Aplikacja na smartfony (ACT on Vaping) do zaprzestania palenia u młodych dorosłych
16 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Jaimee Heffner, Fred Hutchinson Cancer Center
ACT on Vaping: Cyfrowa terapia dla młodych dorosłych zaprzestania palenia
Prawie jeden na dziesięciu młodych dorosłych zgłasza, że obecnie używa e-papierosów, co naraża ich na ryzyko rozwoju uzależnienia od nikotyny i długotrwałych skutków zdrowotnych narażenia na wdychane substancje toksyczne.
Pomimo potrzeby skutecznego leczenia, które pomogłoby tym młodym użytkownikom rzucić palenie, oceniono bardzo niewiele terapii ukierunkowanych na jakikolwiek rodzaj używania tytoniu wśród młodych dorosłych, szczególnie w przypadku młodych dorosłych, którzy wapują i mają wyjątkowe potrzeby w zakresie leczenia.
Aby zaspokoić te potrzeby, ta próba oceni cyfrowy program dla młodych dorosłych użytkowników e-papierosów na wszystkich etapach gotowości do rzucenia palenia o nazwie ACT on Vaping.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ZARYS:
Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.
ARM I: Uczestnicy korzystają z aplikacji ACT on Vaping na smartfony i programu do przesyłania wiadomości tekstowych i otrzymują motywowane wiadomości tekstowe oceniające ich status wapowania.
ARM II: Uczestnicy otrzymują zachętę do sprawdzania wiadomości tekstowych oceniających ich status wapowania.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
61
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-30 lat.
- Aktualny tygodniowy użytkownik produktów e-papierosów.
- Posiada telefon z Androidem lub iPhone'a.
- Ma adres e-mail.
- Mieszkaniec Stanów Zjednoczonych (USA) z adresem pocztowym w USA.
- Gotowość do ukończenia wszystkich procedur studiów.
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie stosuje inne metody rzucania palenia tytoniu w czasie badania przesiewowego, w tym farmakoterapię lub wsparcie behawioralne (uwaga: stosowanie tych metod leczenia jest dozwolone podczas udziału w badaniu).
- Członek tego samego gospodarstwa domowego co inny uczestnik badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię I (Ustawa o aplikacji Vaping)
Uczestnicy otrzymują wspierające wiadomości i korzystają z aplikacji ACT on Vaping na smartfony.
Otrzymują również zachęty do sprawdzania wiadomości tekstowych oceniających ich status vaping.
|
Badania pomocnicze
Odbieraj wiadomości tekstowe
Inne nazwy:
Użyj aplikacji ACT na smartfonie Vaping
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ramię II (zachęcane sprawdzanie wiadomości tekstowych)
Uczestnicy otrzymują zachęty do sprawdzania wiadomości tekstowych oceniających ich status vaping.
|
Badania pomocnicze
Odbieraj wiadomości tekstowe
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólna ocena satysfakcji leczenia
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach po lądowaniu
|
Obliczyliśmy statystykę opisową (średnia, odchylenie standardowe) dla pierwotnego punktu odniesienia akceptowalności ogólnej satysfakcji uśrednionej co najmniej 3,5 w skali typu Likerta 1-5 w ramach ACT na ramieniu Vaping. Ogólna satysfakcja oceniono za pomocą 5-punktowego elementu typu Likerta w 3-miesięcznym badaniu kontrolnym, z opcjami odpowiedzi od (1) „wcale” do (5) „bardzo”. Ustawa o wapierze średniej odniesienia wynoszącej 3,5 spada między ocenami 3 = „nieco” i 4 = „głównie”. Wyższe wartości są związane z wyższym poziomem satysfakcji. |
Po 3 miesiącach po lądowaniu
|
|
Zmiana gotowości do rzucenia palenia
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po lądowaniu
|
Oceni różnice wyników drabiny kontemplacji.
1-elementowa drabina kontemplacyjna, wyniki wahają się od 0-10, wykorzystano do oceny gotowości do odejścia za pomocą e-papierosów.
Im wyższy wynik, tym bardziej gotowa jest dokonać zmiany.
Kotwica dla wyniku odcięcia 5, wskazując na wysoką i niską gotowość do rezygnacji, brzmi: „myślę, że powinienem zrezygnować, ale nie do końca gotowy”.
|
Od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po lądowaniu
|
|
Potwierdzone przez cotyninę 30-dniową abstynencję rozpowszechnienia od całej nikotyny i tytoniu
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach po lądowaniu
|
Kompletny przypadek, zgłoszony przez 30-dniowy abstynencji od wszystkich produktów nikotyny i tytoniu po 3 miesiącach, potwierdzony za pomocą testów kotyniny w ślinie.
Różnice oceniono opisowo.
|
Po 3 miesiącach po lądowaniu
|
|
Procent uczestników z 24-godzinną próbą rezygnacji
Ramy czasowe: Po 3 miesiącach po lądowaniu
|
Podejmowanie 24-godzinnej próby odejścia między linią bazową a 3-miesięczną obserwacją oceniono za pomocą raportu własnego w 3-miesięcznym badaniu obserwacyjnym.
Odsetek uczestników z 24-godzinnymi próbami rzucania się na siebie jest oceniany opisowo.
|
Po 3 miesiącach po lądowaniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RG1122763
- NCI-2022-10010 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UG3DA057032 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .