Een smartphone-applicatie (ACT on Vaping) voor het stoppen met vapen bij jonge volwassenen
16 juni 2025 bijgewerkt door: Jaimee Heffner, Fred Hutchinson Cancer Center
ACT on Vaping: digitale therapie voor stoppen met vapen bij jongvolwassenen
Bijna een op de tien jongvolwassenen meldt het huidige gebruik van e-sigaretten, waardoor ze het risico lopen nicotineverslaving te ontwikkelen en gezondheidseffecten op de lange termijn door blootstelling aan ingeademde toxische stoffen.
Ondanks de behoefte aan effectieve behandelingen om deze jonge gebruikers te helpen stoppen, zijn er maar heel weinig behandelingen geëvalueerd die gericht zijn op elk type tabaksgebruik onder jongvolwassenen, met name voor jongvolwassenen die vapen en unieke behandelingsbehoeften hebben.
Om aan deze behoeften te voldoen, zal deze proef een digitaal programma evalueren voor jongvolwassen gebruikers van e-sigaretten in alle stadia van gereedheid om te stoppen, genaamd ACT on Vaping.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
OVERZICHT:
Deelnemers worden gerandomiseerd naar 1 van de 2 armen.
ARM I: Deelnemers gebruiken de ACT on Vaping smartphone-app en het sms-programma en ontvangen gestimuleerde sms-berichten die hun vaping-status beoordelen.
ARM II: Deelnemers ontvangen gestimuleerde sms-berichten check-ins die hun vapenstatus beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
- Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-30.
- Huidige wekelijkse gebruiker van e-sigaretproduct(en).
- Beschikt over een Android-telefoon of iPhone.
- Heeft een e-mailadres.
- Inwoner van de Verenigde Staten (VS), met een postadres in de VS.
- Bereid om alle studieprocedures te voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruikt momenteel andere behandelingen om te stoppen met roken op het moment van screening, waaronder farmacotherapie of gedragsondersteuning (let op: gebruik van deze behandelingen is toegestaan tijdens deelname aan de studie).
- Lid van hetzelfde huishouden als een andere onderzoeksdeelnemer.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm I (Act on Vaping-app)
Deelnemers ontvangen ondersteunende berichten en gebruiken de ACT on Vaping smartphone-app.
Ze ontvangen ook gestimuleerde sms-check-ins om hun vapenstatus te beoordelen.
|
Nevenstudies
SMS-berichten ontvangen
Andere namen:
Gebruik ACT op de Vaping-app voor smartphones
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Arm II (gestimuleerde check-ins via sms)
Deelnemers ontvangen gestimuleerde sms-incheck-ins waarin hun vapenstatus wordt beoordeeld.
|
Nevenstudies
SMS-berichten ontvangen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene beoordeling van de behandeling
Tijdsspanne: Na 3 maanden na de randomisatie
|
We berekenden beschrijvende statistieken (gemiddelde, standaardafwijking) voor de primaire aanvaardbaarheidsbenchmark van de totale tevredenheid van gemiddeld ten minste 3,5 op een 1-5 Likert-type schaal binnen de handeling op vapenarm alleen. De algemene tevredenheid werd beoordeeld met een 5-punts Likert-type item over de 3-maanden follow-up enquête, met antwoordopties variërend van (1) "helemaal niet" tot (5) ". De handeling op vapen benchmarkgemiddelde van 3,5 daalt tussen beoordelingen van 3 = "enigszins" en 4 = "meestal." Hogere waarden worden geassocieerd met een hoger niveau van tevredenheid. |
Na 3 maanden na de randomisatie
|
|
Verandering in bereidheid om te stoppen
Tijdsspanne: Van basis tot 3 maanden na de randomisatie
|
Zal verschillen evalueren van de scores van contemplatie ladder.
De 1-item Contemplation-ladder, scores variëren van 0-10, werd gebruikt om de bereidheid te beoordelen om te stoppen met het gebruik van e-sigaretten.
Hoe hoger de score, hoe meer klaar de persoon is om een verandering aan te brengen.
Het anker voor de cut-off score van 5, wat wijst op een hoge versus lage stopgereedheid, is "denk dat ik moet stoppen maar niet helemaal klaar moet."
|
Van basis tot 3 maanden na de randomisatie
|
|
Cotinine-bevestigde 30-daagse punt prevalentie onthouding van alle nicotine en tabak
Tijdsspanne: Na 3 maanden na de randomisatie
|
Volledige case, zelfgerapporteerde 30-daagse onthouding van alle nicotine- en tabaksproducten na 3 maanden, bevestigd via speekselcotininetesten.
Verschillen werden beschrijvend geëvalueerd.
|
Na 3 maanden na de randomisatie
|
|
Percentage deelnemers met een poging van 24 uur
Tijdsspanne: Na 3 maanden na de randomisatie
|
Het maken van een stoptpoging van 24 uur tussen de basislijn en de follow-up van 3 maanden werd beoordeeld via zelfrapportage tijdens de 3-maanden follow-up enquête.
Het percentage deelnemers met zelfgerapporteerde 24-uurs stoppogingen wordt beschrijvend geëvalueerd.
|
Na 3 maanden na de randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jaimee Heffner, Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 april 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RG1122763
- NCI-2022-10010 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UG3DA057032 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .