Um aplicativo para smartphone (ACT on Vaping) para parar de fumar em jovens adultos
16 de junho de 2025 atualizado por: Jaimee Heffner, Fred Hutchinson Cancer Center
ACT on Vaping: Terapêutica Digital para a Cessação do Vaping em Jovens Adultos
Quase um em cada dez jovens adultos relata o uso atual de cigarros eletrônicos, colocando-os em risco de desenvolver dependência de nicotina e efeitos de saúde a longo prazo da exposição a substâncias tóxicas inaladas.
Apesar da necessidade de tratamentos eficazes para ajudar esses jovens usuários a parar, poucos tratamentos direcionados a qualquer tipo de uso de tabaco entre jovens adultos foram avaliados, principalmente para jovens adultos que vaporizam e têm necessidades específicas de tratamento.
Para atender a essas necessidades, este estudo avaliará um programa digital para usuários de cigarros eletrônicos jovens adultos em todos os estágios de prontidão para parar de fumar, chamado ACT on Vaping.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
CONTORNO:
Os participantes são randomizados para 1 de 2 braços.
ARM I: Os participantes usam o aplicativo de smartphone ACT on Vaping e o programa de mensagens de texto e recebem mensagens de texto incentivadas avaliando seu status vaping.
ARM II: Os participantes recebem check-ins de mensagens de texto incentivados avaliando seu status vaping.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-30.
- Usuário semanal atual de produto(s) de cigarro eletrônico.
- Possui um telefone Android ou iPhone.
- Tem um endereço de e-mail.
- Residente nos Estados Unidos (EUA), com endereço postal nos EUA.
- Disposto a concluir todos os procedimentos do estudo.
Critério de exclusão:
- Atualmente usando outros tratamentos para parar de fumar no momento da triagem, incluindo farmacoterapia ou suporte comportamental (observação: o uso desses tratamentos é permitido durante a participação no estudo).
- Membro do mesmo domicílio que outro participante da pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço I (aplicativo Act on Vaping)
Os participantes recebem mensagens de apoio e usam o aplicativo de smartphone ACT on Vaping.
Eles também recebem check-ins de mensagens de texto incentivados avaliando seu status vaping.
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Estudos auxiliares
Receber mensagens de texto
Outros nomes:
Use o aplicativo de smartphone ACT on Vaping
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Braço II (check-ins incentivados por mensagens de texto)
Os participantes recebem check-ins de mensagens de texto incentivados avaliando seu status vaping.
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Estudos auxiliares
Receber mensagens de texto
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação geral de satisfação do tratamento
Prazo: Aos 3 meses após a randomização
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Calculamos estatísticas descritivas (média, desvio padrão) para a referência primária de aceitabilidade da satisfação geral, com média de pelo menos 3,5 em uma escala do tipo Likert de 1-5 dentro da Lei apenas no braço vaping. A satisfação geral foi avaliada com um item do tipo Likert de 5 pontos na pesquisa de acompanhamento de três meses, com opções de resposta que variam de (1) "de modo algum" a (5) "muito". O ato de referência vaping média de 3,5 quedas entre as classificações de 3 = "um pouco" e 4 = "principalmente". Valores mais altos estão associados a um nível mais alto de satisfação. |
Aos 3 meses após a randomização
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Mudança de prontidão para sair
Prazo: Da linha de base a 3 meses após a randomização
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Avaliará as diferenças de pontuações de escada de contemplação.
A escada de contemplação de 1 itens, as pontuações varia de 0 a 10, foi usada para avaliar a prontidão para parar de usar o e-cigaretos.
Quanto maior a pontuação, mais pronta a pessoa é fazer uma mudança.
A âncora para a pontuação de 5, indicando alta vs. baixa prontidão, é "acho que eu deveria desistir, mas não muito pronto".
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Da linha de base a 3 meses após a randomização
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A prevalência de 30 dias confirmada por cotinina de toda a nicotina e tabaco
Prazo: Aos 3 meses após a randomização
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Caso completo, abstinência autorreferida de 30 dias de todos os produtos de nicotina e tabaco aos 3 meses, confirmada por meio de testes de cotinina de saliva.
As diferenças foram avaliadas descritivamente.
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Aos 3 meses após a randomização
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Porcentagem de participantes com uma tentativa de parar de 24 horas
Prazo: Aos 3 meses após a randomização
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Fazer uma tentativa de desistência de 24 horas entre a linha de base e o acompanhamento de três meses foi avaliado por auto-relato na pesquisa de acompanhamento de três meses.
A porcentagem de participantes com tentativas de desistência de 24 horas autorreferida é avaliada descritivamente.
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Aos 3 meses após a randomização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
26 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RG1122763
- NCI-2022-10010 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UG3DA057032 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .