En smartphone-applikation (ACT on Vaping) til Vaping-ophør hos unge voksne
16. juni 2025 opdateret af: Jaimee Heffner, Fred Hutchinson Cancer Center
ACT on Vaping: Digital Therapeutic for Young Adult Vaping Cessation
Næsten hver tiende ung voksne rapporterer om nuværende brug af e-cigaret, hvilket sætter dem i fare for at udvikle nikotinafhængighed og langsigtede sundhedseffekter af eksponering for inhalerede giftstoffer.
På trods af behovet for effektive behandlinger for at hjælpe disse unge brugere med at holde op, er meget få behandlinger rettet mod enhver form for tobaksbrug blandt unge voksne blevet evalueret, især for unge voksne, der damp og har unikke behandlingsbehov.
For at imødekomme disse behov vil dette forsøg evaluere et digitalt program for unge voksne e-cigaretbrugere på alle stadier af parathed til at holde op, kaldet ACT on Vaping.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
OMRIDS:
Deltagerne randomiseres til 1 af 2 arme.
ARM I: Deltagerne bruger ACT on Vaping-smartphone-appen og tekstbeskedprogrammet og modtager incitamentsbeskeder, der vurderer deres vaping-status.
ARM II: Deltagere modtager incitamenterede sms-check-in, der vurderer deres vaping-status.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
61
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-30.
- Nuværende ugentlig bruger af e-cigaretprodukt(er).
- Ejer en Android-telefon eller iPhone.
- Har en e-mailadresse.
- bosiddende i USA (USA), med en amerikansk postadresse.
- Villig til at gennemføre alle undersøgelsesprocedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Bruger i øjeblikket andre tobaksafvænningsbehandlinger på screeningstidspunktet, inklusive farmakoterapi eller adfærdsmæssig støtte (bemærk: brug af disse behandlinger er tilladt under forsøgsdeltagelse).
- Medlem af samme husstand som en anden forskningsdeltager.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arm I (Act on Vaping-app)
Deltagerne modtager støttende beskeder og bruger ACT on Vaping smartphone-appen.
De modtager også incitamenterede sms-check-ins, der vurderer deres vaping-status.
|
Hjælpestudier
Modtag tekstbeskeder
Andre navne:
Brug ACT på Vaping smartphone app
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Arm II (incitamentet sms-indtjekning)
Deltagerne modtager incitamenterede sms-check-in, der vurderer deres vaping-status.
|
Hjælpestudier
Modtag tekstbeskeder
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den samlede vurdering af behandlingstilfredshed
Tidsramme: Efter 3 måneder efter tilfældighed
|
Vi beregnet beskrivende statistik (gennemsnit, standardafvigelse) for den primære acceptabilitets benchmark for den samlede tilfredshed i gennemsnit mindst 3,5 på en 1-5 Likert-skala inden for loven om vaping-arm. Den samlede tilfredshed blev vurderet med en 5-punkts Likert-type vare på 3-måneders opfølgningsundersøgelse med svarmuligheder, der spænder fra (1) "slet ikke" til (5) "meget." Handlingen om Vaping Benchmark -gennemsnit på 3,5 fald mellem ratings på 3 = "noget" og 4 = "for det meste." Højere værdier er forbundet med et højere niveau af tilfredshed. |
Efter 3 måneder efter tilfældighed
|
|
Ændring i beredskab til at stoppe
Tidsramme: Fra baseline til 3 måneder efter randomisering
|
Vil evaluere forskelle i kontemplationsstigresultater.
Den 1-punkts kontemplationsstige, scoringer, der varierer fra 0-10, blev brugt til at vurdere beredskab til at holde op med at bruge e-cigaretter.
Jo højere score, jo mere klar er personen for at foretage en ændring.
Ankeret for cut-off-score på 5, der indikerer høj kontra lavt afsluttet beredskab, er "synes, jeg skulle holde op, men ikke helt klar."
|
Fra baseline til 3 måneder efter randomisering
|
|
Cotinin-bekræftet 30-dages punktudbredelse afholdenhed fra al nikotin og tobak
Tidsramme: Efter 3 måneder efter tilfældighed
|
Komplet sag, selvrapporteret 30-dages afholdenhed fra alle nikotin- og tobaksvarer efter 3 måneder, bekræftet via spyt cotinin-test.
Forskelle blev evalueret beskrivende.
|
Efter 3 måneder efter tilfældighed
|
|
Procentdel af deltagere med et 24-timers afsluttet forsøg
Tidsramme: Efter 3 måneder efter tilfældighed
|
At foretage et 24-timers afsluttet forsøg mellem baseline og 3-måneders opfølgning blev vurderet via selvrapport ved 3-måneders opfølgningsundersøgelse.
Procentdelen af deltagere med selvrapporteret 24-timers afslutningsforsøg evalueres beskrivende.
|
Efter 3 måneder efter tilfældighed
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
26. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
9. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RG1122763
- NCI-2022-10010 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UG3DA057032 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .