les athlètes peuvent participer à n'importe quel sport pour personnes valides ou parasport.
- Parler et comprendre l'anglais
- Répondre aux critères de dépression ou d'anxiété légère à modérée
- Résider en Ontario
- Ne reçoit pas actuellement de psychothérapie
Critère d'exclusion:
- Athlètes de moins de 18 ans qui ne sont pas en mesure de fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude
- Athlètes pratiquant un sport récréatif
- Athlètes qui répondent aux critères de risque élevé de trouble de l'alimentation
- Athlètes qui répondent aux critères de dépression grave ou d'anxiété
- Athlètes qui ne vivent pas en Ontario
- Athlètes indiquant de faibles niveaux de dépression ou d'anxiété
- Athlètes qui suivent actuellement une psychothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie centrée sur les émotions
Les participants recevront 12 séances hebdomadaires d'une heure de thérapie centrée sur les émotions avec un étudiant thérapeute qualifié.
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12 séances de Thérapie Centrée sur les Emotions (EFT).
L'objectif de l'EFT est de promouvoir l'expérience de l'individu et de faciliter la révélation de soi et l'ouverture des participants à leur propre expérience, plutôt que l'agenda ou les techniques du thérapeute.
Les processus clés de l'EFT consistent à aider les gens à surmonter leur évitement des émotions, à maintenir une concentration collaborative sur les émotions et à explorer les émotions en thérapie.
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Aucune intervention ; le groupe témoin de la liste d'attente recevra une intervention une fois la collecte de données pendant la période d'intervention terminée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au score de base des symptômes dépressifs
Délai: À 12 semaines ou immédiatement après la fin de l'intervention, si elle est terminée avant 12 séances.
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La dépression sera évaluée à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9), qui est un questionnaire d'auto-évaluation en 9 points conçu pour évaluer les niveaux de dépression du participant au cours des 2 dernières semaines.
Le PHQ-9 utilise une échelle à 4 points (0 = pas du tout, 3 = presque tous les jours).
Les scores sont totalisés et présentés de 0 à 27.
Les scores de 5, 10, 15 et 20 représentent respectivement les seuils de dépression légère, modérée, modérément sévère et sévère.
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À 12 semaines ou immédiatement après la fin de l'intervention, si elle est terminée avant 12 séances.
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Changement par rapport au score de base des symptômes d'anxiété
Délai: À 12 semaines ou immédiatement après la fin de l'intervention, si elle est terminée avant 12 séances.
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L'anxiété sera évaluée à l'aide de l'échelle de trouble d'anxiété généralisée (GAD-7), qui est un questionnaire d'anxiété auto-rapporté en 7 items conçu pour évaluer les niveaux d'anxiété du participant au cours des 2 dernières semaines.
Le GAD-7 utilise une échelle à 4 points (0 = pas du tout, 3 = presque tous les jours).
Les scores sont totalisés et présentés de 0 à 21. Les scores de 5, 10 et 15 représentent respectivement les seuils d'anxiété légère, modérée et sévère.
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À 12 semaines ou immédiatement après la fin de l'intervention, si elle est terminée avant 12 séances.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au score de base dans la dysrégulation émotionnelle
Délai: À 12 semaines ou immédiatement après la fin de l'intervention, si elle est terminée avant 12 séances.
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Dysrégulation des émotions mesurée à l'aide de l'échelle des difficultés de régulation des émotions.
Les éléments sont notés sur une échelle de 1 (presque jamais [0-10 %]) à 5 (presque toujours [91-100 %]).
Les scores sont additionnés (scores allant de 36 à 180) avec des scores plus élevés indiquant plus de difficulté dans la régulation des émotions.
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À 12 semaines ou immédiatement après la fin de l'intervention, si elle est terminée avant 12 séances.
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Changement par rapport au score de base dans l'alexithymie
Délai: À 12 semaines ou immédiatement après la fin de l'intervention, si elle est terminée avant 12 séances.
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Alexithymie mesurée à l'aide de l'échelle d'alexithymie de Toronto-20.
Les items sont notés sur une échelle de 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Le score total peut être utilisé à partir des trois sous-échelles, ou la somme de chaque score de sous-échelle peut être utilisée ; pour la présente étude, seules les sous-échelles liées à la difficulté à identifier les sentiments et à la difficulté à décrire les sentiments seront utilisées ; des scores plus élevés indiquent un plus grand degré de difficulté à identifier les sentiments et à les décrire.
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À 12 semaines ou immédiatement après la fin de l'intervention, si elle est terminée avant 12 séances.
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Changement du score de base pour Détresse liée au sport - Stress psychologique de l'athlète
Délai: À 12 semaines ou immédiatement après la fin de l'intervention, si elle est terminée avant 12 séances.
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La détresse liée au sport sera mesurée à l'aide du questionnaire sur la tension psychologique de l'athlète (APSQ).
L'APSQ utilise une échelle à 5 points (1 = « Aucun du temps » ; 5 = « Tout le temps »).
Les scores sont totalisés et présentés de 10 à 50, un score plus élevé indiquant une plus grande tension psychologique.
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À 12 semaines ou immédiatement après la fin de l'intervention, si elle est terminée avant 12 séances.
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Changements dans le score de base pour la détresse liée au sport - Résultats en psychologie du sport
Délai: À 12 semaines ou immédiatement après la fin de l'intervention, si elle est terminée avant 12 séances.
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La détresse liée au sport sera mesurée à l'aide du Sport Psychology Outcomes and Research Tool (SPORT).
Le SPORT utilise une échelle de 5 points (1 = tout à fait d'accord, 5 = pas du tout d'accord) où les énoncés 16 et 17 sont codés à l'envers, et les scores inférieurs reflètent un meilleur fonctionnement.
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À 12 semaines ou immédiatement après la fin de l'intervention, si elle est terminée avant 12 séances.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Alliance de travail client-thérapeute
Délai: L'alliance de travail sera évaluée à 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines au cours de l'intervention.
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L'Alliance de travail des thérapeutes sera mesurée à l'aide de The Working Alliance Inventory-Short Revised, qui est une mesure en 12 points de trois facteurs reflétant l'accord sur les objectifs de la thérapie (échelle d'objectif : 4 éléments), l'accord que les tâches de la thérapie répondront aux les problèmes rencontrés par l'athlète (Task Scale : 4 items), et la qualité du lien interpersonnel entre l'athlète et le thérapeute (Bond Scale : 4 items).
Les éléments notés sur une échelle de 5 points allant de 1 (jamais) à 5 (toujours) et des scores plus élevés reflètent une meilleure alliance de travail.
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L'alliance de travail sera évaluée à 4 semaines, 8 semaines et 12 semaines au cours de l'intervention.
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Expériences des athlètes de participer à la psychothérapie
Délai: Après la fin de l'intervention (suivi d'un mois).
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Les perceptions des expériences avec l'intervention seront explorées à l'aide d'entretiens qualitatifs avec des athlètes après l'intervention.
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Après la fin de l'intervention (suivi d'un mois).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine Tamminen, PhD, University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00044207
- 430-2022-00033 (Autre subvention/numéro de financement: Social Sciences and Humanities Research Council of Canada)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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