若者のVAPE禁煙のためのスマートフォンアプリ（ACT on VAPE）
2025年6月16日 更新者：Jaimee Heffner、Fred Hutchinson Cancer Center
VAPE に関する ACT: 若者の VAPE 禁煙のためのデジタル療法
若者のほぼ10人に1人が現在電子タバコを使用していると報告しており、ニコチン中毒や吸入有毒物質への曝露による長期的な健康影響を発症するリスクにさらされています。
これらの若者の禁煙を助ける効果的な治療法が必要であるにもかかわらず、若者のあらゆる種類のタバコ使用を対象とした治療法はほとんど評価されておらず、特に電子タバコを吸う特有の治療ニーズを持つ若者に対してはほとんど評価されていない。
これらのニーズに応えるために、この試験では、禁煙準備のあらゆる段階にある若い成人の電子タバコユーザーを対象とした、ACT on Vaping と呼ばれるデジタル プログラムを評価します。
調査の概要
詳細な説明
概要：
参加者は 2 つのアームのうち 1 つにランダムに割り当てられます。
ARM I: 参加者は ACT on Vaping スマートフォン アプリとテキスト メッセージング プログラムを使用し、Vape ステータスを評価するインセンティブ付きテキスト メッセージを受け取ります。
ARM II: 参加者は、VAPE ステータスを評価するためのインセンティブ付きテキスト メッセージのチェックインを受け取ります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Washington
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Seattle、Washington、アメリカ、98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～30歳。
- 現在、電子タバコ製品を毎週使用しているユーザー。
- Android スマートフォンまたは iPhone を所有している。
- メールアドレスを持っています。
- 米国 (US) 居住者で、米国の郵送先住所を持つこと。
- すべての学習手順を完了する意欲がある。
除外基準:
- 現在、スクリーニング時に薬物療法や行動サポートなど、他の禁煙治療を行っている（注：これらの治療の使用は治験参加中に許可されます）。
- 他の研究参加者と同じ世帯の一員。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Arm I (Vaping アプリで動作)
参加者は応援メッセージを受け取り、Vaping スマホアプリの ACT を使用します。
また、VAPE のステータスを評価するためのインセンティブ付きテキスト メッセージ チェックインも受け取ります。
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補助研究
テキストメッセージを受信する
他の名前：
Vaping スマホアプリで ACT を使用する
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Arm II (インセンティブ付きテキスト メッセージ チェックイン)
参加者は、VAPE ステータスを評価するためのインセンティブ付きテキスト メッセージのチェックインを受け取ります。
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補助研究
テキストメッセージを受信する
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な治療満足度の評価
時間枠：ランダム化後3か月で
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Vaping Armのみの行為内の1-5リッカートタイプのスケールで、平均3.5の全体的な満足度の主要な許容性ベンチマークについて、記述統計（平均、標準偏差）を計算しました。 全体的な満足度は、3か月のフォローアップ調査で5ポイントのリッカートタイプのアイテムで評価され、（1）から「まったく」から（5）「非常に多く」までの応答オプションがありました。 vapingベンチマークの平均では、3 = "buty"と4 = "の主に4 ="の間の3.5の下落があります。 より高い値は、より高いレベルの満足度に関連付けられています。 |
ランダム化後3か月で
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やめる準備が整っています
時間枠：ランダム化後のベースラインから3か月
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瞑想のはしごスコアの違いを評価します。
1項目の熟考ラダーであるスコアは0〜10の範囲で、電子タバコを使用してやめる準備を評価するために使用されました。
スコアが高いほど、その人は変化を起こす準備ができています。
5のカットオフスコアのアンカーは、高いと低下の準備を示していることを示していますが、「やめるべきであるが、完全に準備ができていないと思う」ことです。
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ランダム化後のベースラインから3か月
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すべてのニコチンとタバコからのコチニン確認30日間の有病率禁止
時間枠：ランダム化後3か月で
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完全なケース、3か月ですべてのニコチンおよびタバコ製品から30日間の禁欲を自己申告し、唾液コチニン検査を介して確認されました。
違いは記述的に評価されました。
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ランダム化後3か月で
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24時間の終了試行の参加者の割合
時間枠：ランダム化後3か月で
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ベースラインと3か月のフォローアップの間で24時間の終了試行を行うことは、3か月のフォローアップ調査で自己報告を介して評価されました。
自己申告の24時間の終了試行を伴う参加者の割合は、記述的に評価されます。
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ランダム化後3か月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jaimee Heffner、Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月4日
一次修了 (実際)
2024年4月26日
研究の完了 (実際)
2024年4月26日
試験登録日
最初に提出
2023年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年5月31日
最初の投稿 (実際)
2023年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月16日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。