- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05897242
Приложение для смартфона (ACT on Vaping) для отказа от вейпинга у молодых людей
ACT on Vaping: цифровая терапия для отказа от вейпинга среди молодежи
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
КОНТУР:
Участники рандомизированы в 1 из 2 групп.
ARM I: Участники используют приложение для смартфонов ACT on Vaping и программу обмена текстовыми сообщениями и получают поощрительные текстовые сообщения с оценкой их статуса вейпинга.
ARM II: Участники получают поощрительные проверки в виде текстовых сообщений с оценкой их статуса вейпинга.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-30 лет.
- Текущий еженедельный пользователь электронных сигарет.
- Владеет телефоном Android или iPhone.
- Имеет адрес электронной почты.
- Резидент Соединенных Штатов (США) с почтовым адресом в США.
- Готов пройти все процедуры обучения.
Критерий исключения:
- В настоящее время на момент скрининга используются другие методы лечения для прекращения употребления табака, включая фармакотерапию или поведенческую поддержку (примечание: использование этих методов лечения разрешено во время участия в исследовании).
- Член того же домохозяйства, что и другой участник исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Arm I (Действовать в приложении Vaping)
Участники получают сообщения поддержки и используют приложение для смартфонов ACT on Vaping.
Они также получают поощрительные проверки в виде текстовых сообщений, оценивающих их статус вейпинга.
|
Дополнительные исследования
Получать текстовые сообщения
Другие имена:
Используйте ACT в приложении для смартфона Vaping
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Arm II (поощрительные проверки с помощью текстовых сообщений)
Участники получают поощрительные проверки в виде текстовых сообщений, оценивающих их статус вейпинга.
|
Дополнительные исследования
Получать текстовые сообщения
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий рейтинг удовлетворенности лечения
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации
|
Мы рассчитали описательную статистику (среднее значение, стандартное отклонение) для первичного эталона приемлемости общего удовлетворения, усредняя не менее 3,5 по шкале типа 1-5 в рамках акта только на руке. Общее удовлетворение оценивалось с помощью 5-балльного элемента типа Лайкерта на 3-месячном последующем опросе, с вариантами ответа в диапазоне от (1) «совсем не» до (5) «очень много». Закон о вейпингах среднего показателя 3,5 падает между рейтингами 3 = «несколько» и 4 = «в основном». Более высокие значения связаны с более высоким уровнем удовлетворения. |
Через 3 месяца после рандомизации
|
|
Изменение готовности к уходу
Временное ограничение: От базового уровня до 3 месяцев после трансрандомизации
|
Оцените различия оценки лестницы созерцания.
Лестница созерцания с 1 пунктом, баллы, варьируются от 0 до 10, использовались для оценки готовности бросить с помощью электронных сигарет.
Чем выше оценка, тем более готовым человек внести изменения.
Якорь для отсечения балла 5, указывающий на высокую и низкую готовность к выходу,-это «думаю, я должен уйти, но не совсем готово».
|
От базового уровня до 3 месяцев после трансрандомизации
|
|
Удовлетворенная котинин 30-дневная распространенность точек воздержания от всех никотина и табака
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации
|
Полный случай, самооценка 30-дневного воздержания от всех никотина и табачных изделий через 3 месяца, подтвержденное с помощью тестирования слюны котинина.
Различия были оценены описательно.
|
Через 3 месяца после рандомизации
|
|
Процент участников с 24-часовой попыткой бросить
Временное ограничение: Через 3 месяца после рандомизации
|
Сделать 24-часовую попытку отказа от базового уровня и 3-месячным наблюдением было оценено с помощью самоотчета в течение 3-месячного последующего опроса.
Процент участников с самооценкой 24-часовой попытки бросить оценивается описательно.
|
Через 3 месяца после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RG1122763
- NCI-2022-10010 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UG3DA057032 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .